Erforschung des Zusammenhangs zwischen Schlaf und Gehirnbefreiung (BBCDS)
4. Dezember 2024 aktualisiert von: University Children's Hospital, Zurich
Biomarker der Gehirnclearance im Schlaf
Der Zweck dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Schlaf und der Beseitigung von Abfallprodukten aus dem Gehirn zu untersuchen.
Dies wird in einer Gruppe gesunder älterer Erwachsener beurteilt.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zunächst wollen die Forscher die Beziehung zwischen Schlafparametern und Markern für die Gehirnclearance, bewertet mit MRT und Blutproben, beurteilen.
Zweitens wollen die Forscher untersuchen, ob Assoziationen durch die Modulation von Schlafparametern mittels auditiver Stimulation beeinflusst werden können.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zurich, Schweiz
- Institute for Regenerative Medicine, University Hospital Zurich
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahme an früheren Längsschnitt-Kohortenstudien am Studienort
- Fähigkeit zur schriftlichen und mündlichen Einverständniserklärung
- Beherrschung der deutschen Sprache
- Stabile häusliche Situation, die eine zuverlässige Anwendung der Intervention für die Dauer der Studie ermöglicht
- Fähigkeit, die Intervention für die Dauer der Studie entweder allein oder mit Unterstützung eines Mitbewohners anzuwenden
- Für Frauen: Hormonelle Verhütung, wenn der Menstruationszyklus noch vorhanden ist oder innerhalb eines Jahres vorhanden war
- Guter allgemeiner Gesundheitszustand, normale kognitive Funktion
Ausschlusskriterien:
- Versäumnis oder Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Unfähigkeit, den Verfahren der Untersuchung zu folgen
- Für Frauen: Schwangerschaft oder Stillzeit
- Vorliegen von Schlafstörungen (z. Schlafapnoe, Narkolepsie, Restless-Legs-Syndrom, Schlaflosigkeit, REM-Schlafstörung)
- Schichtarbeit oder eine häusliche Situation, die mehrere Weckzeiten während der Nacht erfordert (z. neugeboren)
- Vorgeschichte einer schweren Krankheit, die wahrscheinlich die Studienergebnisse beeinträchtigt
- Vorhandensein oder Vorgeschichte einer diagnostizierten neuropsychiatrischen Erkrankung
- Aktuelle Diagnose von unkontrolliertem oder schlecht kontrolliertem Diabetes
- Aktueller Gehirnkrebs oder instabiler Krebs, der sich in Behandlung befindet
- Nachweis einer schweren atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hörstimulation
Auditive Stimulation im Schlaf
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Verbesserung der Slow-Wave-Aktivität im Schlaf durch akustische Stimulation
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Schein-Komparator: Keine auditive Stimulation
Während des Schlafs keine Töne spielen, aber trotzdem die Gehirnaktivität aufzeichnen
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Während des Schlafs keine Töne spielen, aber trotzdem die Gehirnaktivität aufzeichnen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Korrelation zwischen EEG-Slow-Wave-Aktivität (uV) und Liquorfluss (ml/min) aus Phasenkontrast-MRT
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Korrelation zwischen EEG-Slow-Wave-Aktivität (uV) und Diffusivität (mm2/s) aus Diffusions-MRT
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Korrelation zwischen EEG-Slow-Wave-Aktivität (uV) und Perfusion (ml/min/100 ml) aus arteriellem Spin-Labeling-MRT
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Korrelation zwischen EEG-Slow-Wave-Aktivität (uV) und Beta-Amyloid (pg/ml)
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Korrelation zwischen EEG-Slow-Wave-Aktivität (uV) und Tau (pg/ml)
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Korrelation zwischen EEG-Slow-Wave-Aktivität (uV) und Ermüdung, bewertet über den FSS-Fragebogen (Fatigue Severity Scale).
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Korrelation zwischen EEG-Slow-Wave-Aktivität (uV) und Schläfrigkeit, bewertet mit dem Epworth Sleepiness Scale-Fragebogen
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Korrelation zwischen EEG-Slow-Wave-Aktivität (uV) und Gedächtnisfunktion, bewertet mit dem Hopkins Verbal Learning Test (Memory Score)
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Korrelation zwischen EEG-Slow-Wave-Aktivität (uV) und Aufmerksamkeit, bewertet mit dem Trail Making Test (Zeit bis zur Fertigstellung)
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Korrelation zwischen EEG-Slow-Wave-Aktivität (uV) und C-reaktivem Protein (mg/L), bestimmt anhand einer Blutprobe
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Korrelation zwischen EEG-Slow-Wave-Aktivität (uV) und TNF-alpha (pg/L), bestimmt anhand einer Blutprobe
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Korrelation zwischen EEG-Slow-Wave-Aktivität (uV) und Interleukinen (pg/L), bestimmt anhand einer Blutprobe
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Korrelation zwischen EEG-Slow-Wave-Aktivität (uV) und Exekutivfunktion (Summenscore, dimensionslos)
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Korrelation zwischen EEG-Slow-Wave-Aktivität (uV) und Neuro-Metaboliten-Spiegeln (mmol) aus der Magnetresonanzspektroskopie
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anton Gietl, Institute for Regenerative Medicine, University of Zurich
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Juni 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- BBCDS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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