Proyecto de mamás activas: intervención de actividad física para madres de bajos ingresos
12 de septiembre de 2022 actualizado por: Guido Urizar, California State University, Long Beach
Madres activas: un estudio de viabilidad de una intervención de actividad física basada en la comunidad y en el hogar para madres de bajos ingresos y minorías étnicas
A pesar de los beneficios para la salud de la actividad física, aumentar los niveles regulares de actividad física entre las madres de bajos ingresos y de minorías étnicas sigue siendo un desafío importante.
El actual estudio de factibilidad de métodos mixtos exploró el impacto que tuvieron una intervención comunitaria (CBI) y una basada en el hogar (HBI) de tres meses en la mejora de la actividad física y los niveles de condición física, así como los resultados psicosociales (autoeficacia y bienestar social). apoyo) entre madres de minorías étnicas de bajos ingresos.
Estos resultados respaldan la eficacia de las CBI y las HBI para mejorar la actividad física y los niveles de condición física y tienen implicaciones importantes para mejorar los resultados de salud entre las madres de minorías étnicas de bajos ingresos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de los beneficios para la salud de la actividad física, aumentar los niveles regulares de actividad física entre las madres de bajos ingresos y de minorías étnicas sigue siendo un desafío importante.
Sin embargo, pocos estudios han examinado la viabilidad de implementar intervenciones para abordar las barreras de la actividad física que a menudo experimenta esta población.
El actual estudio de factibilidad de métodos mixtos exploró el impacto que tuvieron una intervención comunitaria (CBI) y una basada en el hogar (HBI) de tres meses en la mejora de la actividad física y los niveles de condición física, así como los resultados psicosociales (autoeficacia y bienestar social). apoyo) entre madres de minorías étnicas de bajos ingresos.
Treinta madres fueron asignadas al azar a una intervención basada en la comunidad (CBI) de tres meses o una intervención basada en el hogar (HBI) y completaron evaluaciones previas y posteriores a la intervención de actividad física (autoinforme, acelerómetro), estado físico (cardiorrespiratorio, resistencia y fuerza muscular, flexibilidad), autoeficacia y apoyo social.
También se realizaron grupos focales posteriores a la intervención.
A través de la investigación formativa, este trabajo piloto desarrollará y probará empíricamente un CBI y HBI entre madres de bajos ingresos para su uso en centros comunitarios locales.
Los resultados del trabajo propuesto tienen importantes implicaciones para la salud pública y se espera que mejoren la comprensión del investigador sobre cómo las madres de bajos ingresos usan de manera efectiva estas modalidades de intervención para adoptar comportamientos saludables y producir cambios que pueden tener un impacto positivo en su salud, así como en la de sus hijos. niños.
Además, la investigación propuesta producirá dos intervenciones de actividad física que pueden implementarse fácilmente en entornos comunitarios, son escalables y tienen un costo relativamente bajo.
Finalmente, estos resultados ayudarán a identificar aquellos subgrupos de madres que pueden hacerlo particularmente bien (o mal) con estos enfoques innovadores para la adopción y el mantenimiento de la actividad física.
Esto tiene implicaciones importantes para la adaptación de los programas de actividad física a las necesidades y preferencias individuales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- una madre de un niño pequeño (<10 años de edad)
- fluidez en español o inglés
- Sedentario (es decir, no participar en 90 minutos o más de actividad física moderada o vigorosa por semana)
Criterio de exclusión:
- No autorizado médicamente por un médico o por un evaluador de antecedentes médicos para participar en actividad física de intensidad moderada
- actualmente embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención basada en la comunidad
Este programa consistió en 12 sesiones de ejercicios grupales durante un período de tres meses que se ofrecieron en español e inglés.
Cada sesión de dos horas consistió en 90 minutos de ejercicios de flexibilidad, cardiovasculares y de fuerza para cumplir con las recomendaciones de actividad física y 30 minutos de discusiones grupales que se centraron en temas relacionados con la adopción y el mantenimiento de la actividad física.
|
A las madres se les dieron objetivos de actividad física y recursos de afrontamiento para practicar en casa y se les pidió que registraran sus experiencias en un registro de actividad.
El contenido del curso se enseñó a partir de un manual de capacitación detallado y se basó en conceptos y estrategias de la teoría cognitiva social que han sido eficaces para aumentar la actividad física y los niveles de condición física entre las madres.
En el primer mes, las madres asistieron a sesiones grupales de ejercicio dos veces por semana (un total de ocho sesiones grupales) y se ejercitaron solas una vez por semana.
En el segundo mes, las madres asistieron a sesiones grupales de ejercicio una vez por semana (un total de cuatro sesiones grupales) y se ejercitaron solas dos veces por semana.
En el tercer mes, las madres hacían ejercicio solas tres veces por semana.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Intervención en el hogar
Las madres asignadas al azar al grupo HBI participaron en un programa de tres meses en el que recibieron materiales impresos (ofrecidos en español o inglés) en cada momento de evaluación mensual.
Los materiales impresos proporcionaron información sobre múltiples ejercicios cardiovasculares, de entrenamiento de fuerza y de flexibilidad que podían hacer en casa.
|
El grupo HBI recibió información sobre la creación de apoyo social y la reducción de las barreras de la actividad física en base a materiales del Programa de Prevención de la Diabetes.
Los participantes también recibieron registros de actividad para registrar su actividad física cada semana, que fue recopilada por el personal de investigación en cada punto de tiempo de evaluación mensual para evaluar cómo los participantes estaban progresando con sus objetivos de actividad física.
Las madres se ejercitaron solas durante tres meses con el objetivo de cumplir con las pautas nacionales de actividad física
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la actividad física desde el inicio hasta los 3 meses posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Se realizaron evaluaciones de actividad física autoinformadas y de fitbit al inicio y uno, dos y tres meses después de la intervención.
|
La duración autoinformada de la actividad física moderada/vigorosa se evaluó mediante el Cuestionario Check and Line (CALQ), con números más altos que representan un mayor promedio de minutos de AF de intensidad moderada/vigorosa completados/día durante un período de evaluación de tres días.
La actividad física objetiva se evaluó utilizando el Fitbit One (versión 2009), que es un acelerómetro que se lleva en la cadera (sujetado a la ropa de un participante en la cintura).
Para el estudio actual, se examinaron los minutos muy activos (medida de tasa metabólica basal/minuto).
Los datos de actividad se promediaron a lo largo de los tres días que se usó el Fitbit, con una mayor cantidad de minutos muy activos que indican mayores niveles diarios de actividad física de intensidad moderada/vigorosa.
|
Se realizaron evaluaciones de actividad física autoinformadas y de fitbit al inicio y uno, dos y tres meses después de la intervención.
|
|
Cambio en la aptitud cardiorrespiratoria desde el inicio hasta los 3 meses posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Se realizaron evaluaciones de la aptitud cardiorrespiratoria al inicio del estudio y uno, dos y tres meses después de la intervención.
|
La aptitud cardiorrespiratoria se evaluó a través del consumo de oxígeno máximo relativo previsto, también conocido como VO2 máx. relativo (ml/kg/min) después de que los participantes completaron una caminata de una milla cronometrada, siendo un mayor VO2 máx. relativo un indicador de mayor aptitud cardiorrespiratoria.
|
Se realizaron evaluaciones de la aptitud cardiorrespiratoria al inicio del estudio y uno, dos y tres meses después de la intervención.
|
|
Cambio en la resistencia muscular desde el inicio hasta 3 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: Las evaluaciones de la resistencia muscular se realizaron al inicio y al mes, dos y tres meses después de la intervención.
|
La resistencia muscular se evaluó por el número de flexiones de brazos modificadas completadas en forma correcta, con un mayor número de flexiones de 90° completadas representando una mayor resistencia muscular.
|
Las evaluaciones de la resistencia muscular se realizaron al inicio y al mes, dos y tres meses después de la intervención.
|
|
Cambio en la flexibilidad desde el inicio hasta 3 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: Las evaluaciones de flexibilidad se realizaron al inicio y al mes, dos y tres meses después de la intervención.
|
La flexibilidad se evaluó mediante una prueba modificada de sentarse y alcanzar (en pulgadas) en la que se instruyó a las madres para que estiraran las manos hacia adelante tanto como pudieran con las manos una encima de la otra, sobre una regla de tres pies, sin quitar el cuerpo de la pared y sostenerla. posición durante al menos dos segundos, con pulgadas más grandes que indican una mayor flexibilidad.
|
Las evaluaciones de flexibilidad se realizaron al inicio y al mes, dos y tres meses después de la intervención.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la autoeficacia de la actividad física desde el inicio hasta 3 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: Se realizaron evaluaciones de la autoeficacia de la actividad física al inicio del estudio y uno, dos y tres meses después de la intervención.
|
La Autoeficacia en Actividad Física se evaluó mediante la Escala de Autoeficacia de Barreras.
La Escala de Autoeficacia de Barreras de 14 ítems mide el nivel de confianza de una madre para realizar actividad física a pesar de las barreras experimentadas durante los próximos tres meses, con puntajes más altos (rango = 0-100) que reflejan una mayor autoeficacia para la actividad física en la cara. de barreras
|
Se realizaron evaluaciones de la autoeficacia de la actividad física al inicio del estudio y uno, dos y tres meses después de la intervención.
|
|
Cambio en la autoeficacia física desde el inicio hasta 3 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: Se realizaron evaluaciones de autoeficacia física al inicio del estudio y uno, dos y tres meses después de la intervención.
|
La autoeficacia física se evaluó mediante la escala de autoeficacia para el rendimiento físico.
La Escala de autoeficacia para el rendimiento físico de 5 elementos mide la autoeficacia de un participante para realizar actualmente múltiples actividades que mejoran el estado físico (p. ej., caminar una milla, hacer flexiones), con puntajes más altos (rango = 0-100) que indican mayor autoeficacia para la aptitud.
|
Se realizaron evaluaciones de autoeficacia física al inicio del estudio y uno, dos y tres meses después de la intervención.
|
|
Cambio en el apoyo social desde el inicio hasta 3 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: Las evaluaciones del apoyo social se realizaron al inicio y al mes, dos y tres meses después de la intervención.
|
El apoyo social para la actividad física se evaluó mediante la Encuesta de apoyo social para el ejercicio de 15 ítems.
La Encuesta de apoyo social para el ejercicio mide el grado de apoyo social recibido de la familia y los amigos para realizar actividad física, con puntajes más altos (rango = 0-75) que reflejan más apoyo social recibido de cada una de estas redes de apoyo.
|
Las evaluaciones del apoyo social se realizaron al inicio y al mes, dos y tres meses después de la intervención.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guido Urizar, PhD, California State University, Long Beach
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PHS 11-252
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Debido a la naturaleza delicada de las preguntas formuladas en este estudio, se aseguró a los encuestados que los datos sin procesar se mantendrían confidenciales y no se compartirían.
Datos no disponibles / Los datos que se han utilizado son confidenciales
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .