Aktive mødre-projekt: Fysisk aktivitetsintervention for mødre med lav indkomst
12. september 2022 opdateret af: Guido Urizar, California State University, Long Beach
Aktive mødre: En gennemførlighedsundersøgelse af en fællesskabsbaseret og hjemmebaseret fysisk aktivitetsintervention til mødre med lav indkomst, etniske minoriteter
På trods af de sundhedsmæssige fordele ved fysisk aktivitet, er det fortsat en betydelig udfordring at øge det regelmæssige fysiske aktivitetsniveau blandt lavindkomstmødre med etniske minoriteter.
Den nuværende forundersøgelse med blandede metoder undersøgte den indvirkning, som en tre-måneders lokalsamfundsbaseret (CBI) og en hjemmebaseret intervention (HBI) havde på at forbedre fysisk aktivitet og konditionsniveauer samt psykosociale resultater (selveffektivitet og socialt arbejde). støtte) blandt mødre med lav indkomst, etniske minoriteter.
Disse resultater understøtter effektiviteten af CBI'er og HBI'er til at forbedre PA- og fitnessniveauer og har vigtige konsekvenser for forbedring af sundhedsresultater blandt lavindkomstmødre med etnisk minoritet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af de sundhedsmæssige fordele ved fysisk aktivitet, er det fortsat en betydelig udfordring at øge det regelmæssige fysiske aktivitetsniveau blandt lavindkomstmødre med etniske minoriteter.
Alligevel har få undersøgelser undersøgt gennemførligheden af at implementere interventioner for at imødegå fysiske aktivitetsbarrierer, som ofte opleves af denne befolkning.
Den nuværende forundersøgelse med blandede metoder undersøgte den indvirkning, som en tre-måneders lokalsamfundsbaseret (CBI) og en hjemmebaseret intervention (HBI) havde på at forbedre fysisk aktivitet og konditionsniveauer samt psykosociale resultater (selveffektivitet og socialt arbejde). støtte) blandt mødre med lav indkomst, etniske minoriteter.
Tredive mødre blev randomiseret til enten en tre-måneders samfundsbaseret intervention (CBI) eller en hjemmebaseret intervention (HBI) og gennemførte præ- og post-interventionsvurderinger af fysisk aktivitet (selvrapportering, accelerometer), kondition (cardiorespiratory, muskeludholdenhed og styrke, fleksibilitet), selveffektivitet og social støtte.
Post-intervention fokusgrupper blev også gennemført.
Gennem formativ forskning vil dette pilotarbejde udvikle og empirisk teste en CBI og HBI blandt lavindkomstmødre til brug i lokale samfundscentre.
Resultaterne af det foreslåede arbejde har væsentlige folkesundhedsmæssige implikationer og forventes at fremme efterforskerens forståelse af, hvordan mødre med lav indkomst effektivt bruger disse interventionsmodaliteter til at vedtage sund adfærd og skabe forandringer, der kan have en positiv indvirkning på deres helbred, såvel som deres helbred. børn.
Yderligere vil den foreslåede forskning give to fysiske aktivitetsinterventioner, der let kan leveres i samfundsmiljøer, er skalerbare og er relativt lave omkostninger.
Endelig vil disse resultater hjælpe med at identificere de undergrupper af mødre, der kan klare sig særligt godt (eller dårligt) med disse innovative tilgange til vedtagelse og vedligeholdelse af fysisk aktivitet.
Dette har vigtige konsekvenser for tilpasningen af fysiske aktivitetsprogrammer til individuelle behov og præferencer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- en mor til et lille barn (<10 år)
- taler flydende enten spansk eller engelsk
- Stillesiddende (dvs. ikke deltager i 90 minutters eller mere moderat eller kraftig fysisk aktivitet om ugen)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke medicinsk godkendt af en læge eller af en sygehistoriescreener til at deltage i fysisk aktivitet med moderat intensitet
- I øjeblikket gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fællesskabsbaseret intervention
Dette program bestod af 12 gruppeøvelser over en tre-måneders periode, der blev tilbudt på spansk og engelsk.
Hver to-timers session bestod af 90 minutters fleksibilitet, kardiovaskulære og styrkeøvelser for at imødekomme anbefalinger om fysisk aktivitet og 30 minutters gruppediskussioner, der fokuserede på emner relateret til vedtagelse og vedligeholdelse af fysisk aktivitet.
|
Mødre fik fysisk aktivitetsmål og mestringsressourcer til at øve sig hjemme og blev bedt om at registrere deres oplevelser i en aktivitetslog.
Kursusindhold blev undervist fra en detaljeret træningsmanual og var baseret på koncepter og strategier fra social kognitiv teori, der har været effektive til at øge fysisk aktivitet og konditionsniveauer blandt mødre.
I den første måned deltog mødre i gruppetræningssessioner to gange om ugen (i alt otte gruppesessioner) og trænede på egen hånd en gang om ugen.
I den anden måned deltog mødre i gruppetræningssessioner en gang om ugen (i alt fire gruppesessioner) og trænede på egen hånd to gange om ugen.
I den tredje måned trænede mødrene på egen hånd tre gange om ugen.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Hjemmebaseret intervention
Mødre, der var randomiseret til HBI-gruppen, deltog i et tre-måneders program, hvor de fik udleveret trykbaseret materiale (udbydes på spansk eller engelsk) ved hvert månedligt vurderingstidspunkt.
De printbaserede materialer gav information om flere kardiovaskulære øvelser, styrketræning og fleksibilitetsøvelser, som de kunne lave derhjemme.
|
HBI-gruppen modtog information om opbygning af social støtte og reduktion af fysiske aktivitetsbarrierer baseret på materialer fra Diabetes Prevention Program.
Deltagerne fik også aktivitetslogfiler til at registrere deres fysiske aktivitet hver uge, som blev indsamlet af forskningspersonale ved hvert månedlige vurderingstidspunkt for at vurdere, hvordan deltagerne gjorde fremskridt med deres fysiske aktivitetsmål.
Mødre dyrkede motion på egen hånd i tre måneder med det mål at opfylde de nationale retningslinjer for fysisk aktivitet
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fysisk aktivitet fra baseline til 3 måneder efter intervention
Tidsramme: Selvrapporterede og fitbit fysisk aktivitetsvurderinger blev udført ved baseline og en, to og tre måneder efter intervention.
|
Selvrapporteret varighed af moderat/kraftig fysisk aktivitet blev vurderet ved hjælp af Check and Line Questionnaire (CALQ), hvor højere tal repræsenterede større gennemsnitlige minutter af moderat/kraftig intensitet PA gennemført/dag over en tre-dages vurderingsperiode.
Objektiv fysisk aktivitet blev vurderet ved hjælp af Fitbit One (2009-versionen), som er et accelerometer båret på hoften (klippet til en deltagers tøj i taljen).
Til den aktuelle undersøgelse blev meget aktive minutter undersøgt (mål for basal stofskifte/minut).
Aktivitetsdata blev beregnet i gennemsnit på tværs af de tre dage, hvor Fitbit blev båret, med et større antal meget aktive minutter, hvilket indikerer større daglige fysiske aktivitetsniveauer med moderat/kraftig intensitet.
|
Selvrapporterede og fitbit fysisk aktivitetsvurderinger blev udført ved baseline og en, to og tre måneder efter intervention.
|
|
Ændring i Cardiorespiratory Fitness fra baseline til 3 måneder efter intervention
Tidsramme: Kardiorespiratoriske konditionsvurderinger blev udført ved baseline og en, to og tre måneder efter intervention.
|
Kardiorespiratorisk kondition blev vurderet via forudsagt relativ maksimalt iltforbrug, også kendt som relativ VO2 max (ml/kg/min), efter at deltagerne havde fuldført en timet gåtur, hvor en større relativ VO2 max er en indikator for større kardiorespiratorisk kondition.
|
Kardiorespiratoriske konditionsvurderinger blev udført ved baseline og en, to og tre måneder efter intervention.
|
|
Ændring i muskeludholdenhed fra baseline til 3 måneder efter intervention
Tidsramme: Muskeludholdenhedsvurderinger blev udført ved baseline og en, to og tre måneder efter intervention.
|
Muskeludholdenhed blev vurderet ved antallet af modificerede push-ups gennemført i korrekt form, hvor et større antal af 90° push-ups gennemførte repræsenterede større muskulær udholdenhed.
|
Muskeludholdenhedsvurderinger blev udført ved baseline og en, to og tre måneder efter intervention.
|
|
Ændring i fleksibilitet fra baseline til 3 måneder efter intervention
Tidsramme: Fleksibilitetsvurderinger blev udført ved baseline og en, to og tre måneder efter intervention.
|
Fleksibiliteten blev vurderet ved en modificeret sidde- og rækkevidde-test (i tommer), hvor mødre blev instrueret i at række frem så langt de kunne med hænderne over hinanden, over en tre-fods lineal, uden at fjerne deres krop fra væggen og holde denne position i mindst to sekunder, med større tommer, hvilket indikerer større fleksibilitet.
|
Fleksibilitetsvurderinger blev udført ved baseline og en, to og tre måneder efter intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fysisk aktivitets selveffektivitet fra baseline til 3 måneder efter intervention
Tidsramme: Fysisk aktivitet Selveffektivitetsvurderinger blev udført ved baseline og en, to og tre måneder efter intervention.
|
Fysisk aktivitet Self-efficacy blev vurderet ved hjælp af Barriers Self-Efficacy Scale.
Barriers Self-Efficacy Scale med 14 elementer måler en mors selvtillid til at deltage i fysisk aktivitet på trods af barrierer oplevet i løbet af de næste tre måneder, med højere score (interval=0-100), der afspejler højere selveffektivitet for fysisk aktivitet i ansigtet af barrierer.
|
Fysisk aktivitet Selveffektivitetsvurderinger blev udført ved baseline og en, to og tre måneder efter intervention.
|
|
Ændring i Fitness Self-Efficacy fra baseline til 3 måneder efter intervention
Tidsramme: Fitness Self-efficacy-vurderinger blev udført ved baseline og en, to og tre måneder efter intervention.
|
Fitness Self-efficacy blev vurderet ved hjælp af Self-Efficacy for Physical Performance Scale.
Selveffektivitetsskalaen med 5 punkter måler en deltagers selveffektivitet til i øjeblikket at udføre flere aktiviteter, der forbedrer konditionen (f.eks. at gå en kilometer, lave push-ups), med højere score (interval=0-100), hvilket indikerer højere selveffektivitet til fitness.
|
Fitness Self-efficacy-vurderinger blev udført ved baseline og en, to og tre måneder efter intervention.
|
|
Ændring i social støtte fra baseline til 3 måneder efter intervention
Tidsramme: Social støtte vurderinger blev udført ved baseline og en, to og tre måneder efter intervention.
|
Social støtte til fysisk aktivitet blev vurderet ved hjælp af 15-punkters Social Support for Exercise Survey.
Social Support for Exercise Survey måler graden af social støtte modtaget fra ens familie og venner til at deltage i fysisk aktivitet, med højere score (interval=0-75), hvilket afspejler mere social støtte modtaget fra hvert af disse støttenetværk.
|
Social støtte vurderinger blev udført ved baseline og en, to og tre måneder efter intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guido Urizar, PhD, California State University, Long Beach
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. maj 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2022
Først opslået (Faktiske)
14. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PHS 11-252
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
På grund af den følsomme karakter af de spørgsmål, der stilles i denne undersøgelse, var respondenterne sikret, at rådata ville forblive fortrolige og ikke ville blive delt.
Data ikke tilgængelige / De data, der er blevet brugt, er fortrolige
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .