Explorando a ligação entre o sono e a limpeza cerebral (BBCDS)
4 de dezembro de 2024 atualizado por: University Children's Hospital, Zurich
Biomarcadores de depuração cerebral durante o sono
O objetivo deste estudo é avaliar a ligação entre o sono e a eliminação de resíduos do cérebro.
Isso será avaliado em um grupo de idosos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Primeiro, os pesquisadores querem avaliar a relação entre os parâmetros do sono e os marcadores de depuração cerebral, avaliados com ressonância magnética e amostras de sangue.
Em segundo lugar, os pesquisadores querem investigar se as associações podem ser influenciadas pela modulação dos parâmetros do sono por meio de estimulação auditiva.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Zurich, Suíça
- Institute for Regenerative Medicine, University Hospital Zurich
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Participação em estudos de coorte longitudinais anteriores no local do estudo
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito e verbal
- Fluência na língua alemã
- Situação doméstica estável que permite a aplicação confiável da intervenção durante o estudo
- Capacidade de aplicar a intervenção durante o estudo, sozinho ou com o apoio de um coabitante
- Para as mulheres: contracepção hormonal, se o ciclo menstrual ainda estiver presente ou estiver presente há um ano
- Bom estado geral de saúde, função cognitiva normal
Critério de exclusão:
- Falha ou incapacidade de dar consentimento informado
- Incapacidade de seguir os procedimentos da investigação
- Para as mulheres: gravidez ou amamentação
- Presença de distúrbios do sono (ex. apneia do sono, narcolepsia, síndrome das pernas inquietas, insônia, distúrbio do sono REM)
- Trabalho por turnos ou situação doméstica que exige vários despertares durante a noite (p. recém-nascido)
- Histórico de doença grave que pode interferir nos resultados do estudo
- Presença ou história de doença neuropsiquiátrica diagnosticada
- Diagnóstico atual de diabetes descontrolado ou mal controlado
- Câncer cerebral atual ou câncer instável em tratamento
- Evidência de doença cardiovascular aterosclerótica grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estimulação Auditiva
Estimulação auditiva durante o sono
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aprimoramento da atividade de ondas lentas do sono por meio de estimulação acústica
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Comparador Falso: Sem Estimulação Auditiva
Não tocando nenhum tom durante o sono, mas ainda registrando a atividade cerebral
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Não tocando nenhum tom durante o sono, mas ainda registrando a atividade cerebral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Correlação entre a atividade de ondas lentas do EEG (uV) e o fluxo do líquido cefalorraquidiano (ml/min) da ressonância magnética de contraste de fase
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Correlação entre a atividade de ondas lentas do EEG (uV) e a difusividade (mm2/s) da ressonância magnética de difusão
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Correlação entre atividade de ondas lentas de EEG (uV) e perfusão (ml/min/100 ml) de ressonância magnética de rotação arterial
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Correlação entre atividade de ondas lentas de EEG (uV) e beta-amilóide (pg/ml)
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Correlação entre atividade de ondas lentas de EEG (uV) e tau (pg/ml)
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Correlação entre atividade de ondas lentas de EEG (uV) e fadiga, avaliada por meio do questionário de escala de gravidade de fadiga (FSS)
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Correlação entre a atividade de ondas lentas (uV) do EEG e a sonolência, avaliada com o questionário Epworth Sleepiness Scale
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Correlação entre a atividade de ondas lentas do EEG (uV) e a função de memória, avaliada com o Hopkins Verbal Learning Test (pontuação de memória)
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Correlação entre atividade de ondas lentas de EEG (uV) e atenção, avaliada com o Trail Making Test (tempo para conclusão)
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Correlação entre a atividade de ondas lentas do EEG (uV) e a proteína C-reativa (mg/L), avaliada a partir de uma amostra de sangue
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Correlação entre a atividade de ondas lentas de EEG (uV) e TNF-alfa (pg/L), avaliada a partir de uma amostra de sangue
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Correlação entre a atividade de ondas lentas do EEG (uV) e interleucinas (pg/L), avaliada a partir de uma amostra de sangue
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Correlação entre atividade de ondas lentas de EEG (uV) e função executiva (pontuação resumida, adimensional)
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Correlação entre a atividade de ondas lentas do EEG (uV) e os níveis de neurometabólitos (mmol) da espectroscopia de ressonância magnética
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anton Gietl, Institute for Regenerative Medicine, University of Zurich
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BBCDS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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