Взаимосвязь между артериальной жесткостью и гемодинамическими реакциями у пациентов со спинномозговой анестезией (SpiASHT)
Значение предоперационного измерения жесткости артерий в прогнозировании гемодинамических изменений у пациентов с гипертензией и нормотензией, подвергающихся спинальной анестезии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное поперечное исследование будет проводиться с 1 сентября 2021 года по 1 сентября 2022 года на медицинском факультете Университета Айдына Аднана Мендереса. В исследование будут включены пациенты в возрасте от восемнадцати лет и старше, которым предстоит операция на нижних конечностях под спинальной анестезией.
Во время предоперационной оценки пациента спросят о возрасте, весе, росте, курении и употреблении алкоголя в анамнезе. При этом будут регистрироваться гипертоническая болезнь (при наличии, применяемые препараты), диабет (при наличии, применяемые препараты), гиперлипидемия (при наличии, используемые препараты) и другие заболевания и используемые препараты.
Перед операцией в кабинете подготовки пациента будут оцениваться гемодинамические данные (систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, среднее артериальное давление, частота сердечных сокращений и насыщение кислородом), измерение жесткости артерий (скорость пульсовой волны). Измерение жесткости артерий будет проводиться с помощью осциллометрического устройства mobil-o-graph в отделении анестезии.
Данные гемодинамики регистрируют наркозным аппаратом 1.,3.,5.,10.,20. минут во время операции. Интраоперационная гипотензия принимается как снижение систолического артериального давления на 20%, оцененное до анестезии. Используя эти данные, записанные на мониторе, снижение систолического артериального давления на 20% и более будет регистрироваться как гипотензия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aydin, Турция, 09100
- Aydin Adnan Menderes University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Aydın
-
Efeler, Aydın, Турция, 09010
- Sinan Yılmaz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Плановая операция на нижних конечностях
- 18 лет и старше
- которые согласились участвовать в исследовании
- АСА I-II
Критерий исключения:
- Перенесение сердечно-сосудистых или неврологических операций в течение 6 месяцев
- Нежелание участвовать в исследовании
- Операция по протезированию клапана
- васкулит
- Болезнь периферических артерий
- моложе 18 лет
- Состояния, при которых противопоказана спинальная анестезия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ГРУППА ХТ
При дооперационном обследовании после трехкратного измерения артериального давления; Группу артериальной гипертензии определяли как пациенты, не принимавшие препараты, влияющие на сердечно-сосудистую систему, у которых значение САД было выше 140 мм рт.
|
Все случаи оценивались в сервисе до операции.
Измерение скорости пульсовой волны проводилось с помощью прибора MOBIL-O-GRAPH, который является одним из неинвазивных методов.
Перед измерением у пациентов; Было подтверждено, что в течение 30 минут не было потребления кофе/сигарет.
После отдыха в течение 5 минут в тихой комнате манжету соответствующего размера привязывали к руке таким образом, чтобы она подходила к плечевой артерии.
Данные, зарегистрированные тонометром, были переданы в компьютерную программу.
Следили за тем, чтобы пациент не двигался и не разговаривал во время измерения.
|
|
ГРУППА НОРМО
В результате 3-х измерений и анамнеза больных нормотензивной группой были названы лица, не принимавшие препараты, влияющие на сердечно-сосудистую систему, и у которых значение САД было ниже 140 мм рт.ст.
|
Все случаи оценивались в сервисе до операции.
Измерение скорости пульсовой волны проводилось с помощью прибора MOBIL-O-GRAPH, который является одним из неинвазивных методов.
Перед измерением у пациентов; Было подтверждено, что в течение 30 минут не было потребления кофе/сигарет.
После отдыха в течение 5 минут в тихой комнате манжету соответствующего размера привязывали к руке таким образом, чтобы она подходила к плечевой артерии.
Данные, зарегистрированные тонометром, были переданы в компьютерную программу.
Следили за тем, чтобы пациент не двигался и не разговаривал во время измерения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное кровяное давление
Временное ограничение: 1., 3., 5., 10., 20. минута
|
После спинальной анестезии у всех пациентов регистрировали показатели САД, ДАД, САД, ЧСС и SpO₂.
|
1., 3., 5., 10., 20. минута
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sinan Yılmaz, institutional affiliation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SpiASHT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .