心臓代謝の健康に対するニガウリの影響

包含基準:

1. 18 歳から 74 歳までの男性または女性。
2. -被験者のBMIは25.00〜39.99 kg / m2です。
3. -被験者は、スクリーニング時に空腹時毛細血管グルコース100〜125 mg / dL、および/またはHbA1c 5.7％〜6.4％と定義された前糖尿病を持っています。
4. 被験者は、病歴およびスクリーニング測定に基づいて、治験責任医師によって一般的に健康であると判断されます。
5. -被験者は、苦瓜（研究製品以外）の消費を控えることをいとわない 研究を通して。
6. -被験者は予定された研究手順を進んで受けることができます。
7. -被験者は研究手順を理解し、研究に参加するためのインフォームドコンセントを文書化したフォームに署名し、関連する保護された健康情報を研究研究者に公開することを許可します。

除外基準:

1. -被験者は、スクリーニング訪問の8週間前（-1週間）に苦瓜の食品または製品を消費しました（ウォッシュアウトが許可されています）。
2. -被験者は、主任研究者または資格のある被指名者の判断に基づいて、臨床的に重要な臨床検査結果を持っています。
3. -被験者は、治験責任医師の意見では、研究結果の解釈を妨げる可能性がある臨床的に重大な病状を持っています。
4. -対象は、スクリーニング時に制御されていない高血圧（収縮期血圧≥160 mm Hgおよび/または拡張期血圧≥100 mm Hg）を持っています。
5. -被験者は、非黒色腫皮膚がんまたは子宮頸部の上皮内がんを除いて、過去5年間にがんの病歴があります。
6. 被験者は、過去 3 か月間に +/-4.5 kg (10 ポンド) の体重変化がありました。
7. 被験者は極端な食習慣を持っています (例: アトキンス、ビーガン、超低炭水化物食)。
8. 被験者は肥満手術歴があり、現在減量薬を服用しているか、積極的に減量または減量を試みています。
9. -被験者は、スクリーニング前の12週間以内にプロタンパク質転換酵素サブチリシンケキシン9型（PCSK9）阻害剤を服用しています。
10. -被験者は、スクリーニング前の4週間以内に次の脂質変化薬の不安定な使用（開始または用量の変更として定義）を持っています：胆汁酸封鎖剤、フィブラート、ナイアシン（薬物形態）、スタチン、エゼチミベ、ベンペド酸、またはオメガ-3・エチルエステル薬。
11. -被験者は、スクリーニング前の4週間以内に以下を含む血糖降下薬を服用しました：インスリン、ナトリウム-グルコース共輸送体-2（SGLT2）-阻害剤、アルファ-グルコシダーゼ阻害剤、ビグアニド、チアゾリジンジオン、ジペプチジルペプチダーゼ-4（DPP-4）阻害剤、メグリチニド、スルホニル尿素、グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) 受容体アゴニスト、GLP-1/グルコース依存性インスリン分泌性ポリペプチド (GIP) モジュレーター。
12. -被験者は、スクリーニング前の4週間以内に降圧薬の不安定な使用（開始または用量の変更として定義）を持っています。
13. -被験者は、スクリーニング前の4週間以内に全身性コルチコステロイドを使用しました。
14. -被験者は、スクリーニングから4週間以内に、炭水化物または脂質の代謝または体重を調節することを目的とした栄養補助食品を摂取しました。これには、ピコリン酸クロム、高麗人参、デンプンブロッカー、オメガ-3脂肪酸サプリメント（例：亜麻仁、魚または藻類油)、赤米酵母サプリメント、ニンニク サプリメント、大豆イソフラボン サプリメント、1 日 400 mg を超える用量のナイアシンまたはその類似体、植物ステロールまたはスタノール、および/または Metamucil® または他の粘性繊維含有サプリメントの不規則または一貫性のない使用（粘性繊維のサプリメントを小さじ 1 杯まで一貫して毎日使用することは許容されます）。
15. -被験者は臨床的に重要な活動性感染症の徴候または症状を持っているか、または訪問前の5日以内に抗生物質を服用しました（ウォッシュアウトは、クリニック訪問の再スケジュールのために許可されています）。
16. -被験者は、研究製品の成分に対してアレルギー、過敏症、または不耐性を持っています。
17. -被験者は、妊娠中、研究期間中に妊娠を計画している、授乳中、または出産の可能性があり、研究期間を通して医学的に承認された形の避妊の使用にコミットすることを望まない女性です。
18. -被験者は、スクリーニング前の30日以内に登録されていない医薬品にさらされました。
19. -被験者は現在または最近の病歴（スクリーニング前の12か月以内）、または違法薬物または過度のアルコール摂取の可能性が高いと定義されています週に14杯以上（1ドリンク= 12オンスのビール、5オンスのワイン、または1.5オンスのハードリカー） .
20. -被験者は、インフォームドコンセントを提供し、研究プロトコルを遵守する彼または彼女の能力を妨げると研究者が信じる状態にあり、研究結果の解釈を混乱させたり、人を過度の危険にさらしたりする可能性があります。