Związek między sztywnością tętnic a reakcjami hemodynamicznymi u pacjentów ze znieczuleniem rdzeniowym (SpiASHT)
Znaczenie przedoperacyjnego pomiaru sztywności tętnic w przewidywaniu zmian hemodynamicznych u pacjentów z nadciśnieniem i normotensją poddawanych znieczuleniu rdzeniowemu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospektywne badanie przekrojowe zostanie przeprowadzone w okresie od 1 września 2021 r. do 1 września 2022 r. na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu Aydin Adnan Menderes. Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy będą poddani operacji kończyny dolnej w znieczuleniu rdzeniowym.
Podczas oceny przedoperacyjnej pacjent zostanie zapytany o wiek, wagę, wzrost, palenie tytoniu i historię spożywania alkoholu. Jednocześnie rejestrowane będą choroby nadciśnienia tętniczego (jeśli występują, stosowane leki), cukrzyca (jeśli występuje, stosowane leki), hiperlipidemia (jeśli występują, stosowane leki) oraz inne choroby i stosowane leki.
Przed operacją dane hemodynamiczne (skurczowe ciśnienie tętnicze, rozkurczowe ciśnienie tętnicze, średnie ciśnienie tętnicze, tętno i saturacja), pomiar sztywności tętnic (prędkość fali tętna) zostaną ocenione w sali przygotowawczej pacjenta. Pomiar sztywności tętnic zostanie wykonany aparatem oscylometrycznym mobil-o-graph w oddziale anestezjologicznym.
Dane hemodynamiczne są rejestrowane przez aparat do znieczulenia 1.,3.,5.,10.,20. minut podczas zabiegu. Hipotensję śródoperacyjną przyjmuje się jako obniżenie o 20% skurczowego ciśnienia tętniczego ocenianego przed znieczuleniem. Korzystając z tych danych zarejestrowanych na monitorze, obniżenie skurczowego ciśnienia tętniczego krwi o 20% lub więcej zostanie zarejestrowane jako niedociśnienie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aydin, Indyk, 09100
- Aydin Adnan Menderes University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Aydın
-
Efeler, Aydın, Indyk, 09010
- Sinan Yılmaz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przechodzi planową operację kończyny dolnej
- 18 lat i więcej
- którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu
- ASA I-II
Kryteria wyłączenia:
- Przechodzenie operacji sercowo-naczyniowej lub neurologicznej w ciągu 6 miesięcy
- Niechęć do udziału w badaniu
- Przechodzi operację protezy zastawki
- Zapalenie naczyń
- Chorobę tętnic obwodowych
- Poniżej 18 roku życia
- Stany, w których przeciwwskazane jest znieczulenie podpajęczynówkowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
GRUPA HT
W ocenie przedoperacyjnej po 3-krotnym pomiarze ciśnienia tętniczego; Grupę z nadciśnieniem zdefiniowano jako pacjentów niestosujących leków działających na układ sercowo-naczyniowy, u których wartość SBP była wyższa niż 140 mmHg lub u których rozpoznano nadciśnienie tętnicze i stosowano leki o wartości SBP większej niż 140 mmHg.
|
Wszystkie przypadki zostały ocenione w serwisie przed operacją.
Pomiar prędkości fali tętna wykonano za pomocą urządzenia MOBİL-O-GRAPH, które jest jedną z metod nieinwazyjnych.
Przed pomiarem od pacjentów; Potwierdzono brak spożycia kawy/papierosa w ciągu 30 minut.
Po 5 minutach odpoczynku w wyciszonym pomieszczeniu mankiet o odpowiednim rozmiarze zawiązywano na ramieniu w taki sposób, aby dochodził do tętnicy ramiennej.
Dane zarejestrowane przez tonometr przenoszono do programu komputerowego.
Uważano, aby pacjent nie poruszał się ani nie mówił podczas pomiaru.
|
|
NORMA GRUPY
Na podstawie 3 pomiarów i wywiadów lekarskich osób, które nie stosowały leków działających na układ sercowo-naczyniowy i których wartość SBP była mniejsza niż 140 mmHg, zaliczono do grupy normotensyjnej.
|
Wszystkie przypadki zostały ocenione w serwisie przed operacją.
Pomiar prędkości fali tętna wykonano za pomocą urządzenia MOBİL-O-GRAPH, które jest jedną z metod nieinwazyjnych.
Przed pomiarem od pacjentów; Potwierdzono brak spożycia kawy/papierosa w ciągu 30 minut.
Po 5 minutach odpoczynku w wyciszonym pomieszczeniu mankiet o odpowiednim rozmiarze zawiązywano na ramieniu w taki sposób, aby dochodził do tętnicy ramiennej.
Dane zarejestrowane przez tonometr przenoszono do programu komputerowego.
Uważano, aby pacjent nie poruszał się ani nie mówił podczas pomiaru.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętnicze ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1., 3., 5., 10., 20. minuta
|
Po znieczuleniu podpajęczynówkowym u wszystkich pacjentów rejestrowano wartości SBP, DBP, MAP, HR i SpO₂.
|
1., 3., 5., 10., 20. minuta
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sinan Yılmaz, institutional affiliation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SpiASHT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .