La relazione tra rigidità arteriosa e risposte emodinamiche nei pazienti con anestesia spinale (SpiASHT)
L'importanza della misurazione della rigidità arteriosa preoperatoria nella previsione dei cambiamenti emodinamici nei pazienti ipertesi e normotesi sottoposti ad anestesia spinale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio prospettico trasversale sarà condotto tra il 1 settembre 2021 e il 1 settembre 2022 presso la Facoltà di Medicina dell'Università Aydin Adnan Menderes. Saranno inclusi nello studio i pazienti di età pari o superiore a diciotto anni che verranno sottoposti a intervento chirurgico agli arti inferiori in anestesia spinale.
Durante la valutazione preoperatoria, al paziente verranno chieste informazioni sull'età, il peso, l'altezza, il fumo e la storia del consumo di alcol. Allo stesso tempo, verranno registrate la malattia da ipertensione (se presente, farmaci utilizzati), il diabete (se presente, farmaci utilizzati), l'iperlipidemia (se presente, farmaci utilizzati) e altre malattie e farmaci utilizzati.
Prima dell'intervento chirurgico, i dati emodinamici (pressione arteriosa sistolica, pressione arteriosa diastolica, pressione arteriosa media, frequenza cardiaca e saturazione di ossigeno), misurazione della rigidità arteriosa (velocità dell'onda del polso) saranno valutati nella sala di preparazione del paziente. La misurazione della rigidità arteriosa sarà effettuata con il dispositivo oscillometrico mobil-o-graph nel reparto di anestesia.
I dati emodinamici vengono registrati dal dispositivo per anestesia 1.,3.,5.,10.,20. minuti durante l'intervento chirurgico. L'ipotensione intraoperatoria è accettata come una riduzione del 20% della pressione arteriosa sistolica valutata prima dell'anestesia. Utilizzando questi dati registrati sul monitor, riduzioni del 20% o più della pressione arteriosa sistolica verranno registrate come ipotensione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aydin, Tacchino, 09100
- Aydin Adnan Menderes University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
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Aydın
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Efeler, Aydın, Tacchino, 09010
- Sinan Yılmaz
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottoposto a chirurgia elettiva degli arti inferiori
- 18 anni e oltre
- che hanno accettato di partecipare allo studio
- ASSA I-II
Criteri di esclusione:
- Sottoporsi a chirurgia cardiovascolare o neurologica entro 6 mesi
- Non disposto a partecipare allo studio
- Sottoposto a intervento di protesi valvolare
- Vasculite
- Malattia delle arterie periferiche
- Sotto i 18 anni
- Condizioni in cui l'anestesia spinale è controindicata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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GRUPPO HT
Nella valutazione preoperatoria, dopo che la misurazione della pressione arteriosa è stata effettuata 3 volte; Il gruppo iperteso è stato definito come i pazienti che non facevano uso di farmaci efficaci sul sistema cardiovascolare, il cui valore SBP era superiore a 140 mmHg, o quelli a cui era stata diagnosticata l'ipertensione e stavano usando farmaci con un valore SBP superiore a 140 mmHg.
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Tutti i casi sono stati valutati nel servizio prima dell'intervento chirurgico.
La misurazione della velocità dell'onda del polso è stata eseguita con il dispositivo MOBİL-O-GRAPH, che è uno dei metodi non invasivi.
Prima di misurare dai pazienti; È stato confermato che non è stato consumato caffè/sigaretta entro 30 minuti.
Dopo aver riposato per 5 minuti in una stanza tranquilla, il bracciale della misura appropriata è stato legato al braccio in modo tale che arrivasse all'arteria brachiale.
I dati registrati dal tonometro sono stati trasferiti al programma per computer.
È stata prestata attenzione affinché il paziente non si muovesse o parlasse durante la misurazione.
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GRUPPO NORMO
A seguito di 3 misurazioni e anamnesi dei casi, coloro che non utilizzavano farmaci efficaci sul sistema cardiovascolare e il cui valore SBP era inferiore a 140 mmHg sono stati definiti gruppo normoteso.
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Tutti i casi sono stati valutati nel servizio prima dell'intervento chirurgico.
La misurazione della velocità dell'onda del polso è stata eseguita con il dispositivo MOBİL-O-GRAPH, che è uno dei metodi non invasivi.
Prima di misurare dai pazienti; È stato confermato che non è stato consumato caffè/sigaretta entro 30 minuti.
Dopo aver riposato per 5 minuti in una stanza tranquilla, il bracciale della misura appropriata è stato legato al braccio in modo tale che arrivasse all'arteria brachiale.
I dati registrati dal tonometro sono stati trasferiti al programma per computer.
È stata prestata attenzione affinché il paziente non si muovesse o parlasse durante la misurazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione arteriosa
Lasso di tempo: 1., 3., 5., 10., 20. minuto
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Dopo l'anestesia spinale, sono stati registrati i valori di SBP, DBP, MAP, HR e SpO₂ di tutti i pazienti.
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1., 3., 5., 10., 20. minuto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sinan Yılmaz, institutional affiliation
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SpiASHT
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