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Active Moms Project: 低所得の母親のための身体活動介入

2022年9月12日 更新者:Guido Urizar、California State University, Long Beach

アクティブなママ: 低所得の民族的マイノリティの母親のためのコミュニティベースおよび家庭ベースの身体活動介入の実現可能性研究

身体活動の健康上の利点にもかかわらず、低所得の民族的少数派の母親の間で定期的な身体活動レベルを高めることは、依然として大きな課題です. 現在実施されている混合方法の実行可能性調査では、3 か月間のコミュニティベース (CBI) と在宅介入 (HBI) が、身体活動とフィットネスレベル、および心理社会的アウトカム (自己効力感と社会性) の改善に与える影響を調査しました。低所得の少数民族の母親の間で。 これらの結果は、PA とフィットネス レベルの改善における CBI と HBI の有効性を裏付けており、低所得の民族的少数派の母親の健康転帰の改善に重要な意味を持っています。

調査の概要

詳細な説明

身体活動の健康上の利点にもかかわらず、低所得の民族的少数派の母親の間で定期的な身体活動レベルを高めることは、依然として大きな課題です. しかし、この集団がしばしば経験する身体活動の障壁に対処するための介入を実施することの実現可能性を調べた研究はほとんどありません。 現在実施されている混合方法の実行可能性調査では、3 か月間のコミュニティベース (CBI) と在宅介入 (HBI) が、身体活動とフィットネスレベル、および心理社会的アウトカム (自己効力感と社会性) の改善に与える影響を調査しました。低所得の少数民族の母親の間で。 30 人の母親が 3 か月のコミュニティベースの介入 (CBI) または在宅介入 (HBI) のいずれかに無作為に割り付けられ、身体活動 (自己報告、加速度計)、フィットネス (心肺機能、筋肉の持久力と筋力、柔軟性)、自己効力感、および社会的支援。 介入後のフォーカス グループも実施されました。 形成的研究を通じて、このパイロット作業は、地域のコミュニティ センターで使用するために、低所得の母親の間で CBI と HBI を開発し、実証的にテストします。 提案された研究の結果は、公衆衛生にかなりの影響を及ぼし、低所得の母親がこれらの介入方法を効果的に使用して健康的な行動を採用し、自分の健康だけでなく自分の健康にもプラスの影響を与える変化を生み出す方法について、研究者の理解を深めることが期待されています。子供。 さらに、提案された研究は、コミュニティの設定で容易に実施でき、拡張可能で、比較的低コストである 2 つの身体活動介入をもたらします。 最後に、これらの結果は、身体活動の採用と維持に対するこれらの革新的なアプローチで特にうまくいく(またはうまくいかない)母親のサブグループを特定するのに役立ちます. これは、身体活動プログラムを個人のニーズや好みに合わせて調整する上で重要な意味を持ちます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 幼い子供(10歳未満)の母親
  • スペイン語または英語に堪能
  • 座りっぱなし (つまり、週に 90 分以上の中程度または激しい身体活動に従事していない)

除外基準:

  • 中程度の強度の身体活動に従事するために、医師または病歴スクリーニング担当者によって医学的に許可されていない
  • 現在妊娠中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コミュニティベースの介入
このプログラムは、スペイン語と英語で提供された 3 か月間の 12 のグループ エクササイズ セッションで構成されていました。 各 2 時間のセッションは、身体活動の推奨事項を満たすための 90 分間の柔軟性、有酸素運動、および筋力トレーニングと、身体活動の採用と維持に関連するトピックに焦点を当てた 30 分間のグループ ディスカッションで構成されていました。
母親には、身体活動の目標と自宅で練習するための対処法が与えられ、活動記録に自分の経験を記録するよう求められました。 コースの内容は、詳細なトレーニング マニュアルから教えられ、母親の身体活動とフィットネス レベルの向上に効果的な社会的認知理論の概念と戦略に基づいていました。 最初の 1 か月間、母親は週に 2 回のグループ運動セッション (合計 8​​ つのグループ セッション) に参加し、週に 1 回自分で運動しました。 2 か月目に、母親は週に 1 回のグループ運動セッション (合計 4 つのグループ セッション) に参加し、週に 2 回自分で運動しました。 3 か月目、母親は週 3 回自分で運動しました。
他の名前:
  • CBI
アクティブコンパレータ:在宅介入
HBI グループに無作為に割り付けられた母親は、3 か月のプログラムに参加し、毎月の評価時点で印刷物 (スペイン語または英語で提供) が提供されました。 プリントベースの資料は、自宅でできる複数の有酸素運動、筋力トレーニング、および柔軟性のエクササイズに関する情報を提供しました。
HBI グループは、糖尿病予防プログラムの資料に基づいて、社会的支援の構築と身体活動の障壁の軽減に関する情報を受け取りました。 参加者には、毎週の身体活動を記録するための活動ログも渡されました。これは、参加者が身体活動の目標をどのように達成しているかを評価するために、毎月の評価時点で研究スタッフによって収集されました。 母親は、国の身体活動ガイドラインを満たすことを目標に、3 か月間自分で運動しました
他の名前:
  • HBI

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから介入後3か月までの身体活動の変化
時間枠:自己報告および Fitbit の身体活動評価は、ベースライン時と、介入後 1、2、および 3 か月で実施されました。
中程度/激しい身体活動の自己申告期間は、Check and Line Questionnaire (CALQ) を使用して評価されました。数字が大きいほど、3 日間の評価期間中、1 日あたり中程度/激しい強度の PA を完了した平均時間が長いことを表します。 客観的な身体活動は、Fitbit One (2009 バージョン) を使用して評価されました。これは、腰に装着された加速度計です (参加者の衣服の腰にクリップで留められています)。 現在の研究では、非常に活動的な時間が調べられました (基礎代謝率/分の測定)。 Fitbit を着用した 3 日間のアクティビティ データの平均値であり、非常にアクティブな時間 (分) が多いほど、毎日の中強度/高強度の身体活動レベルが高いことを示しています。
自己報告および Fitbit の身体活動評価は、ベースライン時と、介入後 1、2、および 3 か月で実施されました。
ベースラインから介入後3か月までの心肺機能の変化
時間枠:心肺フィットネス評価は、ベースライン時と、介入後 1、2、および 3 か月で実施されました。
心肺機能の健康状態は、参加者が時間制限のある 1 マイルの歩行を完了した後、予測される相対最大酸素消費量 (相対 VO2 最大値 (ml/kg/分) としても知られる) によって評価されました。
心肺フィットネス評価は、ベースライン時と、介入後 1、2、および 3 か月で実施されました。
ベースラインから介入後 3 か月までの筋持久力の変化
時間枠:筋持久力の評価は、ベースライン時と、介入後 1、2、および 3 か月で実施されました。
筋持久力は、正しいフォームで完了した修正腕立て伏せの回数によって評価され、完了した 90° 腕立て伏せの回数が多いほど、筋持久力が高いことを表します。
筋持久力の評価は、ベースライン時と、介入後 1、2、および 3 か月で実施されました。
ベースラインから介入後 3 か月までの柔軟性の変化
時間枠:柔軟性の評価は、ベースライン時と、介入後 1、2、および 3 か月で実施されました。
柔軟性は、母親が壁から体を外してこれを保持することなく、3フィートの定規の上で、手を互いに重ねてできる限り前方に手を伸ばすように指示された、修正されたシット アンド リーチ テスト (インチ単位) によって評価されました。インチが大きいほど柔軟性が高いことを示します。
柔軟性の評価は、ベースライン時と、介入後 1、2、および 3 か月で実施されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから介入後3か月までの身体活動の自己効力感の変化
時間枠:身体活動の自己効力感評価は、ベースライン時と、介入後 1、2、および 3 か月で実施されました。
身体活動の自己効力感は、バリア自己効力感尺度を使用して評価されました。 14 項目のバリア自己効力感尺度は、今後 3 か月間に障害を経験したにもかかわらず、身体活動に従事することに対する母親の自信のレベルを測定し、より高いスコア (範囲 = 0-100) は顔面での身体活動に対するより高い自己効力感を反映しています。障壁の。
身体活動の自己効力感評価は、ベースライン時と、介入後 1、2、および 3 か月で実施されました。
ベースラインから介入後 3 か月までのフィットネス自己効力感の変化
時間枠:フィットネスの自己効力感評価は、ベースライン時と、介入後 1、2、および 3 か月で実施されました。
フィットネス自己効力感は、身体能力尺度の自己効力感を使用して評価されました。 5 項目の身体パフォーマンス スケールの自己効力感は、フィットネスを向上させる複数のアクティビティ (1 マイルのウォーキング、腕立て伏せなど) を現在実行する参加者の自己効力感を測定し、スコアが高い (範囲 = 0-100) ほど高いことを示します。フィットネスの自己効力感。
フィットネスの自己効力感評価は、ベースライン時と、介入後 1、2、および 3 か月で実施されました。
ベースラインから介入後3か月までのソーシャルサポートの変化
時間枠:ソーシャル サポートの評価は、ベースライン時と、介入後 1、2、および 3 か月で実施されました。
身体活動に対するソーシャル サポートは、15 項目のエクササイズ サーベイに対するソーシャル サポートを使用して評価されました。 運動に対するソーシャル サポート調査は、身体活動に従事するために家族や友人から受けたソーシャル サポートの程度を測定し、より高いスコア (範囲 = 0-75) は、これらの各サポート ネットワークからより多くのソーシャル サポートを受け取ったことを反映しています。
ソーシャル サポートの評価は、ベースライン時と、介入後 1、2、および 3 か月で実施されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Guido Urizar, PhD、California State University, Long Beach

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年5月23日

一次修了 (実際)

2013年5月1日

研究の完了 (実際)

2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月12日

最初の投稿 (実際)

2022年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月12日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PHS 11-252

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この調査で尋ねられた質問は機密性が高いため、調査の回答者は生データの機密性が保持され、共有されないことが保証されました。

データは利用できません / 使用されたデータは機密情報です

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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