Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání spojení mezi spánkem a čištěním mozku (BBCDS)

15. května 2024 aktualizováno: University Children's Hospital, Zurich

Biomarkery clearance mozku během spánku

Účelem této studie je posoudit souvislost mezi spánkem a odstraňováním odpadních látek z mozku. To bude hodnoceno ve skupině zdravých starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Za prvé, vyšetřovatelé chtějí posoudit vztah mezi parametry spánku a markery mozkové clearance, hodnocené pomocí MRI a vzorků krve. Za druhé, vědci chtějí zkoumat, zda lze asociace ovlivnit modulací parametrů spánku pomocí sluchové stimulace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko
        • Institute for Regenerative Medicine, University Hospital Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účast na předchozích longitudinálních kohortových studiích na místě studie
  • Schopnost poskytnout písemný a ústní informovaný souhlas
  • Plynulost v německém jazyce
  • Stabilní domácí situace, která umožňuje spolehlivou aplikaci intervence po dobu trvání studie
  • Schopnost aplikovat intervenci po dobu trvání studie, buď samostatně, nebo s podporou spolubydlícího
  • Pro ženy: Hormonální antikoncepce, pokud je menstruační cyklus stále přítomen nebo byl přítomen do jednoho roku
  • Dobrý celkový zdravotní stav, normální kognitivní funkce

Kritéria vyloučení:

  • Selhání nebo neschopnost dát informovaný souhlas
  • Neschopnost dodržovat postupy vyšetřování
  • Pro ženy: těhotenství nebo kojení
  • Přítomnost poruch spánku (např. spánková apnoe, narkolepsie, syndrom neklidných nohou, nespavost, porucha REM spánku)
  • Práce na směny nebo domácí situace, která vyžaduje několik probuzení během noci (např. novorozený)
  • Závažné onemocnění v anamnéze, které pravděpodobně naruší výsledky studie
  • Přítomnost nebo anamnéza diagnostikovaného neuropsychiatrického onemocnění
  • Současná diagnóza nekontrolovaného nebo špatně kontrolovaného diabetu
  • Současná rakovina mozku nebo nestabilní rakovina podstupující léčbu
  • Důkaz vážného aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sluchová stimulace
Sluchová stimulace během spánku
Behaviorální: Sluchová stimulace
zvýšení aktivity pomalých vln spánku prostřednictvím akustické stimulace
Falešný srovnávač: Žádná sluchová stimulace
Během spánku nehraje žádné tóny, ale stále zaznamenává mozkovou aktivitu
Behaviorální: Sham (žádná stimulace)
Během spánku nehraje žádné tóny, ale stále zaznamenává mozkovou aktivitu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi aktivitou pomalých vln EEG (uV) a průtokem mozkomíšního moku (ml/min) z MRI s fázovým kontrastem
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Korelace mezi aktivitou pomalých vln EEG (uV) a difuzivitou (mm2/s) z difúzní MRI
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Korelace mezi aktivitou pomalých vln EEG (uV) a perfuzí (ml/min/100 ml) z arteriálního spinového značení MRI
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Korelace mezi aktivitou pomalých vln EEG (uV) a beta-amyloidem (pg/ml)
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Korelace mezi aktivitou pomalých vln EEG (uV) a tau (pg/ml)
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi aktivitou pomalých vln EEG (uV) a únavou, hodnocená pomocí dotazníku stupnice únavy (FSS)
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Korelace mezi aktivitou pomalých vln EEG (uV) a ospalostí, hodnocená pomocí dotazníku Epworth Sleepiness Scale
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Korelace mezi aktivitou pomalých vln EEG (uV) a funkcí paměti, hodnocená pomocí Hopkinsova testu verbálního učení (skóre paměti)
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Korelace mezi aktivitou pomalých vln EEG (uV) a pozorností, hodnocená pomocí testu tvorby stop (čas do dokončení)
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Korelace mezi aktivitou pomalých vln EEG (uV) a C-reaktivním proteinem (mg/l), hodnocená ze vzorku krve
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Korelace mezi aktivitou pomalých vln EEG (uV) a TNF-alfa (pg/L), hodnocená ze vzorku krve
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Korelace mezi aktivitou pomalých vln EEG (uV) a interleukiny (pg/L), hodnocená ze vzorku krve
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Korelace mezi aktivitou pomalých vln EEG (uV) a výkonnou funkcí (souhrnné skóre, bezrozměrné)
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Korelace mezi aktivitou pomalých vln EEG (uV) a hladinami neurometabolitů (mmol) ze spektroskopie magnetické rezonance
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Children's Hospital, Zurich

Spolupracovníci

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anton Gietl, Institute for Regenerative Medicine, University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BBCDS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Klinické studie na Sluchová stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit