A relação entre rigidez arterial e respostas hemodinâmicas em pacientes com raquianestesia (SpiASHT)
A importância da medida da rigidez arterial pré-operatória na predição de alterações hemodinâmicas em pacientes hipertensos e normotensos submetidos à raquianestesia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo transversal prospectivo será realizado entre 1º de setembro de 2021 e 1º de setembro de 2022 na Faculdade de Medicina da Universidade Aydin Adnan Menderes. Serão incluídos no estudo pacientes com idade igual ou superior a dezoito anos que serão submetidos a cirurgia de membros inferiores sob raquianestesia.
Durante a avaliação pré-operatória, o paciente será questionado sobre idade, peso, altura, histórico de tabagismo e etilismo. Ao mesmo tempo, serão registradas doenças hipertensivas (se houver, medicamentos usados), diabetes (se houver, medicamentos usados), hiperlipidemia (se houver, medicamentos usados) e outras doenças e medicamentos usados.
Antes da cirurgia, os dados hemodinâmicos (pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, pressão arterial média, frequência cardíaca e saturação de oxigênio), medida da rigidez arterial (velocidade da onda de pulso) serão avaliados na sala de preparo do paciente. A medição da rigidez arterial será feita com o dispositivo oscilométrico mobil-o-graph no departamento de anestesia.
Os dados hemodinâmicos são registrados pelo aparelho de anestesia 1.,3.,5.,10.,20. minutos durante a cirurgia. A hipotensão intraoperatória é aceita como uma redução de 20% na pressão arterial sistólica avaliada antes da anestesia. Usando esses dados registrados no monitor, reduções de 20% ou mais na pressão arterial sistólica serão registradas como hipotensão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aydin, Peru, 09100
- Aydin Adnan Menderes University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Aydın
-
Efeler, Aydın, Peru, 09010
- Sinan Yılmaz
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetidos a cirurgia eletiva de membros inferiores
- 18 anos e mais
- que concordou em participar do estudo
- ASA I-II
Critério de exclusão:
- Submetido a cirurgia cardiovascular ou neurológica dentro de 6 meses
- Sem vontade de participar do estudo
- Submetida a cirurgia de prótese valvular
- vasculite
- Doença na artéria periférica
- Menores de 18 anos
- Condições em que a raquianestesia é contraindicada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
GRUPO HT
Na avaliação pré-operatória, após aferição da pressão arterial por 3 vezes; Grupo hipertenso foi definido como os pacientes que não faziam uso de medicamentos eficazes no sistema cardiovascular, cujo valor de PAS era superior a 140 mmHg, ou aqueles com diagnóstico de hipertensão e que faziam uso de medicamentos com valor de PAS superior a 140 mmHg.
|
Todos os casos foram avaliados no serviço antes da cirurgia.
A medição da velocidade da onda de pulso foi realizada com o dispositivo MOBİL-O-GRAPH, que é um dos métodos não invasivos.
Antes de medir de pacientes; Foi confirmado que não houve consumo de café/cigarro em 30 minutos.
Após repouso de 5 minutos em sala silenciosa, o manguito de tamanho adequado foi amarrado ao braço de forma que chegasse à artéria braquial.
Os dados registrados pelo tonômetro foram transferidos para o programa de computador.
Foi tomado cuidado para que o paciente não se movesse ou falasse durante a medição.
|
|
GRUPO NORMO
Como resultado de 3 aferições e anamnese dos casos, aqueles que não faziam uso de drogas efetivas no sistema cardiovascular e cujo valor de PAS era inferior a 140 mmHg foram denominados de grupo normotenso.
|
Todos os casos foram avaliados no serviço antes da cirurgia.
A medição da velocidade da onda de pulso foi realizada com o dispositivo MOBİL-O-GRAPH, que é um dos métodos não invasivos.
Antes de medir de pacientes; Foi confirmado que não houve consumo de café/cigarro em 30 minutos.
Após repouso de 5 minutos em sala silenciosa, o manguito de tamanho adequado foi amarrado ao braço de forma que chegasse à artéria braquial.
Os dados registrados pelo tonômetro foram transferidos para o programa de computador.
Foi tomado cuidado para que o paciente não se movesse ou falasse durante a medição.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial
Prazo: 1., 3., 5., 10., 20. minuto
|
Após a raquianestesia, os valores de PAS, PAD, PAM, FC e SpO₂ de todos os pacientes foram registrados.
|
1., 3., 5., 10., 20. minuto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sinan Yılmaz, institutional affiliation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SpiASHT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .