Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness ja syömishäiriön oireet

torstai 24. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Ingrid Dundas, University of Bergen

Lyhyen ja pitkän aikavälin muutokset syömishäiriöiden oireissa norjalaisen itseapuorganisaation hallinnoiman matalan kynnyksen mindfulness-intervention aikana ja sen jälkeen

Tämän tulevan yhden käden tutkimuksen tarkoituksena on tutkia lyhyen ja pitkän aikavälin muutoksia dysfunktionaalisessa syömisessä niiden henkilöiden keskuudessa, jotka ovat ilmoittautuneet 8 viikon ryhmäpohjaiseen, matalan kynnyksen mindfulness-pohjaiseen interventioon. Tutkimus on jatkoa laadunvarmistusprojektille, jonka valtakunnallinen itseapuorganisaatio toteutti ihmisille, joilla on itsetuntoisia syömisongelmia. Syömishäiriön oireet ja ehdotetut ennustajat (itseystävällisyys, itsetuomio ja mindfulness) rekisteröitiin verkossa 12 mittausajankohtana. Tässä tutkimuksessa kutsumme samoja osallistujia suorittamaan samat toimenpiteet neljän vuoden kuluttua interventiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset kirjallisuusarvioinnit viittaavat siihen, että mindfulness-pohjaiset interventiot voivat olla tehokkaita dysfunktionaaliseen syömiseen liittyvien ongelmien, kuten ahmimisen ja tunnesyömisen, hoidossa. Vähemmän tiedetään prosesseista, joiden kautta muutos tapahtuu. Lisäksi pitkäaikainen seuranta on niukkaa. Nykyisen projektin päätavoitteena on tutkia itseystävällisyyden ja itsetuomion roolia syömishäiriön oireiden muutosten ennustamisessa neljän vuoden kuluttua ja analysoida pitkittäisaineistoa koko projektille. Toimenpiteitä annettiin ennen interventiota, joka viikko intervention aikana, toimenpiteen jälkeen, seurannassa 6 kuukautta intervention jälkeen ja toisessa seurannassa neljä vuotta intervention jälkeen.

Interventio on 8 viikon mindfulness-pohjainen syömisohjelma (Mindful Eating Conscious Living). Tätä interventiota hallinnoi valtakunnallinen norjalainen syömishäiriöiden oma-apujärjestö. Ohjelmaan ilmoittautuneita osallistujia (N=197) pyydettiin täyttämään standardoidut itseraportointivälineet rekrytoinnin yhteydessä (T1), digitaalisesti jokaisen 8 viikon istunnon aikana (T2-T9), intervention päätyttyä (T10) ja kuusi kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (T11).

Nykyinen tutkimus - PhD-projekti - kutsuu samat osallistujat suorittamaan samat toimenpiteet neljän vuoden kuluttua ohjelman päättymisestä. Tämä tarjoaa runsaan tietojoukon, joka on kerätty neljän vuoden aikana.

Tärkeimmät hypoteesit ovat:

Itseystävällisyys ja itsetuomisuus ED-oireiden ennustajina

  1. Intervention aikana itseystävällisyys ja omaarviointi tietyllä viikolla ennustavat syömishäiriön (ED) oireita seuraavalla viikolla (henkilökohtaisesti).
  2. Itseystävällisyyden ja itsearvioinnin taso ennustaa ED-oireiden tason koko kurssin ajan (ennen, joka viikko intervention aikana, sen jälkeen ja neljän vuoden seuranta) (henkilöiden välillä).

3) Ennen jälkeiset muutokset itseystävällisyydessä ja itsearvioinnissa ennustavat ED-oireiden tason kuuden kuukauden ja neljän vuoden seurannassa (henkilömuutosten välillä)

Toissijaiset hypoteesit ovat:

4) Intervention aikana tietoisuus (itsemyötätunto-asteikolta) tietyllä viikolla ennustaa ED-oireita seuraavalla viikolla (henkilön sisällä tapahtuva muutos) 5) Mindfulnessin taso ennustaa ED-oireiden tason koko kurssin ajan (ennen , joka viikko toimenpiteen aikana, jälkeinen ja neljän vuoden seuranta) (henkilöiden välillä).

6) Edistykselliset muutokset mindfulnessissa ja tietoisessa syömisessä ennustavat muutoksia ED-oireissa sekä parisuhteessa ja elämään tyytyväisyydessä kuuden kuukauden ja neljän vuoden seurannassa (henkilömuutosten välillä).

7) Häpeän jälkeiset muutokset ennustavat muutoksia ED-oireissa kuuden kuukauden ja neljän vuoden seurannassa (henkilöiden välillä).

8) Intervention aikana odotukset toimenpiteen positiivisista vaikutuksista ennustavat ED-oireita ensi viikolla (henkilön sisäinen muutos).

9) Kuka ohjaaja on, ennustaa tulosmuutokset etukäteen. Jokaisen ihmisen sisäisen hypoteesin kohdalla tarkastellaan myös käänteisiä vaikutuksia.

Opintojen laadullinen osa:

Satunnaisesti valittua 20 osallistujan alaryhmää haastatellaan heidän kokemuksistaan ​​intervention aikana ja sen jälkeen.

Tilastollinen analyysisuunnitelma Nämä pitkittäistiedot eritellään niin, että ihmisten sisäisiä ja välisiä vaikutuksia voidaan tutkia erikseen. Nykyisen kaltaisissa toistuvissa mittauksissa on tyypillisesti keskeytyksiä ja puuttuvia tietoja. Siksi käytämme sekamalleja parillisten t-testien, toistuvien mittausten ANOVA:iden ja tavanomaisen lineaarisen regression sijaan tietojen analysoinnissa. Sekamalleissa käytetään maksimitodennäköisyyden arviointia, joka on huippuluokan lähestymistapa puuttuvan tiedon käsittelemiseen (Schafer & Graham, 2002). Varsinkin jos tietoja puuttuu satunnaisesti, mikä on todennäköistä tutkimuksessamme, sekamallit antavat puolueettomia tuloksia kuin muut analyyttiset menetelmät.

Alustavissa analyyseissä ja jokaiselle riippuvaiselle muuttujalle (EDE-Q, aliasteikot muodostavat Self-compassion Scale -asteikon) satunnaisvaikutusten ja jäännösten kovarianssirakenteen yhdistelmä, joka sopii parhaiten "tyhjälle" mallille (malli ilman kiinteää ennustajat paitsi leikkauspiste) valitaan. Akaiken tietokriteeriä (AIC) käytetään vertaamaan eri mallien sopivuutta. Malleja, jotka vähentävät AIC:tä enemmän kuin 2, pidetään parempana (Burnham & Anderson, 2004). Käytössä on SPSS-ohjelman versio 28.0.1.1 (15).

Mahdolliset muunnokset:

Kaikki muuttujat arvioidaan niiden alkuperäisessä ja validoidussa muodossa suositellun käytännön mukaisesti, kunhan tämä on mahdollista ennalta määriteltyjen analyysien taustalla olevien tilastooletusten (eli moninkertaisen regression) perusteella. Jos tämä ei kuitenkaan ole mahdollista analyysien taustalla oleviin tilastollisiin oletuksiin nähden, voidaan tarvita muunnoksia (esim. neliöjuuri- tai log-muunnoksia) intervallipohjaisten menetelmien soveltamiseksi. Tutkijat tutkivat vinouden asteen ja arvioivat sen oletuksiin ja analyyseihin nähden ennen sopivan analyysin valitsemista. Ennalta rekisteröidyt ja suunnitellut analyysit sisältävät moninkertaisen regression niin kauan kuin oletukset täyttyvät. Vaihtoehtoisesti käytetään ei-parametrista testiä.

Päättelykriteerit:

Määrittelemme ennalta merkitsevyystason: p < 0,05 merkitsevyyden määrittämiseksi.

Puuttuvat tiedot:

Suurin todennäköisyys

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

197

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bergen, Norja, 5009
        • University of Bergen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnistelee olevansa 16-vuotias tai vanhempi, että hänellä on ahmimisongelma.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuri itsemurhariski, vakava itsensä vahingoittaminen, aktiivinen psykoosi, aktiivinen vakava masennusjakso, anorexia nervosa, BMI < 18 tai heikentävä sosiaalinen ahdistus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Kaikki osallistujat saavat intervention
MECL on 8 viikon mindfulness-pohjainen ryhmäinterventio. Jokaisen istunnon kesto on 2,5-3 tuntia. Istunteissa esitellään teorioita syömiseen liittyvistä vaikeuksista yleisesti, osallistujia ohjataan mindfulness-käytäntöihin ja osallistujat, jotka haluavat jakaa kokemuksiaan ryhmässä, voivat tehdä niin. Aiheita ovat: (1) Mitä mindfulness on, miksi ja miten voimme käyttää mindfulnessia syömisen yhteydessä (2) hidastaminen, taukojen pitäminen ja erilaisten "nälän" havaitseminen (esim. fyysinen nälkä ja mukavuuden "nälkä" - "sydämennälkä" (3) kylläisyyden ja tyytyväisyyden tunteminen (4) syömiskäyttäytymiseen liittyvien mallien tiedostaminen, (5) tunteiden ja kehon aistimusten tiedostaminen (6) ruoka ja mieliala (7) himo ja lopuksi (8) "sydämen nälän" ja emotionaalisen syömisen parissa työskenteleminen. Jokaiseen ryhmään osallistui kuudesta 10 osallistujaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos syömishäiriön oireissa mitattuna syömishäiriötutkimuskyselyllä (EDE-Q)
Aikaikkuna: Ennen, viikoittain hoidon aikana - 8 viikkoa, sen jälkeen, 6 kuukauden seuranta, neljän vuoden seuranta
Fairburnin ja kollegoiden itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa syömishäiriön oireita
Ennen, viikoittain hoidon aikana - 8 viikkoa, sen jälkeen, 6 kuukauden seuranta, neljän vuoden seuranta
Muutos itseystävällisyydessä, itsetuomion ja mindfulnessissa itsemyötätunto-asteikolta
Aikaikkuna: Ennen, viikoittain hoidon aikana - 8 viikkoa, sen jälkeen, 6 kuukauden seuranta, neljän vuoden seuranta
Ala-asteikot Kristin Neffin ja kollegoiden itsemyötätunto-asteikosta. Itseystävällisyys ilmaisee taipumusta vastata ystävällisesti omiin ahdistuksen ja epäonnistumisen tunteisiin (esim. Yritän olla ymmärtäväinen ja kärsivällinen niitä persoonallisuuteni puolia kohtaan, joista en pidä). Itsetuomion ilmaisee taipumusta vastata itsetuomion omiin ahdistuksen ja epäonnistumisen tunteisiin (itsetuomio, esim. Olen paheksuttava ja tuomitseva omia puutteitani ja puutteellisuuksiani). Mindfulness ilmaisee taipumusta vastata tasapainoisesti tietoisuuteen omiin ahdistuksen ja epäonnistumisen tunteisiin. Esim: "Kun jotain tuskallista tapahtuu, yritän suhtautua tilanteeseen tasapainoisesti".
Ennen, viikoittain hoidon aikana - 8 viikkoa, sen jälkeen, 6 kuukauden seuranta, neljän vuoden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietoisen syömisen muutos tietoisen syömisen kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Ennen, jälkeen, 6 kuukauden seuranta, neljän vuoden seuranta
Framsonin ym. kehittämä itseraportoiva kyselylomake, jossa vastaajia pyydetään ilmoittamaan, missä määrin he osallistuvat tietoiseen syömiseen, esim. tuomitsematon tietoisuus syömiseen liittyvistä fyysisistä ja emotionaalisista tuntemuksista. Näyte: "Huomaan, kun syömissäni ruoissa on hienovaraisia ​​makuja".
Ennen, jälkeen, 6 kuukauden seuranta, neljän vuoden seuranta
Muutos suhteessa ja elämään Tyytyväisyys
Aikaikkuna: Ennen, jälkeen, 6 kuukauden seuranta, neljän vuoden seuranta
Neljä kohtaa Norjan terveyshakemiston "subjektiivisen vähimmäistarkistuslistalta"
Ennen, jälkeen, 6 kuukauden seuranta, neljän vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Ingrid Dundas, PhD, University of Bergen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat kvantitatiiviset tiedot jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

Opintojen päätyttyä ja viisi vuotta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot tallennetaan asianmukaisiin tietovarastoihin ja jaetaan tutkijoille, joilla on oikeutettua etua ja joiden tutkimus vaikuttaa eettisesti järkevältä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa