Die Beziehung zwischen Arteriensteifigkeit und hämodynamischen Reaktionen bei Patienten mit Spinalanästhesie (SpiASHT)
Die Bedeutung der präoperativen Messung der Arteriensteifigkeit bei der Vorhersage hämodynamischer Veränderungen bei hypertensiven und normotensiven Patienten, die sich einer Spinalanästhesie unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die prospektive Querschnittsstudie wird zwischen dem 1. September 2021 und dem 1. September 2022 an der Medizinischen Fakultät der Aydin Adnan Menderes Universität durchgeführt. Patienten ab 18 Jahren, die sich einer Operation der unteren Extremitäten unter Spinalanästhesie unterziehen, werden in die Studie aufgenommen.
Während der präoperativen Untersuchung wird der Patient nach Alter, Gewicht, Größe, Rauchen und Alkoholkonsum in der Vorgeschichte gefragt. Gleichzeitig werden Bluthochdruckerkrankungen (falls vorhanden, verwendete Medikamente), Diabetes (falls vorhanden, verwendete Medikamente), Hyperlipidämie (falls vorhanden, verwendete Medikamente) und andere Krankheiten und verwendete Medikamente erfasst.
Vor der Operation werden im Patientenvorbereitungsraum hämodynamische Daten (systolischer arterieller Blutdruck, diastolischer arterieller Blutdruck, mittlerer arterieller Blutdruck, Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung), Messung der arteriellen Steifigkeit (Pulswellengeschwindigkeit) ausgewertet. Die Messung der Arteriensteifigkeit erfolgt mit dem oszillometrischen Gerät mobil-o-graph in der Anästhesieabteilung.
Hämodynamische Daten werden vom Anästhesiegerät aufgezeichnet 1.,3.,5.,10.,20. Minuten während der Operation. Eine intraoperative Hypotonie wird als 20 %ige Reduktion des systolischen arteriellen Blutdrucks akzeptiert, der vor der Anästhesie bewertet wird. Unter Verwendung dieser auf dem Monitor aufgezeichneten Daten wird eine Verringerung des systolischen arteriellen Blutdrucks um 20 % oder mehr als Hypotonie aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Aydin, Truthahn, 09100
- Aydin Adnan Menderes University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
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Aydın
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Efeler, Aydın, Truthahn, 09010
- Sinan Yılmaz
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sich einer elektiven Operation der unteren Extremität unterziehen
- 18 Jahre und älter
- die zugestimmt haben, an der Studie teilzunehmen
- ASA I-II
Ausschlusskriterien:
- Sich innerhalb von 6 Monaten einer kardiovaskulären oder neurologischen Operation unterziehen
- Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen
- Sich einer Klappenprothesenoperation unterziehen
- Vaskulitis
- Periphere arterielle Verschlusskrankheit
- Unter 18 Jahren
- Erkrankungen, bei denen eine Spinalanästhesie kontraindiziert ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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GRUPPE HT
Bei der präoperativen Auswertung wurde nach dreimaliger arterieller Blutdruckmessung; Die Hypertonie-Gruppe wurde definiert als die Patienten, die keine auf das Herz-Kreislauf-System wirksamen Medikamente einnahmen, deren SBP-Wert höher als 140 mmHg war, oder diejenigen, bei denen Bluthochdruck diagnostiziert wurde und die Medikamente mit einem SBP-Wert von mehr als 140 mmHg einnahmen.
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Alle Fälle wurden im Service vor der Operation evaluiert.
Die Pulswellengeschwindigkeitsmessung wurde mit dem MOBİL-O-GRAPH-Gerät durchgeführt, das eine der nichtinvasiven Methoden ist.
Vor dem Messen von Patienten; Es wurde bestätigt, dass innerhalb von 30 Minuten kein Kaffee/Zigarette konsumiert wurde.
Nach 5 Minuten Ruhen in einem ruhigen Raum wurde die Manschette der entsprechenden Größe so um den Arm gebunden, dass sie bis zur Brachialarterie kam.
Die vom Tonometer aufgezeichneten Daten wurden in das Computerprogramm übertragen.
Es wurde darauf geachtet, dass sich der Patient während der Messung nicht bewegte oder sprach.
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GRUPPENNORM
Als Ergebnis von 3 Messungen und Krankengeschichten der Fälle wurden diejenigen, die keine auf das Herz-Kreislauf-System wirksamen Medikamente einnahmen und deren SBP-Wert unter 140 mmHg lag, als normotensive Gruppe bezeichnet.
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Alle Fälle wurden im Service vor der Operation evaluiert.
Die Pulswellengeschwindigkeitsmessung wurde mit dem MOBİL-O-GRAPH-Gerät durchgeführt, das eine der nichtinvasiven Methoden ist.
Vor dem Messen von Patienten; Es wurde bestätigt, dass innerhalb von 30 Minuten kein Kaffee/Zigarette konsumiert wurde.
Nach 5 Minuten Ruhen in einem ruhigen Raum wurde die Manschette der entsprechenden Größe so um den Arm gebunden, dass sie bis zur Brachialarterie kam.
Die vom Tonometer aufgezeichneten Daten wurden in das Computerprogramm übertragen.
Es wurde darauf geachtet, dass sich der Patient während der Messung nicht bewegte oder sprach.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arterieller Blutdruck
Zeitfenster: 1., 3., 5., 10., 20. Minute
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Nach der Spinalanästhesie wurden SBP-, DBP-, MAP-, HR- und SpO₂-Werte aller Patienten aufgezeichnet.
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1., 3., 5., 10., 20. Minute
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sinan Yılmaz, institutional affiliation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SpiASHT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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