Unen ja aivojen puhdistuman välisen yhteyden tutkiminen (BBCDS)
keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: University Children's Hospital, Zurich
Aivojen puhdistuman biomarkkerit unen aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yhteyttä unen ja kuona-aineiden poistumisen välillä aivoista.
Tämä arvioidaan terveiden iäkkäiden aikuisten ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensinnäkin tutkijat haluavat arvioida uniparametrien ja aivojen puhdistuman merkkiaineiden välistä suhdetta, jotka on arvioitu magneettikuvauksella ja verinäytteillä.
Toiseksi tutkijat haluavat tutkia, voidaanko assosiaatioihin vaikuttaa uniparametrien modulaatiolla kuulostimulaatiolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi
- Institute for Regenerative Medicine, University Hospital Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuminen aikaisempiin pitkittäiskohorttitutkimuksiin tutkimuspaikalla
- Kyky antaa kirjallinen ja suullinen tietoinen suostumus
- Sujuva saksan kielen taito
- Vakaa kotitilanne, joka mahdollistaa intervention luotettavan soveltamisen koko tutkimuksen ajan
- Kyky soveltaa interventiota tutkimuksen ajan joko yksin tai avopuolisoiden tuella
- Naisille: Hormonaalinen ehkäisy, jos kuukautiskierto jatkuu tai on ollut vuoden sisällä
- Hyvä yleinen terveydentila, normaali kognitiivinen toiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Epäonnistuminen tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Kyvyttömyys noudattaa tutkintamenettelyjä
- Naisille: raskaus tai imetys
- Unihäiriöiden esiintyminen (esim. uniapnea, narkolepsia, levottomat jalat -oireyhtymä, unettomuus, REM-unihäiriö)
- Vuorotyö tai kotitilanne, joka vaatii useita herätyksiä yön aikana (esim. vastasyntynyt)
- Aiempi vakava sairaus, joka todennäköisesti häiritsee tutkimustuloksia
- Diagnoosin neuropsykiatrisen sairauden olemassaolo tai historia
- Hallitsemattoman tai huonosti hallitun diabeteksen nykyinen diagnoosi
- Nykyinen aivosyöpä tai epävakaa syöpä hoidossa
- Todisteet vakavasta ateroskleroottisesta sydän- ja verisuonisairaudesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuulostimulaatio
Kuulostimulaatio unen aikana
|
unen hidasaallon aktiivisuuden tehostaminen akustisen stimulaation avulla
|
|
Huijausvertailija: Ei kuulostimulaatiota
Ei toista ääniä unen aikana, mutta tallentaa silti aivojen toimintaa
|
Ei toista ääniä unen aikana, mutta tallentaa silti aivojen toimintaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
EEG:n hitaan aallon aktiivisuuden (uV) ja aivo-selkäydinnesteen virtauksen (ml/min) välinen korrelaatio vaihekontrasti-MRI:stä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
EEG:n hitaan aallon aktiivisuuden (uV) ja diffuusio-MRI:n diffuusiivisuuden (mm2/s) välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
EEG:n hitaan aallon aktiivisuuden (uV) ja perfuusion (ml/min/100 ml) välinen korrelaatio valtimon spin-leimauksen MRI:stä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
EEG:n hitaan aallon aktiivisuuden (uV) ja beeta-amyloidin (pg/ml) välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
EEG:n hitaan aallon aktiivisuuden (uV) ja taun (pg/ml) välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
EEG:n hidasaaltoaktiivisuuden (uV) ja väsymyksen välinen korrelaatio mitattuna väsymyksen vakavuusasteikolla (FSS) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
EEG:n hidasaaltoaktiivisuuden (uV) ja uneliaisuuden välinen korrelaatio, arvioituna Epworth Sleepiness Scale -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
EEG:n hidasaaltoaktiivisuuden (uV) ja muistitoiminnan välinen korrelaatio, arvioituna Hopkinsin verbaalisella oppimistestillä (muistipisteet)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
EEG:n hidasaaltoaktiivisuuden (uV) ja tarkkaavaisuuden välinen korrelaatio, arvioituna Trail Making Test -testillä (aika valmistumiseen)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
EEG:n hitaan aallon aktiivisuuden (uV) ja C-reaktiivisen proteiinin (mg/l) välinen korrelaatio mitattuna verinäytteestä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
EEG:n hitaan aallon aktiivisuuden (uV) ja TNF-alfan (pg/l) välinen korrelaatio, mitattuna verinäytteestä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
EEG:n hitaan aallon aktiivisuuden (uV) ja interleukiinien (pg/L) välinen korrelaatio, mitattuna verinäytteestä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
EEG:n hidasaaltoaktiivisuuden (uV) ja toimeenpanotoiminnon välinen korrelaatio (yhteenvetopisteet, dimensioton)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Korrelaatio EEG:n hitaan aallon aktiivisuuden (uV) ja neurometaboliittitasojen (mmol) välillä magneettiresonanssispektroskopiassa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anton Gietl, Institute for Regenerative Medicine, University of Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BBCDS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .