睡眠と脳のクリアランスの関係を探る (BBCDS)
2024年12月4日 更新者：University Children's Hospital, Zurich
睡眠中の脳クリアランスのバイオマーカー
この研究の目的は、睡眠と脳からの老廃物の除去との関係を評価することです。
これは、健康な高齢者のグループで評価されます。
調査の概要
詳細な説明
まず、研究者は、睡眠パラメーターと脳クリアランスのマーカーとの関係を評価し、MRI と血液サンプルで評価したいと考えています。
第二に、調査員は、聴覚刺激による睡眠パラメーターの変調によって関連性が影響を受ける可能性があるかどうかを調査したいと考えています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich、スイス
- Institute for Regenerative Medicine, University Hospital Zurich
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -研究サイトでの以前の縦断的コホート研究への参加
- -書面および口頭でのインフォームドコンセントを提供する能力
- ドイツ語に堪能であること
- -研究期間中の介入の信頼できる適用を可能にする安定した家庭の状況
- -研究期間中、単独で、または同居者からの支援を受けて介入を適用する能力
- 女性の場合：月経周期がまだある場合、または 1 年以内にあった場合は、ホルモン避妊薬
- 良好な一般的な健康状態、正常な認知機能
除外基準:
- インフォームド コンセントを提供できない、または提供できない
- 調査の手順に従うことができない
- 女性の場合：妊娠中または授乳中
- 睡眠障害の存在 (例: 睡眠時無呼吸、ナルコレプシー、むずむず脚症候群、不眠症、レム睡眠障害)
- 夜中に何度か目覚める必要がある交替勤務や家庭の状況 (例: 新生児)
- 研究結果を妨げる可能性のある深刻な病気の病歴
- -診断された神経精神疾患の存在または病歴
- コントロールされていない、またはコントロールが不十分な糖尿病の現在の診断
- 脳の現在のがんまたは治療中の不安定ながん
- 深刻なアテローム性動脈硬化性心血管疾患の証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：聴覚刺激
睡眠中の聴覚刺激
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音響刺激による睡眠徐波活動の強化
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偽コンパレータ：聴覚刺激なし
睡眠中に音を鳴らさないが、脳の活動を記録している
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睡眠中に音を鳴らさないが、脳の活動を記録している
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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位相差 MRI からの脳波徐波活動 (uV) と脳脊髄液流量 (ml/min) の相関
時間枠：2週間
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2週間
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拡散 MRI からの EEG 徐波活動 (uV) と拡散率 (mm2/s) の相関
時間枠：2週間
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2週間
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動脈スピンラベリングMRIからのEEG徐波活動（uV）と灌流（ml / min / 100 ml）との相関
時間枠：2週間
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2週間
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脳波徐波活動 (uV) とベータアミロイド (pg/ml) の相関
時間枠：2週間
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2週間
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脳波徐波活動 (uV) とタウ (pg/ml) の相関
時間枠：2週間
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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疲労重症度尺度 (FSS) アンケートで評価した EEG 徐波活動 (uV) と疲労との相関
時間枠：2週間
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2週間
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EEG 徐波活動 (uV) と眠気の相関関係、Epworth Sleepiness Scale アンケートで評価
時間枠：2週間
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2週間
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ホプキンス言語学習テスト (記憶スコア) で評価された、EEG 徐波活動 (uV) と記憶機能との相関関係
時間枠：2週間
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2週間
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Trail Making Test（完了までの時間）で評価されたEEG徐波活動（uV）と注意の相関関係
時間枠：2週間
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2週間
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血液サンプルから評価された EEG 徐波活動 (uV) と C 反応性タンパク質 (mg/L) の相関
時間枠：2週間
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2週間
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血液サンプルから評価した EEG 徐波活動 (uV) と TNF-α (pg/L) の相関
時間枠：2週間
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2週間
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血液サンプルから評価された EEG 徐波活動 (uV) とインターロイキン (pg/L) の相関
時間枠：2週間
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2週間
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EEG徐波活動（uV）と実行機能（要約スコア、無次元）の相関
時間枠：2週間
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2週間
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磁気共鳴分光法による脳波徐波活動 (uV) と神経代謝産物レベル (mmol) の相関
時間枠：2週間
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anton Gietl、Institute for Regenerative Medicine, University of Zurich
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月29日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月13日
最初の投稿 (実際)
2022年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月4日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BBCDS
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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