Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness og spiseforstyrrelsessymptomer

24. juli 2025 oppdatert av: Ingrid Dundas, University of Bergen

Kort- og langsiktige endringer i spiseforstyrrelsessymptomer under og etter en lavterskel Mindfulness-basert intervensjon administrert av en selvhjelpsorganisasjon i Norge

Denne prospektive enarmsstudien tar sikte på å undersøke kort- og langsiktige endringer i dysfunksjonell spising blant individer som meldte seg på en 8-ukers, gruppebasert, lavterskel, mindfulness-basert intervensjon. Studien er en forlengelse av et kvalitetssikringsprosjekt som ble levert av en landsdekkende selvhjelpsorganisasjon for personer med selvidentifiserte spiseproblemer. Symptomer på spiseforstyrrelser og de foreslåtte prediktorene (selvvennlighet, selvdømmelse og oppmerksomhet) ble registrert online ved 12 måletidspunkter. I den aktuelle studien vil vi invitere de samme deltakerne til å gjennomføre de samme tiltakene fire år etter intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Nyere litteraturgjennomganger tyder på at oppmerksomhetsbaserte intervensjoner kan være effektive for å behandle problemer relatert til dysfunksjonell spising som overspising og emosjonell spising. Mindre er kjent om prosessene som endrer seg gjennom. Dessuten er langtidsoppfølgingen knapp. Hovedmålet med det nåværende prosjektet er å undersøke rollen til selvgodhet og selvdømmelse i å forutsi endringer i spiseforstyrrelsessymptomer fire år etter, og å analysere longitudinelle data for hele prosjektet. Tiltak ble administrert før intervensjonen, hver uke under intervensjonen, etter intervensjonen, ved oppfølging 6 måneder etter intervensjonen og ved en andre oppfølging fire år etter intervensjonen.

Intervensjonen er et 8-ukers mindfulness-basert spiseprogram (Mindful Eating Conscious Living). Denne intervensjonen ble administrert av en landsdekkende norsk organisasjon for selvhjelpende spiseforstyrrelser. Deltakere som meldte seg på programmet (N=197) ble bedt om å fullføre standardiserte egenrapporteringsinstrumenter ved rekruttering (T1), digitalt under hver av de 8-ukers øktene (T2-T9), etter at intervensjonen var fullført (T10) og seks måneder etter at intervensjonen ble avsluttet (T11).

Den nåværende studien – et ph.d.-prosjekt – vil invitere de samme deltakerne til å gjennomføre de samme tiltakene fire år etter fullført program. Dette vil gi et rikt datasett, samlet inn over fire år.

Hovedhypotesene er:

Selvvennlighet og selvdømmelse som prediktorer for ED-symptomer

  1. Under intervensjonen vil selvvennlighet og selvdømmelse i en gitt uke forutsi spiseforstyrrelsessymptomer den påfølgende uken (in-person).
  2. Nivå av selvgodhet og selvdømmelse vil forutsi nivået av ED-symptomer under hele kurset (før, hver uke under intervensjonen, etter og fire års oppfølging) (mellom personer).

3) Forandringer i selvvennlighet og selvdømmelse før etterpå vil forutsi nivået av ED-symptomer ved seks måneders og fire års oppfølging (endringer mellom personer)

Sekundære hypoteser er:

4) Under intervensjonen vil oppmerksomhet (fra self-compassion-skalaen) ved en gitt uke forutsi ED-symptomer den påfølgende uken (in-person-endring) 5) Nivå av mindfulness vil forutsi nivået av ED-symptomer i løpet av hele kurset (pre , hver uke under intervensjonen, post- og fireårsoppfølging) (mellom personer).

6) Pre-post endringer i oppmerksomhet og oppmerksom spising vil forutsi endringer i ED-symptomer, og forhold og livstilfredshet, ved seks måneders og fire års oppfølging (endringer mellom personer).

7) Forandringer i skam før etterpå vil forutsi endringer i ED-symptomer ved seks måneders og fire års oppfølging (endring mellom personer).

8) Under intervensjonen vil forventninger til positive effekter av intervensjonen forutsi ED-symptomer neste uke (innad i person).

9) Hvem instruktøren er, vil forutsi endringer i resultatet før posten. For hver innen-person-hypotese vil også de omvendte effektene bli undersøkt.

Kvalitativ del av studiet:

En tilfeldig valgt undergruppe på 20 deltakere vil bli intervjuet om deres erfaringer under og etter intervensjonen.

Statistisk analyseplan Disse longitudinelle dataene vil bli oppdelt slik at effekter innenfor og mellom personer kan studeres separat. Gjentatte målinger som den nåværende har typisk frafall og manglende data. Derfor vil vi bruke blandede modeller i stedet for parede t-tester, gjentatte mål ANOVAer og vanlig lineær regresjon for å analysere dataene. Blandede modeller bruker maksimal sannsynlighetsestimering, som er den nyeste tilnærmingen for å håndtere manglende data (Schafer & Graham, 2002). Spesielt hvis data mangler tilfeldig, noe som er sannsynlig i vår studie, gir blandede modeller mer objektive resultater enn de andre analysemetodene.

I foreløpige analyser, og for hver av de avhengige variablene (EDE-Q, underskalaer fra Self-compassion Scale), er kombinasjonen av tilfeldige effekter og kovariansstruktur av residualer som gir best passform for den "tomme" modellen (modellen uten faste). prediktorer unntatt avskjæringen) vil bli valgt. Akaikes informasjonskriterium (AIC) vil bli brukt til å sammenligne passformen til forskjellige modeller. Modeller som gir en reduksjon i AIC større enn 2 vil bli vurdert som bedre (Burnham & Anderson, 2004). Programmet SPSS versjon 28.0.1.1 (15) vil bli brukt.

Mulige transformasjoner:

Alle variabler vil bli vurdert i sitt opprinnelige og validerte format som anbefalt praksis, så lenge dette er mulig med hensyn til statistiske forutsetninger som ligger til grunn for de forhåndsdefinerte analysene (dvs. multippel regresjon). Men hvis dette ikke er mulig med hensyn til de statistiske forutsetningene bak analysene, kan transformasjon (f.eks. kvadratrot eller log-transformasjoner) være nødvendig for å bruke intervallbaserte metoder. Etterforskerne vil undersøke graden av skjevhet og vurdere dette opp mot forutsetningene og analysene før de velger riktig analyse. De forhåndsregistrerte og planlagte analysene inkluderer multippel regresjon så lenge forutsetningene er oppfylt. Alternativt vil en ikke-parametrisk test bli brukt.

Inferenskriterier:

Vi forhåndsdefinerer signifikansnivået: p < 0,05 for å bestemme signifikans.

Manglende data:

Maksimal sannsynlighet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

197

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bergen, Norge, 5009
        • University of Bergen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Selvidentifisering som å ha et overspisingsrelatert problem og være 16 år eller eldre.

Ekskluderingskriterier:

  • Høy selvmordsrisiko, alvorlig selvskading, aktiv psykose, aktiv alvorlig depressiv episode, anorexia nervosa, BMI < 18 eller svekkende sosial angst.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Alle deltakere mottar intervensjonen
MECL er en 8 ukers mindfulness-basert gruppeintervensjon. Hver økt har en varighet på 2,5-3 timer. Under øktene presenteres teorier om spiserelaterte vansker generelt, deltakere veiledes i mindfulness-praksis og deltakere som ønsker å dele sine erfaringer i gruppen kan gjøre det. Emner inkluderer: (1) Hva er mindfulness, hvorfor og hvordan kan vi bruke mindfulness i forhold til å spise (2) senke farten, ta pauser og legge merke til ulike typer «sult» (f.eks. fysisk sult og "hunger" etter trøst - "hjertesult) (3) arbeide med metthet og tilfredshet (4) bli bevisst på mønstre knyttet til spiseatferd, (5) bevissthet om følelser og kroppslige sensasjoner (6) Mat og humør (7) sug, og til slutt (8) jobbing med "hjertesult" og emosjonell spising. Seks til 10 deltakere deltok i hver gruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i spiseforstyrrelsessymptomer målt ved spørreskjema for spiseforstyrrelse (EDE-Q)
Tidsramme: Før, ukentlig under behandling - 8 uker, post, 6 måneders oppfølging, fire års oppfølging
Et selvrapporterende spørreskjema som måler spiseforstyrrelsessymptomer av Fairburn og kolleger
Før, ukentlig under behandling - 8 uker, post, 6 måneders oppfølging, fire års oppfølging
Endring i selvgodhet, selvdømmelse og oppmerksomhet fra Self-compassion-skalaen
Tidsramme: Før, ukentlig under behandling - 8 uker, post, 6 måneders oppfølging, fire års oppfølging
Underskalaer fra selvmedfølelseskalaen til Kristin Neff og medarbeidere. Selvgodhet indikerer tendensen til å reagere med vennlighet på egne følelser av nød og svikt (f. Jeg prøver å være forståelsesfull og tålmodig overfor de aspektene av personligheten min jeg ikke liker). Selvdømmelse indikerer tendensen til å reagere med selvdømmelse på egne følelser av nød og svikt (selvvurdering, f.eks. Jeg misbilliger og dømmer mine egne feil og mangler). Mindfulness indikerer tendensen til å reagere med balansert bevissthet på egne følelser av nød og fiasko. For eksempel: "Når noe vondt skjer, prøver jeg å ha et balansert syn på situasjonen".
Før, ukentlig under behandling - 8 uker, post, 6 måneders oppfølging, fire års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i bevisst spising målt ved spørreskjemaet om oppmerksom spising
Tidsramme: Før, etter, 6 måneders oppfølging, fire års oppfølging
Et selvrapporteringsskjema utviklet av Framson et al som ber respondentene angi i hvilken grad de engasjerer seg i oppmerksom spising, f.eks. med en ikke-dømmende bevissthet om fysiske og følelsesmessige opplevelser forbundet med spising. Eksempelelement: "Jeg merker når det er subtile smaker i maten jeg spiser".
Før, etter, 6 måneders oppfølging, fire års oppfølging
Endring i forhold og livstilfredshet
Tidsramme: Før, etter, 6 måneders oppfølging, fire års oppfølging
Fire punkter fra Helsedirektoratets «minimums subjektive sjekkliste»
Før, etter, 6 måneders oppfølging, fire års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ingrid Dundas, PhD, University of Bergen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REK353216

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte kvantitative data vil bli delt.

IPD-delingstidsramme

Etter fullført studie og i fem år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli deponert i relevante datadepoter og delt med forskere med legitim interesse, hvis forskning virker etisk forsvarlig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere