Forholdet mellem arteriel stivhed og hæmodynamiske reaktioner hos patienter med spinal anæstesi (SpiASHT)
Betydningen af præoperativ måling af arteriel stivhed ved forudsigelse af hæmodynamiske ændringer hos hypertensive og normotensive patienter, der gennemgår spinal anæstesi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den prospektive tværsnitsundersøgelse vil blive udført mellem 1. september 2021 og 1. september 2022 på Aydin Adnan Menderes University Faculty of Medicine. Patienter på atten år og derover, som skal gennemgå en operation i nedre ekstremiteter under spinalbedøvelse, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Under den præoperative evaluering vil patienten blive spurgt om alder, vægt, højde, rygning og alkoholforbrug. Samtidig registreres hypertensionssygdom (hvis nogen, anvendte lægemidler), diabetes (hvis nogen, anvendte lægemidler), hyperlipidæmi (hvis nogen, anvendte lægemidler) og andre anvendte sygdomme og lægemidler.
Før operation vil hæmodynamiske data (systolisk arterielt blodtryk, diastolisk arterielt blodtryk, middelarterielt blodtryk, hjertefrekvens og iltmætning), arteriel stivhedsmåling (pulsbølgehastighed) blive evalueret i patientens forberedelsesrum. Arteriel stivhedsmåling vil blive foretaget med det oscillometriske mobil-o-graf apparat på anæstesiafdelingen.
Hæmodynamiske data registreres af anæstesiapparatet 1.,3.,5.,10.,20. minutter under operationen. Intraoperativ hypotension accepteres som en 20 % reduktion i det systoliske arterielle blodtryk evalueret før anæstesi. Ved at bruge disse data registreret på monitoren vil reduktioner på 20 % eller mere i det systoliske arterielle blodtryk blive registreret som hypotension.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aydin, Kalkun, 09100
- Aydin Adnan Menderes University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Aydın
-
Efeler, Aydın, Kalkun, 09010
- Sinan Yılmaz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemgår elektiv underekstremitetsoperation
- 18 år og derover
- som har sagt ja til at deltage i undersøgelsen
- ASA I-II
Ekskluderingskriterier:
- Gennemgår kardiovaskulær eller neurologisk operation inden for 6 måneder
- Ikke villig til at deltage i undersøgelsen
- Gennemgår en klapproteseoperation
- Vaskulitis
- Perifer arteriesygdom
- Under 18 år
- Tilstande, hvor spinal anæstesi er kontraindiceret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
GRUPPE HT
I den præoperative evaluering blev der efter arteriel blodtryksmåling foretaget 3 gange; Hypertensionsgruppe blev defineret som de patienter, der ikke brugte lægemidler, der er effektive på det kardiovaskulære system, hvis SBP-værdi var højere end 140 mmHg, eller dem, der blev diagnosticeret med hypertension og brugte lægemidler med en SBP-værdi højere end 140 mmHg.
|
Alle tilfælde blev evalueret i tjenesten før operationen.
Pulsbølgehastighedsmåling blev udført med MOBİL-O-GRAPH-enheden, som er en af de ikke-invasive metoder.
Før måling fra patienter; Det blev bekræftet, at der ikke var noget kaffe/cigaretforbrug inden for 30 minutter.
Efter at have hvilet i 5 minutter i et stille rum, blev manchetten i passende størrelse bundet til armen på en sådan måde, at den kom til arterien brachialis.
Dataene registreret af tonometeret blev overført til computerprogrammet.
Der blev sørget for, at patienten ikke rørte sig eller talte under målingen.
|
|
GRUPPE NORMO
Som et resultat af 3 målinger og sygehistorier af tilfældene, blev de, der ikke brugte lægemidler, der var effektive på det kardiovaskulære system, og hvis SBP-værdi var lavere end 140 mmHg, kaldt den normotensive gruppe.
|
Alle tilfælde blev evalueret i tjenesten før operationen.
Pulsbølgehastighedsmåling blev udført med MOBİL-O-GRAPH-enheden, som er en af de ikke-invasive metoder.
Før måling fra patienter; Det blev bekræftet, at der ikke var noget kaffe/cigaretforbrug inden for 30 minutter.
Efter at have hvilet i 5 minutter i et stille rum, blev manchetten i passende størrelse bundet til armen på en sådan måde, at den kom til arterien brachialis.
Dataene registreret af tonometeret blev overført til computerprogrammet.
Der blev sørget for, at patienten ikke rørte sig eller talte under målingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arterielt blodtryk
Tidsramme: 1., 3., 5., 10., 20. minut
|
Efter spinal anæstesi blev SBP, DBP, MAP, HR og SpO₂ værdier for alle patienter registreret.
|
1., 3., 5., 10., 20. minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sinan Yılmaz, institutional affiliation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SpiASHT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .