Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie związku między snem a oczyszczaniem mózgu (BBCDS)

15 maja 2023 zaktualizowane przez: University Children's Hospital, Zurich

Biomarkery oczyszczania mózgu podczas snu

Celem tego badania jest ocena związku między snem a usuwaniem produktów przemiany materii z mózgu. Zostanie to ocenione w grupie zdrowych osób starszych.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po pierwsze, badacze chcą ocenić związek między parametrami snu a markerami klirensu mózgu, ocenianymi za pomocą MRI i próbek krwi. Po drugie, badacze chcą zbadać, czy na skojarzenia można wpływać poprzez modulację parametrów snu za pomocą stymulacji słuchowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria
        • Institute for Regenerative Medicine, University Hospital Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udział we wcześniejszych podłużnych badaniach kohortowych w ośrodku badawczym
  • Umiejętność wyrażenia pisemnej i ustnej świadomej zgody
  • Biegła znajomość języka niemieckiego
  • Stabilna sytuacja domowa pozwalająca na rzetelne stosowanie interwencji w czasie trwania badania
  • Możliwość zastosowania interwencji na czas trwania badania, samodzielnie lub przy wsparciu współmieszkańca
  • Dla kobiet: antykoncepcja hormonalna, jeśli cykl menstruacyjny jest nadal obecny lub występował w ciągu roku
  • Ogólny stan zdrowia dobry, funkcje poznawcze prawidłowe

Kryteria wyłączenia:

  • Brak lub niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • Niezdolność do przestrzegania procedur dochodzenia
  • Dla kobiet: ciąża lub karmienie piersią
  • Obecność zaburzeń snu (np. bezdech senny, narkolepsja, zespół niespokojnych nóg, bezsenność, zaburzenie snu REM)
  • Praca zmianowa lub sytuacja domowa, która wymaga kilku przebudzeń w ciągu nocy (np. nowo narodzony)
  • Historia poważnej choroby, która może wpływać na wyniki badania
  • Obecność lub historia zdiagnozowanej choroby neuropsychiatrycznej
  • Obecna diagnoza niekontrolowanej lub źle kontrolowanej cukrzycy
  • Obecny rak mózgu lub niestabilny rak w trakcie leczenia
  • Dowody na poważną miażdżycową chorobę sercowo-naczyniową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stymulacja słuchowa
Stymulacja słuchowa podczas snu
Behawioralne: Stymulacja słuchowa
wzmocnienie aktywności fal wolnofalowych poprzez stymulację akustyczną
Pozorny komparator: Brak stymulacji słuchowej
Nie odtwarza żadnych dźwięków podczas snu, ale nadal rejestruje aktywność mózgu
Behawioralne: Pozorowanie (bez stymulacji)
Nie odtwarza żadnych dźwięków podczas snu, ale nadal rejestruje aktywność mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między aktywnością wolnej fali EEG (uV) a przepływem płynu mózgowo-rdzeniowego (ml/min) z MRI z kontrastem fazowym
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Korelacja między aktywnością wolnej fali EEG (uV) a dyfuzyjnością (mm2/s) z dyfuzyjnego rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Korelacja między aktywnością wolnej fali EEG (uV) a perfuzją (ml/min/100 ml) z oznaczenia MRI wirowania tętniczego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Korelacja między aktywnością fali wolnej EEG (uV) a beta-amyloidem (pg/ml)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Korelacja między aktywnością fali wolnej EEG (uV) a tau (pg/ml)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między aktywnością fali wolnej EEG (uV) a zmęczeniem, oceniana za pomocą kwestionariusza skali nasilenia zmęczenia (FSS).
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Korelacja między aktywnością fal wolnych EEG (uV) a sennością, oceniana za pomocą kwestionariusza Epworth Sleepiness Scale
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Korelacja między aktywnością fali wolnej EEG (uV) a funkcją pamięci, oceniana za pomocą testu uczenia się werbalnego Hopkinsa (wynik pamięci)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Korelacja między aktywnością fali wolnej EEG (uV) a uwagą, oceniana za pomocą testu tworzenia śladów (czas do zakończenia)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Korelacja między aktywnością fali wolnej EEG (uV) a białkiem C-reaktywnym (mg/l), oceniana na podstawie próbki krwi
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Korelacja między aktywnością fali wolnej EEG (uV) a TNF-alfa (pg/l), oceniana na podstawie próbki krwi
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Korelacja między aktywnością fali wolnej EEG (uV) a interleukinami (pg/l), oceniana na podstawie próbki krwi
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Korelacja między aktywnością fali wolnej EEG (uV) a funkcją wykonawczą (wynik podsumowujący, bezwymiarowy)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Korelacja między aktywnością wolnej fali EEG (uV) a poziomami neuro-metabolitów (mmol) ze spektroskopii rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Children's Hospital, Zurich

Współpracownicy

University of Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Anton Gietl, Institute for Regenerative Medicine, University of Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BBCDS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stymulacja słuchowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj