척추마취 환자에서 동맥경화와 혈역학적 반응의 관계 (SpiASHT)
2024년 1월 2일 업데이트: SİNAN YILMAZ, Aydin Adnan Menderes University
척추마취를 받는 고혈압 및 정상혈압 환자의 혈역학적 변화 예측에 있어 수술 전 동맥경화도 측정의 중요성
본 연구의 목적은 척추마취를 받는 정상혈압 및 고혈압 환자의 혈역학적 변화를 예측하는데 있어 동맥경화의 지표인 맥파속도의 중요성을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
전향적 단면 연구는 2021년 9월 1일부터 2022년 9월 1일 사이에 아이딘 아드난 멘데레스 대학교 의과대학에서 실시될 예정입니다. 척추 마취하에 하지 수술을 받을 18세 이상의 환자가 연구에 포함됩니다.
수술 전 평가 중에 환자는 나이, 체중, 키, 흡연 및 음주 이력에 대해 질문을 받게 됩니다. 동시에 고혈압 질환(있는 경우 사용 약물), 당뇨병(있는 경우 사용 약물), 고지혈증(있는 경우 사용 약물) 및 기타 질병 및 사용 약물이 기록됩니다.
수술 전 혈역학적 데이터(수축기 동맥혈압, 이완기혈압, 평균동맥혈압, 심박수, 산소포화도), 동맥강도 측정(맥파속도)을 환자준비실에서 평가하게 됩니다. 동맥 경직도 측정은 마취과에서 오실로메트릭 모빌-오-그래프 장치로 이루어집니다.
혈역학 데이터는 마취 장치 1.,3.,5.,10.,20에 의해 기록됩니다. 수술 중 분. 수술 중 저혈압은 마취 전 평가된 수축기 동맥 혈압의 20% 감소로 인정됩니다. 모니터에 기록된 이 데이터를 사용하여 수축기 동맥 혈압이 20% 이상 감소하면 저혈압으로 기록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
124
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aydin, 칠면조, 09100
- Aydin Adnan Menderes University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
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Aydın
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Efeler, Aydın, 칠면조, 09010
- Sinan Yılmaz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정형외과 수술실에서 척추마취 하에 선택적 하지 수술을 받을 ASA I-II 환자를 선정하였다.
설명
포함 기준:
- 선택적 하지 수술을 받는 중
- 18세 이상
- 연구 참여에 동의한 사람
- ASA I-II
제외 기준:
- 6개월 이내에 심혈관 또는 신경계 수술을 받은 자
- 연구에 참여하지 않으려는
- 인공 판막 수술을 받는 중
- 혈관염
- 말초 동맥 질환
- 18세 미만
- 척추 마취가 금기인 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 HT
수술 전 평가에서는 동맥혈압 측정을 3회 한 후; 고혈압군은 심혈관계에 효과가 있는 약물을 사용하지 않고 SBP값이 140mmHg 이상이거나 고혈압 진단을 받고 SBP값이 140mmHg 이상인 약물을 사용하고 있는 환자로 정의했다.
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모든 사례는 수술 전에 서비스에서 평가되었습니다.
맥파속도 측정은 비침습적 방법 중 하나인 MOBİL-O-GRAPH 장비를 이용하여 측정하였다.
환자에게서 측정하기 전에; 30분 이내에 커피/담배 소비가 없는 것으로 확인되었다.
조용한 방에서 5분간 휴식을 취한 후 적당한 크기의 커프를 상완동맥에 닿도록 팔에 묶었다.
안압계에 의해 기록된 데이터는 컴퓨터 프로그램으로 전송되었습니다.
측정하는 동안 환자가 움직이거나 말을 하지 않도록 주의하였다.
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그룹 노르모
3회 측정 및 증례의 병력을 분석한 결과 심혈관계에 효과적인 약물을 사용하지 않고 SBP 값이 140mmHg 미만인 자를 정상혈압군으로 분류하였다.
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모든 사례는 수술 전에 서비스에서 평가되었습니다.
맥파속도 측정은 비침습적 방법 중 하나인 MOBİL-O-GRAPH 장비를 이용하여 측정하였다.
환자에게서 측정하기 전에; 30분 이내에 커피/담배 소비가 없는 것으로 확인되었다.
조용한 방에서 5분간 휴식을 취한 후 적당한 크기의 커프를 상완동맥에 닿도록 팔에 묶었다.
안압계에 의해 기록된 데이터는 컴퓨터 프로그램으로 전송되었습니다.
측정하는 동안 환자가 움직이거나 말을 하지 않도록 주의하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥혈압
기간: 1., 3., 5., 10., 20. 분
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척추마취 후 모든 환자의 SBP, DBP, MAP, HR, SpO2 값을 기록하였다.
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1., 3., 5., 10., 20. 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sinan Yılmaz, institutional affiliation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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PWV에 대한 임상 시험
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