Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen arteriële stijfheid en hemodynamische reacties bij patiënten met spinale anesthesie (SpiASHT)

2 januari 2024 bijgewerkt door: SİNAN YILMAZ, Aydin Adnan Menderes University

Het belang van preoperatieve arteriële stijfheidsmetingen bij het voorspellen van hemodynamische veranderingen bij hypertensieve en normotensieve patiënten die spinale anesthesie ondergaan

Het doel van deze studie is om het belang van pulsgolfsnelheid, een indicator van arteriële stijfheid, te onderzoeken bij het voorspellen van hemodynamische veranderingen bij normotensieve en hypertensieve patiënten die spinale anesthesie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De prospectieve cross-sectionele studie zal worden uitgevoerd tussen 1 september 2021 en 1 september 2022 aan de Aydin Adnan Menderes University Faculteit der Geneeskunde. Patiënten van achttien jaar en ouder die een operatie aan de onderste ledematen zullen ondergaan onder spinale anesthesie zullen in de studie worden opgenomen.

Tijdens de preoperatieve evaluatie wordt de patiënt gevraagd naar leeftijd, gewicht, lengte, roken en alcoholgebruik. Tegelijkertijd worden hypertensie (indien aanwezig, gebruikte medicijnen), diabetes (indien aanwezig, gebruikte medicijnen), hyperlipidemie (indien aanwezig, gebruikte medicijnen) en andere ziekten en gebruikte medicijnen geregistreerd.

Voorafgaand aan de operatie zullen hemodynamische gegevens (systolische arteriële bloeddruk, diastolische arteriële bloeddruk, gemiddelde arteriële bloeddruk, hartslag en zuurstofsaturatie), arteriële stijfheidsmeting (pulsgolfsnelheid) worden geëvalueerd in de voorbereidingsruimte van de patiënt. Arteriële stijfheidsmeting zal worden gedaan met het oscillometrische mobil-o-graph-apparaat op de anesthesieafdeling.

Hemodynamische gegevens worden geregistreerd door het anesthesieapparaat 1.,3.,5.,10.,20. minuten tijdens de operatie. Intraoperatieve hypotensie wordt geaccepteerd als een verlaging van 20% van de systolische arteriële bloeddruk, geëvalueerd vóór anesthesie. Aan de hand van deze op de monitor geregistreerde gegevens worden verlagingen van 20% of meer van de systolische arteriële bloeddruk geregistreerd als hypotensie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

124

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Aydin, Kalkoen, 09100
        • Aydin Adnan Menderes University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
    • Aydın
      • Efeler, Aydın, Kalkoen, 09010
        • Sinan Yılmaz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

ASA I-II-patiënten die een electieve operatie aan de onderste ledematen zullen ondergaan onder spinale anesthesie in de orthopedische operatiekamer, werden geselecteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een electieve operatie aan de onderste ledematen ondergaan
  • 18 jaar en ouder
  • die akkoord gingen met deelname aan het onderzoek
  • ASA I-II

Uitsluitingscriteria:

  • Binnen 6 maanden een cardiovasculaire of neurologische operatie ondergaan
  • Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek
  • Prothetische klepoperatie ondergaan
  • vasculitis
  • Perifere slagaderziekte
  • Onder de 18 jaar
  • Aandoeningen waarbij spinale anesthesie gecontra-indiceerd is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
GROEP HT
Bij de preoperatieve evaluatie werd na 3 keer een arteriële bloeddrukmeting uitgevoerd; Hypertensiegroep werd gedefinieerd als de patiënten die geen medicijnen gebruikten die effectief zijn op het cardiovasculaire systeem, van wie de SBP-waarde hoger was dan 140 mmHg, of degenen bij wie hypertensie was vastgesteld en medicijnen gebruikten met een SBP-waarde hoger dan 140 mmHg.
Procedure: PWV
Alle gevallen werden vóór de operatie in de dienst geëvalueerd. Pulsgolfsnelheidsmeting werd uitgevoerd met het MOBİL-O-GRAPH-apparaat, een van de niet-invasieve methoden. Voor het meten van patiënten; Er werd bevestigd dat er binnen 30 minuten geen koffie/sigarettenconsumptie was. Na 5 minuten rust in een stille kamer werd de manchet van de juiste maat zodanig om de arm gebonden dat deze tot aan de arteria brachialis kwam. De door de tonometer geregistreerde gegevens werden overgebracht naar het computerprogramma. Er werd voor gezorgd dat de patiënt niet bewoog of praatte tijdens de meting.
GROEP NORMO
Als resultaat van 3 metingen en medische geschiedenis van de gevallen, werden degenen die geen medicijnen gebruikten die effectief waren voor het cardiovasculaire systeem en van wie de SBP-waarde lager was dan 140 mmHg, de normotensieve groep genoemd.
Procedure: PWV
Alle gevallen werden vóór de operatie in de dienst geëvalueerd. Pulsgolfsnelheidsmeting werd uitgevoerd met het MOBİL-O-GRAPH-apparaat, een van de niet-invasieve methoden. Voor het meten van patiënten; Er werd bevestigd dat er binnen 30 minuten geen koffie/sigarettenconsumptie was. Na 5 minuten rust in een stille kamer werd de manchet van de juiste maat zodanig om de arm gebonden dat deze tot aan de arteria brachialis kwam. De door de tonometer geregistreerde gegevens werden overgebracht naar het computerprogramma. Er werd voor gezorgd dat de patiënt niet bewoog of praatte tijdens de meting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: 1., 3., 5., 10., 20. minuut
Na spinale anesthesie werden de SBP-, DBP-, MAP-, HR- en SpO₂-waarden van alle patiënten geregistreerd.
1., 3., 5., 10., 20. minuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sinan Yılmaz, institutional affiliation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SpiASHT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PWV

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren