Esplorare il legame tra sonno e spazio cerebrale (BBCDS)
4 dicembre 2024 aggiornato da: University Children's Hospital, Zurich
Biomarcatori della clearance cerebrale durante il sonno
Lo scopo di questo studio è valutare il legame tra il sonno e l'eliminazione dei prodotti di scarto dal cervello.
Questo sarà valutato in un gruppo di anziani sani.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In primo luogo, i ricercatori vogliono valutare la relazione tra parametri del sonno e marcatori per la clearance del cervello, valutati con risonanza magnetica e campioni di sangue.
In secondo luogo, i ricercatori vogliono sondare se le associazioni possono essere influenzate dalla modulazione dei parametri del sonno mediante stimolazione uditiva.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Zurich, Svizzera
- Institute for Regenerative Medicine, University Hospital Zurich
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipazione a precedenti studi di coorte longitudinali presso il sito dello studio
- Capacità di fornire il consenso informato scritto e verbale
- Ottima conoscenza della lingua tedesca
- Situazione familiare stabile che consente un'applicazione affidabile dell'intervento per la durata dello studio
- Capacità di applicare l'intervento per la durata dello studio, da solo o con il supporto di un convivente
- Per le donne: Contraccezione ormonale, se il ciclo mestruale è ancora presente o è stato presente entro un anno
- Buono stato di salute generale, normale funzione cognitiva
Criteri di esclusione:
- Mancata o impossibilità di prestare il consenso informato
- Incapacità di seguire le procedure dell'indagine
- Per le donne: gravidanza o allattamento
- Presenza di disturbi del sonno (es. apnea notturna, narcolessia, sindrome delle gambe senza riposo, insonnia, disturbo del sonno REM)
- Lavoro a turni o situazione domestica che richiede diversi risvegli durante la notte (es. neonato)
- Storia di malattia grave che potrebbe interferire con i risultati dello studio
- Presenza o storia di una malattia neuropsichiatrica diagnosticata
- Diagnosi attuale di diabete non controllato o scarsamente controllato
- Cancro attuale del cervello o cancro instabile sottoposto a trattamento
- Evidenza di grave malattia cardiovascolare aterosclerotica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Stimolazione uditiva
Stimolazione uditiva durante il sonno
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miglioramento dell'attività delle onde lente del sonno attraverso la stimolazione acustica
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Comparatore fittizio: Nessuna stimolazione uditiva
Non riproduce toni durante il sonno, ma continua a registrare l'attività cerebrale
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Non riproduce toni durante il sonno, ma continua a registrare l'attività cerebrale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Correlazione tra l'attività delle onde lente EEG (uV) e il flusso del liquido cerebrospinale (ml/min) dalla risonanza magnetica a contrasto di fase
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Correlazione tra l'attività delle onde lente EEG (uV) e la diffusività (mm2/s) dalla diffusione MRI
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Correlazione tra l'attività delle onde lente EEG (uV) e la perfusione (ml/min/100 ml) dalla risonanza magnetica con etichettatura di rotazione arteriosa
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Correlazione tra attività delle onde lente EEG (uV) e beta-amiloide (pg/ml)
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Correlazione tra attività delle onde lente EEG (uV) e tau (pg/ml)
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Correlazione tra l'attività delle onde lente EEG (uV) e la fatica, valutata tramite il questionario della scala di gravità della fatica (FSS).
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Correlazione tra attività delle onde lente EEG (uV) e sonnolenza, valutata con il questionario Epworth Sleepiness Scale
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Correlazione tra l'attività delle onde lente EEG (uV) e la funzione della memoria, valutata con l'Hopkins Verbal Learning Test (punteggio della memoria)
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Correlazione tra l'attività delle onde lente EEG (uV) e l'attenzione, valutata con il Trail Making Test (tempo di completamento)
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Correlazione tra attività delle onde lente EEG (uV) e proteina C-reattiva (mg/L), valutata da un campione di sangue
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Correlazione tra attività delle onde lente EEG (uV) e TNF-alfa (pg/L), valutata da un campione di sangue
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Correlazione tra attività delle onde lente EEG (uV) e interleuchine (pg/L), valutata da un campione di sangue
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Correlazione tra attività delle onde lente EEG (uV) e funzione esecutiva (punteggio di sintesi, adimensionale)
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Correlazione tra attività delle onde lente EEG (uV) e livelli di neuro-metaboliti (mmol) dalla spettroscopia di risonanza magnetica
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anton Gietl, Institute for Regenerative Medicine, University of Zurich
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BBCDS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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