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Achtsamkeit und Essstörungssymptome

24. Juli 2025 aktualisiert von: Ingrid Dundas, University of Bergen

Kurz- und langfristige Veränderungen der Essstörungssymptome während und nach einer niederschwelligen achtsamkeitsbasierten Intervention, die von einer Selbsthilfeorganisation in Norwegen durchgeführt wurde

Diese prospektive einarmige Studie zielt darauf ab, kurz- und langfristige Veränderungen der Essstörungen bei Personen zu untersuchen, die sich für eine 8-wöchige, gruppenbasierte, niedrigschwellige, auf Achtsamkeit basierende Intervention angemeldet haben. Die Studie ist eine Erweiterung eines Qualitätssicherungsprojekts, das von einer bundesweiten Selbsthilfeorganisation für Menschen mit selbst identifizierten Essproblemen durchgeführt wurde. Essstörungssymptome und die vorgeschlagenen Prädiktoren (Selbstfreundlichkeit, Selbstbeurteilung und Achtsamkeit) wurden online zu 12 Messzeitpunkten registriert. In der aktuellen Studie werden wir die gleichen Teilnehmer vier Jahre nach der Intervention einladen, die gleichen Maßnahmen durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Jüngste Literaturrecherchen deuten darauf hin, dass auf Achtsamkeit basierende Interventionen bei der Behandlung von Problemen im Zusammenhang mit Essstörungen wie Binge Eating und emotionalem Essen wirksam sein können. Weniger bekannt ist über die Prozesse, durch die sich Veränderungen vollziehen. Darüber hinaus ist eine langfristige Nachsorge rar. Das Hauptziel des aktuellen Projekts ist es, die Rolle von Selbstfreundlichkeit und Selbstbeurteilung bei der Vorhersage von Veränderungen der Symptome von Essstörungen nach vier Jahren zu untersuchen und Längsschnittdaten für das gesamte Projekt zu analysieren. Die Maßnahmen wurden vor der Intervention, jede Woche während der Intervention, nach der Intervention, bei der Nachuntersuchung 6 Monate nach der Intervention und bei einer zweiten Nachuntersuchung vier Jahre nach der Intervention durchgeführt.

Die Intervention ist ein achtwöchiges achtsamkeitsbasiertes Ernährungsprogramm (Mindful Eating Conscious Living). Diese Intervention wurde von einer landesweiten norwegischen Selbsthilfeorganisation für Essstörungen durchgeführt. Teilnehmer, die sich für das Programm einschrieben (N=197), wurden gebeten, standardisierte Selbstberichtsinstrumente bei der Rekrutierung (T1), digital während jeder der 8-wöchigen Sitzungen (T2-T9), nach Abschluss der Intervention (T10) und auszufüllen sechs Monate nach Abschluss der Intervention (T11).

Die aktuelle Studie – ein Promotionsprojekt – wird dieselben Teilnehmer vier Jahre nach Abschluss des Programms zu denselben Maßnahmen einladen. Dies wird einen reichhaltigen Datensatz liefern, der über vier Jahre gesammelt wird.

Die Haupthypothesen sind:

Selbstfreundlichkeit und Selbstverurteilung als Prädiktoren für ED-Symptome

  1. Während der Intervention werden Selbstfreundlichkeit und Selbsteinschätzung in einer bestimmten Woche die Symptome der Essstörung (ED) in der folgenden Woche (innerhalb der Person) vorhersagen.
  2. Das Ausmaß der Selbstfreundlichkeit und Selbstbeurteilung wird das Ausmaß der ED-Symptome während des gesamten Verlaufs (vor, jede Woche während der Intervention, nach und nach vier Jahren) (zwischen Personen) vorhersagen.

3) Prä-Post-Änderungen in der Selbstfreundlichkeit und Selbstbeurteilung werden das Ausmaß der ED-Symptome bei der Nachsorge nach sechs Monaten und vier Jahren vorhersagen (Änderungen zwischen Personen)

Sekundärhypothesen sind:

4) Während der Intervention sagt die Achtsamkeit (aus der Selbstmitgefühlsskala) in einer bestimmten Woche die ED-Symptome in der folgenden Woche voraus (Änderung innerhalb der Person) 5) Der Grad der Achtsamkeit sagt den Grad der ED-Symptome während des gesamten Kurses voraus (vor , jede Woche während der Intervention, nach und nach vier Jahren) (zwischen Personen).

6) Prä-Post-Änderungen in Achtsamkeit und achtsamem Essen werden Änderungen in ED-Symptomen und Beziehung und Lebenszufriedenheit nach sechs Monaten und vier Jahren Follow-up (Änderungen zwischen Personen) vorhersagen.

7) Prä-Post-Änderungen der Scham sagen Änderungen der ED-Symptome nach sechs Monaten und nach vier Jahren voraus (Änderung zwischen Personen).

8) Während der Intervention werden die Erwartungen an positive Auswirkungen der Intervention ED-Symptome in der nächsten Woche vorhersagen (innerhalb der Person ändern).

9) Wer der Ausbilder ist, wird Änderungen vor und nach dem Ergebnis vorhersagen. Für jede Intraperson-Hypothese werden auch die umgekehrten Effekte untersucht.

Qualitativer Teil des Studiums:

Eine zufällig ausgewählte Untergruppe von 20 Teilnehmern wird zu ihren Erfahrungen während und nach der Intervention befragt.

Statistischer Analyseplan Diese Längsschnittdaten werden disaggregiert, so dass Wirkungen innerhalb und zwischen Personen separat untersucht werden können. Wiederholte Messungen wie die vorliegende haben typischerweise Aussetzer und fehlende Daten. Daher verwenden wir gemischte Modelle anstelle von gepaarten t-Tests, ANOVAs mit wiederholten Messungen und gewöhnlicher linearer Regression, um die Daten zu analysieren. Gemischte Modelle verwenden die Maximum-Likelihood-Schätzung, die dem Stand der Technik entspricht, um mit fehlenden Daten umzugehen (Schafer & Graham, 2002). Insbesondere wenn zufällig Daten fehlen, was in unserer Studie wahrscheinlich ist, liefern gemischte Modelle unverzerrtere Ergebnisse als die anderen Analysemethoden.

In vorläufigen Analysen und für jede der abhängigen Variablen (EDE-Q, Subskalen bilden die Selbstmitgefühlsskala) wurde die Kombination aus Zufallseffekten und Kovarianzstruktur von Residuen, die die beste Anpassung für das "leere" Modell (das Modell ohne feste Prädiktoren außer dem Schnittpunkt) ausgewählt. Das Informationskriterium (AIC) von Akaike wird verwendet, um die Passform verschiedener Modelle zu vergleichen. Modelle, die eine AIC-Reduktion von mehr als 2 ergeben, werden als besser angesehen (Burnham & Anderson, 2004). Es wird das Programm SPSS Version 28.0.1.1 (15) verwendet.

Mögliche Transformationen:

Alle Variablen werden gemäß der empfohlenen Praxis in ihrem ursprünglichen und validierten Format bewertet, sofern dies im Hinblick auf die den vordefinierten Analysen zugrunde liegenden statistischen Annahmen (d. h. multiple Regression) möglich ist. Wenn dies jedoch im Hinblick auf die statistischen Annahmen hinter den Analysen nicht möglich ist, kann eine Transformation (z. B. Quadratwurzel oder Log-Transformationen) erforderlich sein, um intervallbasierte Methoden anzuwenden. Die Ermittler untersuchen den Grad der Schiefe und werten diesen anhand der Annahmen und Analysen aus, bevor sie die geeignete Analyse auswählen. Die vorregistrierten und geplanten Analysen beinhalten multiple Regression, solange die Annahmen erfüllt sind. Alternativ wird ein nichtparametrischer Test verwendet.

Rückschlusskriterien:

Wir definieren das Signifikanzniveau vor: p < 0,05, um die Signifikanz zu bestimmen.

Fehlende Daten:

Maximale Wahrscheinlichkeit

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

197

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bergen, Norwegen, 5009
        • University of Bergen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sich selbst mit einem Problem im Zusammenhang mit Binge-Eating identifizieren und 16 Jahre oder älter sein.

Ausschlusskriterien:

  • Hohes Suizidrisiko, schwere Selbstverletzung, aktive Psychose, aktive Episode einer Major Depression, Anorexia nervosa, BMI < 18 oder schwächende soziale Angst.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Alle Teilnehmer erhalten die Intervention
MECL ist eine achtwöchige achtsamkeitsbasierte Gruppenintervention. Jede Sitzung dauert 2,5-3 Stunden. Während der Sitzungen werden Theorien über Essschwierigkeiten im Allgemeinen vorgestellt, die Teilnehmer werden in Achtsamkeitspraktiken angeleitet und Teilnehmer, die ihre Erfahrungen in der Gruppe teilen möchten, können dies tun. Themen sind unter anderem: (1) Was ist Achtsamkeit, warum und wie können wir Achtsamkeit in Bezug auf das Essen anwenden (2) Entschleunigung, Pausen machen und verschiedene Arten von „Hunger“ wahrnehmen (z. körperlicher Hunger und der „Hunger“ nach Komfort – „Herzhunger“ (3) Arbeit mit Sättigung und Befriedigung (4) Bewusstwerden von Mustern, die mit dem eigenen Essverhalten verbunden sind, (5) Bewusstsein für Gefühle und Körperempfindungen (6) Essen und Stimmung (7) Verlangen und schließlich (8) Arbeiten mit „Herzhunger“ und emotionalem Essen. Sechs bis zehn Teilnehmer nahmen an jeder Gruppe teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Symptome einer Essstörung, gemessen mit dem Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q)
Zeitfenster: Pre, wöchentlich während der Behandlung – 8 Wochen, Post, 6 Monate Follow-up, vier Jahre Follow-up
Ein Selbstberichtsfragebogen zur Messung von Essstörungssymptomen von Fairburn und Kollegen
Pre, wöchentlich während der Behandlung – 8 Wochen, Post, 6 Monate Follow-up, vier Jahre Follow-up
Veränderung in Selbstfreundlichkeit, Selbstverurteilung und Achtsamkeit von der Skala Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Pre, wöchentlich während der Behandlung – 8 Wochen, Post, 6 Monate Follow-up, vier Jahre Follow-up
Subskalen der Selbstmitgefühlsskala von Kristin Neff und Kollegen. Selbstfreundlichkeit zeigt die Tendenz an, freundlich auf eigene Gefühle von Leid und Versagen zu reagieren (z. Ich versuche, verständnisvoll und geduldig gegenüber den Aspekten meiner Persönlichkeit zu sein, die ich nicht mag). Selbstbeurteilung zeigt die Tendenz an, mit Selbstbeurteilung auf eigene Gefühle von Not und Versagen zu reagieren (Selbstbeurteilung, z. Ich missbillige und verurteile meine eigenen Fehler und Unzulänglichkeiten). Achtsamkeit zeigt die Tendenz, mit ausgeglichenem Bewusstsein auf eigene Gefühle von Not und Versagen zu reagieren. B.: „Wenn etwas Schmerzhaftes passiert, versuche ich, die Situation ausgewogen zu betrachten.“
Pre, wöchentlich während der Behandlung – 8 Wochen, Post, 6 Monate Follow-up, vier Jahre Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des achtsamen Essens, gemessen mit dem Mindful Eating Questionnaire
Zeitfenster: Pre, Post, 6 Monate Follow-up, 4 Jahre Follow-up
Ein von Framson et al. entwickelter Fragebogen zur Selbstbeurteilung, in dem die Befragten gebeten werden, anzugeben, inwieweit sie sich für achtsames Essen einsetzen, z. mit einem wertfreien Bewusstsein für körperliche und emotionale Empfindungen, die mit dem Essen verbunden sind. Beispielitem: „Ich bemerke, wenn die Lebensmittel, die ich esse, subtile Aromen enthalten“.
Pre, Post, 6 Monate Follow-up, 4 Jahre Follow-up
Veränderung in Beziehung und Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: Pre, Post, 6 Monate Follow-up, 4 Jahre Follow-up
Vier Punkte aus der „minimalen subjektiven Checkliste“ des norwegischen Gesundheitsverzeichnisses
Pre, Post, 6 Monate Follow-up, 4 Jahre Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Ingrid Dundas, PhD, University of Bergen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REK353216

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte quantitative Daten werden weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss des Studiums und für fünf Jahre.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden in relevanten Datendepots hinterlegt und mit Forschern mit berechtigtem Interesse geteilt, deren Forschung ethisch einwandfrei erscheint.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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