マインドフルネスと摂食障害の症状
ノルウェーの自助組織によって管理された低閾値マインドフルネスベースの介入中およびその後の摂食障害症状の短期的および長期的変化
調査の概要
詳細な説明
最近の文献レビューでは、過食症や感情的な食事などの機能不全の食事に関連する問題の治療に、マインドフルネスに基づく介入が効果的である可能性があることが示唆されています。 変化が起こるプロセスについてはあまり知られていません。 さらに、長期のフォローアップはほとんどありません。 現在のプロジェクトの主な目的は、4年後の摂食障害の症状の変化を予測する上での自己親切と自己判断の役割を調べ、プロジェクト全体の縦断データを分析することです. 対策は、介入前、介入中毎週、介入後、介入後 6 か月のフォローアップ時、および介入後 4 年後の 2 回目のフォローアップ時に実施されました。
介入は、8 週間のマインドフルネスに基づく食事プログラム (マインドフル イーティング コンシャス リビング) です。 この介入は、全国規模のノルウェーの自助摂食障害組織によって管理されました。 プログラムに登録した参加者 (N=197) は、介入が完了した後 (T10)、および 8 週間のセッション (T2-T9) のそれぞれの間にデジタルで、募集時 (T1) に標準化された自己報告ツールを完了するように求められました。介入が完了してから6か月後（T11）。
現在の研究 - 博士課程のプロジェクト - は、同じ参加者に、プログラムを修了してから 4 年後に同じ対策を完了するよう招待します。 これにより、4 年間にわたって収集された豊富なデータ セットが提供されます。
主な仮説は次のとおりです。
ED症状の予測因子としての自己親切と自己判断
- 介入中、特定の週の自己親切と自己判断は、次の週の摂食障害 (ED) の症状を予測します (個人内)。
- 自己親切度と自己判断のレベルは、コース全体（介入前、介入中の毎週、介入後、および 4 年間のフォローアップ）における ED 症状のレベルを予測します（個人間）。
3) 自己優しさと自己判断の前後の変化は、6 か月および 4 年の追跡調査での ED 症状のレベルを予測します (個人差)。
二次仮説は次のとおりです。
4) 介入中、ある週のマインドフルネス (セルフ・コンパッション・スケールから) は、次の週の ED 症状を予測します (個人の変化の中で) 5) マインドフルネスのレベルは、全コース中の ED 症状のレベルを予測します (前の、介入中、ポストおよび4年間のフォローアップ中の毎週）（人間）。
6) マインドフルネスとマインドフルな食事の前後の変化は、6 か月と 4 年の追跡調査 (個人間の変化) で、ED 症状の変化、人間関係と生活満足度を予測します。
7) 恥ずかしさの前後の変化は、6 か月および 4 年間の追跡調査 (個人間の変化) での ED 症状の変化を予測します。
8) 介入中、介入のプラスの効果に対する期待は、翌週の ED 症状を予測します (個人内の変化)。
9) インストラクターが誰であるかは、結果の前後の変化を予測します。 各個人内仮説について、逆効果も調べます。
調査の質的部分:
無作為に選択された 20 人の参加者のサブグループが、介入中および介入後の経験についてインタビューされます。
統計分析計画 これらの縦断的データは、個人内および個人間の影響を個別に調査できるように細分化されます 現在のような繰り返し測定には、通常、ドロップアウトと欠落データがあります。 したがって、対応のある t 検定、反復測定 ANOVA、および通常の線形回帰の代わりに、混合モデルを使用してデータを分析します。 混合モデルでは、欠落データを処理する最先端のアプローチである最尤推定を使用します (Schafer & Graham、2002 年)。 特にデータが無作為に欠落している場合 (これは私たちの研究で発生する可能性が高い)、混合モデルは他の分析方法よりも偏りのない結果をもたらします。
予備分析では、各従属変数 (EDE-Q、サブスケールは自己同情尺度) について、ランダム効果と残差の共分散構造の組み合わせにより、「空」モデル (固定値のないモデル切片を除く予測変数) が選択されます。 赤池の情報量基準 (AIC) を使用して、異なるモデルの適合度を比較します。 2 を超える AIC の削減をもたらすモデルは、より優れていると見なされます (Burnham & Anderson, 2004)。 プログラム SPSS バージョン 28.0.1.1 (15) が使用されます。
可能な変換:
すべての変数は、事前に定義された分析 (つまり、重回帰) の基礎となる統計的仮定に関して可能である限り、推奨される慣行に従って、元の検証済みの形式で評価されます。 ただし、分析の背後にある統計的仮定に関してこれが不可能な場合は、間隔ベースの方法を適用するために変換 (平方根または対数変換など) が必要になる場合があります。 調査員は、適切な分析を選択する前に、歪度の程度を調べ、仮定と分析に対してこれを評価します。 事前に登録および計画された分析には、仮定が満たされている限り、重回帰が含まれます。 あるいは、ノンパラメトリック検定が使用されます。
推論基準:
有意水準を事前に定義します: 有意性を判断するために p < 0.05。
欠落データ:
最大の可能性
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bergen、ノルウェー、5009
- University of Bergen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 16 歳以上であり、むちゃ食いに関連する問題を抱えていると自己認識している。
除外基準:
- 高い自殺リスク、深刻な自傷行為、活動的な精神病、活動的な大うつ病エピソード、神経性食欲不振、BMI 18 未満、衰弱させる社会不安。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
すべての参加者が介入を受ける
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MECL は、マインドフルネスに基づいた 8 週間のグループ介入です。
各セッションの所要時間は 2.5 ～ 3 時間です。
セッション中、一般的な食事関連の問題についての理論が提示され、参加者はマインドフルネスの実践に導かれ、グループで経験を共有したい参加者はそうすることができます.
トピックは次のとおりです: (1) マインドフルネスとは何か、食事に関してマインドフルネスを使用する理由と方法 (2) ペースを落とし、休憩を取り、さまざまな種類の「空腹」に気づく (例:
(3) 満腹感と満足感を持って仕事をする (4) 自分の食事行動に関連するパターンに気づく (5) 感情と身体感覚に気づく (6) 食べ物と気分（7）渇望、そして最後に（8）「心の飢え」と感情的な食事への取り組み。
各グループ6～10名が参加しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂食障害検査アンケート（EDE-Q）で測定した摂食障害症状の変化
時間枠：治療前、治療中は毎週 - 8 週間、治療後、6 か月のフォローアップ、4 年間のフォローアップ
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フェアバーンと同僚による摂食障害の症状を測定する自己報告アンケート
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治療前、治療中は毎週 - 8 週間、治療後、6 か月のフォローアップ、4 年間のフォローアップ
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セルフ・コンパッション・スケールからの自己親切、自己判断、マインドフルネスの変化
時間枠：治療前、治療中は毎週 - 8 週間、治療後、6 か月のフォローアップ、4 年間のフォローアップ
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クリスティン・ネフと同僚のセルフ・コンパッション・スケールからサブスケール。
自己親切とは、自分自身の苦痛や失敗の感情に親切に対応する傾向を示します (例:
私は自分の性格の嫌いな側面を理解し、忍耐強くなるように努めています)。
自己判断とは、自分自身の苦痛や失敗の感情に自己判断で反応する傾向を示します (自己判断、例えば、
私は自分自身の欠陥や不備について不承認であり、批判的です）。
マインドフルネスとは、自分自身の苦痛や失敗の感情に対して、バランスの取れた認識で対応する傾向を示します。
例：「つらいことが起こったとき、私はバランスの取れた状況を見ようとします。」
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治療前、治療中は毎週 - 8 週間、治療後、6 か月のフォローアップ、4 年間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マインドフル・イーティング・アンケートで測定したマインドフル・イーティングの変化
時間枠：事前、事後、6 か月のフォローアップ、4 年間のフォローアップ
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Framson らによって開発された自己申告式の質問票で、回答者にマインドフルな食事にどの程度従事しているかを示すよう求めています。食べることに関連する身体的および感情的な感覚を判断せずに認識します。
項目例：「食べたものに微妙な味があると気がつく」.
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事前、事後、6 か月のフォローアップ、4 年間のフォローアップ
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人間関係と人生の変化 満足
時間枠：事前、事後、6 か月のフォローアップ、4 年間のフォローアップ
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健康の「最小主観的チェックリスト」のノルウェーのディレクトリからの4つの項目
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事前、事後、6 か月のフォローアップ、4 年間のフォローアップ
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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