수면과 뇌 청소 사이의 연관성 탐구 (BBCDS)
2024년 12월 4일 업데이트: University Children's Hospital, Zurich
수면 중 뇌 제거의 바이오마커
이 연구의 목적은 수면과 뇌의 노폐물 제거 사이의 연관성을 평가하는 것입니다.
이것은 건강한 노인 그룹에서 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
첫째, 연구자들은 수면 매개변수와 MRI 및 혈액 샘플로 평가된 뇌 청소 지표 사이의 관계를 평가하기를 원합니다.
둘째, 연구자들은 청각 자극을 통해 수면 매개변수의 변조에 의해 연관성이 영향을 받을 수 있는지 여부를 조사하기를 원합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스
- Institute for Regenerative Medicine, University Hospital Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구 기관에서 이전 종적 코호트 연구 참여
- 서면 및 구두 사전 동의 제공 능력
- 독일어 구사력
- 연구 기간 동안 중재를 안정적으로 적용할 수 있는 안정적인 가정 상황
- 단독으로 또는 동거인의 지원을 받아 연구 기간 동안 중재를 적용할 수 있는 능력
- 여성의 경우: 월경 주기가 여전히 있거나 1년 이내에 있었던 경우 호르몬 피임법
- 양호한 일반 건강 상태, 정상적인 인지 기능
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 못하거나 할 수 없음
- 수사절차를 따르지 못함
- 여성의 경우: 임신 또는 모유 수유
- 수면 장애의 존재(예: 수면 무호흡증, 기면증, 하지 불안 증후군, 불면증, REM 수면 장애)
- 교대 근무 또는 밤에 여러 번 깨워야 하는 가정 상황(예: 신생아)
- 연구 결과를 방해할 가능성이 있는 심각한 질병의 병력
- 진단된 신경 정신 질환의 존재 또는 병력
- 통제되지 않거나 잘 통제되지 않는 당뇨병의 현재 진단
- 현재 뇌암 또는 치료 중인 불안정 암
- 심각한 죽상동맥경화성 심혈관 질환의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 청각 자극
수면 중 청각 자극
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음향자극을 통한 수면 서파활동 증진
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가짜 비교기: 청각 자극 없음
수면 중에 신호음을 재생하지 않지만 여전히 뇌 활동을 기록합니다.
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수면 중에 신호음을 재생하지 않지만 여전히 뇌 활동을 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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위상차 MRI에서 EEG 서파 활동(uV)과 뇌척수액 흐름(ml/min)의 상관관계
기간: 이주
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이주
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확산 MRI에서 EEG 서파 활동(uV)과 확산도(mm2/s)의 상관관계
기간: 이주
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이주
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동맥 회전 표지 MRI에서 EEG 서파 활동(uV)과 관류(ml/min/100 ml)의 상관관계
기간: 이주
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이주
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EEG 서파 활동(uV)과 베타-아밀로이드(pg/ml)의 상관관계
기간: 이주
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이주
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EEG 서파 활동(uV)과 타우(pg/ml)의 상관관계
기간: 이주
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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FSS(피로 심각도 척도) 설문지를 통해 평가한 EEG 서파 활동(uV)과 피로 간의 상관관계
기간: 이주
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이주
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Epworth Sleepiness Scale 설문지로 평가한 EEG 서파 활동(uV)과 졸음 사이의 상관관계
기간: 이주
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이주
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Hopkins Verbal Learning Test(기억 점수)로 평가한 EEG 서파 활동(uV)과 기억 기능 간의 상관관계
기간: 이주
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이주
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트레일 메이킹 테스트로 평가한 EEG 서파 활동(uV)과 주의력 사이의 상관관계(완료 시간)
기간: 이주
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이주
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혈액 샘플에서 평가된 EEG 서파 활동(uV)과 C-반응성 단백질(mg/L) 간의 상관관계
기간: 이주
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이주
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혈액 샘플에서 평가된 EEG 서파 활동(uV)과 TNF-알파(pg/L) 간의 상관관계
기간: 이주
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이주
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혈액 샘플에서 평가된 EEG 서파 활동(uV)과 인터루킨(pg/L) 사이의 상관관계
기간: 이주
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이주
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EEG 서파 활동(uV)과 실행 기능(요약 점수, 무차원) 간의 상관관계
기간: 이주
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이주
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자기 공명 분광법의 뇌파 서파 활동(uV)과 신경 대사체 수준(mmol)의 상관관계
기간: 이주
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anton Gietl, Institute for Regenerative Medicine, University of Zurich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 29일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BBCDS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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