Progetto mamme attive: intervento sull'attività fisica per madri a basso reddito
12 settembre 2022 aggiornato da: Guido Urizar, California State University, Long Beach
Mamme attive: uno studio di fattibilità di un intervento di attività fisica basato sulla comunità e domiciliare per madri a basso reddito e appartenenti a minoranze etniche
Nonostante i benefici per la salute dell'attività fisica, aumentare i livelli di attività fisica regolare tra le madri a basso reddito appartenenti a minoranze etniche è rimasta una sfida significativa.
L'attuale studio di fattibilità con metodi misti ha esplorato l'impatto che un intervento di tre mesi basato sulla comunità (CBI) e un intervento domiciliare (HBI) ha avuto sul miglioramento dell'attività fisica e dei livelli di forma fisica, nonché sui risultati psicosociali (autoefficacia e sostegno) tra le madri a basso reddito appartenenti a minoranze etniche.
Questi risultati supportano l'efficacia di CBI e HBI nel migliorare i livelli di PA e fitness e hanno importanti implicazioni per migliorare i risultati di salute tra le madri a basso reddito appartenenti a minoranze etniche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nonostante i benefici per la salute dell'attività fisica, aumentare i livelli di attività fisica regolare tra le madri a basso reddito appartenenti a minoranze etniche è rimasta una sfida significativa.
Tuttavia, pochi studi hanno esaminato la fattibilità dell'attuazione di interventi per affrontare le barriere all'attività fisica spesso sperimentate da questa popolazione.
L'attuale studio di fattibilità con metodi misti ha esplorato l'impatto che un intervento di tre mesi basato sulla comunità (CBI) e un intervento domiciliare (HBI) ha avuto sul miglioramento dell'attività fisica e dei livelli di forma fisica, nonché sui risultati psicosociali (autoefficacia e sostegno) tra le madri a basso reddito appartenenti a minoranze etniche.
Trenta madri sono state randomizzate a un intervento basato sulla comunità (CBI) di tre mesi o a un intervento domiciliare (HBI) e hanno completato le valutazioni pre e post-intervento dell'attività fisica (autovalutazione, accelerometro), fitness (cardiorespiratorio, resistenza e forza muscolare, flessibilità), autoefficacia e supporto sociale.
Sono stati condotti anche focus group post-intervento.
Attraverso la ricerca formativa, questo lavoro pilota svilupperà e testerà empiricamente un CBI e un HBI tra le madri a basso reddito da utilizzare nei centri della comunità locale.
I risultati del lavoro proposto hanno implicazioni sostanziali per la salute pubblica e dovrebbero far progredire la comprensione del ricercatore su come le madri a basso reddito utilizzino efficacemente queste modalità di intervento per adottare comportamenti sani e produrre cambiamenti che possano avere un impatto positivo sulla loro salute, così come su quella dei loro bambini.
Inoltre, la ricerca proposta produrrà due interventi di attività fisica che possono essere prontamente forniti in contesti comunitari, sono scalabili e hanno un costo relativamente basso.
Infine, questi risultati aiuteranno a identificare quei sottogruppi di madri che potrebbero ottenere risultati particolarmente buoni (o scarsi) con questi approcci innovativi all'adozione e al mantenimento dell'attività fisica.
Ciò ha importanti implicazioni per l'adattamento dei programmi di attività fisica alle esigenze e alle preferenze individuali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- una madre di un bambino piccolo (<10 anni di età)
- fluente in spagnolo o inglese
- Sedentario (cioè, non impegnato in 90 minuti o più di attività fisica moderata o vigorosa a settimana)
Criteri di esclusione:
- Non autorizzata dal punto di vista medico da un medico o da un esaminatore della storia medica a impegnarsi in attività fisica di intensità moderata
- Attualmente incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento su base comunitaria
Questo programma consisteva in 12 sessioni di esercizi di gruppo per un periodo di tre mesi offerti in spagnolo e inglese.
Ogni sessione di due ore consisteva in 90 minuti di esercizi di flessibilità, cardiovascolari e di forza per soddisfare le raccomandazioni sull'attività fisica e 30 minuti di discussioni di gruppo incentrate su argomenti relativi all'adozione e al mantenimento dell'attività fisica.
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Alle madri sono stati dati obiettivi di attività fisica e risorse per far fronte alla pratica a casa ed è stato chiesto di registrare le loro esperienze su un registro delle attività.
Il contenuto del corso è stato insegnato da un dettagliato manuale di formazione ed era basato su concetti e strategie della teoria socio-cognitiva che sono stati efficaci nell'aumentare l'attività fisica e i livelli di forma fisica tra le madri.
Nel primo mese, le madri hanno partecipato a sessioni di esercizi di gruppo due volte a settimana (per un totale di otto sessioni di gruppo) e si sono esercitate da sole una volta a settimana.
Nel secondo mese, le madri hanno partecipato a sessioni di esercizi di gruppo una volta alla settimana (per un totale di quattro sessioni di gruppo) e si sono esercitate da sole due volte a settimana.
Nel terzo mese, le madri si esercitavano da sole tre volte alla settimana.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Intervento domiciliare
Le madri randomizzate nel gruppo HBI hanno partecipato a un programma di tre mesi in cui sono stati forniti materiali stampati (offerti in spagnolo o inglese) in ogni momento di valutazione mensile.
I materiali stampati fornivano informazioni su molteplici esercizi cardiovascolari, di allenamento della forza e di flessibilità che potevano fare a casa.
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Il gruppo HBI ha ricevuto informazioni sulla creazione di supporto sociale e sulla riduzione delle barriere all'attività fisica sulla base dei materiali del Programma di prevenzione del diabete.
Ai partecipanti sono stati inoltre forniti registri delle attività per registrare la loro attività fisica ogni settimana, che è stata raccolta dal personale di ricerca in ogni momento di valutazione mensile per valutare come i partecipanti stavano progredendo con i loro obiettivi di attività fisica.
Le madri si sono esercitate da sole per tre mesi con l'obiettivo di soddisfare le linee guida nazionali sull'attività fisica
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'attività fisica dal basale a 3 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Le valutazioni dell'attività fisica auto-riferita e fitbit sono state condotte al basale e dopo uno, due e tre mesi dopo l'intervento.
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La durata autodichiarata dell'attività fisica moderata/vigorosa è stata valutata utilizzando il Check and Line Questionnaire (CALQ), con numeri più alti che rappresentano i minuti medi maggiori di PA di intensità moderata/vigorosa completati/giorno per un periodo di valutazione di tre giorni.
L'attività fisica oggettiva è stata valutata utilizzando Fitbit One (versione 2009), che è un accelerometro indossato sul fianco (agganciato agli indumenti di un partecipante in vita).
Per il presente studio sono stati esaminati i minuti molto attivi (misurazione del metabolismo basale/minuto).
I dati sull'attività sono stati calcolati in media nei tre giorni in cui è stato indossato il Fitbit, con un numero maggiore di minuti molto attivi che indicano maggiori livelli giornalieri di attività fisica di intensità moderata/vigorosa.
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Le valutazioni dell'attività fisica auto-riferita e fitbit sono state condotte al basale e dopo uno, due e tre mesi dopo l'intervento.
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Variazione dell'idoneità cardiorespiratoria dal basale a 3 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Le valutazioni dell'idoneità cardiorespiratoria sono state condotte al basale ea uno, due e tre mesi dopo l'intervento.
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L'idoneità cardiorespiratoria è stata valutata attraverso il consumo di ossigeno massimo relativo previsto, noto anche come VO2 max relativo (ml/kg/min) dopo che i partecipanti hanno completato un miglio a tempo, con un VO2 max relativo maggiore che è un indicatore di una maggiore forma fisica cardiorespiratoria.
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Le valutazioni dell'idoneità cardiorespiratoria sono state condotte al basale ea uno, due e tre mesi dopo l'intervento.
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Variazione della resistenza muscolare dal basale a 3 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Le valutazioni della resistenza muscolare sono state condotte al basale ea uno, due e tre mesi dopo l'intervento.
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La resistenza muscolare è stata valutata dal numero di flessioni modificate completate nella forma corretta, con un numero maggiore di flessioni a 90° completate che rappresentano una maggiore resistenza muscolare.
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Le valutazioni della resistenza muscolare sono state condotte al basale ea uno, due e tre mesi dopo l'intervento.
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Modifica della flessibilità dal basale a 3 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Le valutazioni di flessibilità sono state condotte al basale ea uno, due e tre mesi dopo l'intervento.
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La flessibilità è stata valutata mediante un test modificato di posizione seduta e allungamento (in pollici) in cui alle madri è stato chiesto di allungarsi in avanti il più possibile con le mani l'una sopra l'altra, sopra un righello di tre piedi, senza rimuovere il proprio corpo dal muro e tenendolo posizione per almeno due secondi, con pollici più grandi che indicano una maggiore flessibilità.
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Le valutazioni di flessibilità sono state condotte al basale ea uno, due e tre mesi dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'autoefficacia dell'attività fisica dal basale a 3 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Le valutazioni di autoefficacia dell'attività fisica sono state condotte al basale ea uno, due e tre mesi dopo l'intervento.
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L'autoefficacia dell'attività fisica è stata valutata utilizzando la Barriers Self-Efficacy Scale.
La scala di autoefficacia delle barriere a 14 voci misura il livello di fiducia di una madre nell'impegnarsi nell'attività fisica nonostante le barriere sperimentate nei tre mesi successivi, con punteggi più alti (intervallo = 0-100) che riflettono una maggiore autoefficacia per l'attività fisica in faccia di barriere.
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Le valutazioni di autoefficacia dell'attività fisica sono state condotte al basale ea uno, due e tre mesi dopo l'intervento.
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Variazione dell'autoefficacia del fitness dal basale a 3 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Le valutazioni di autoefficacia sono state condotte al basale ea uno, due e tre mesi dopo l'intervento.
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L'autoefficacia del fitness è stata valutata utilizzando la scala di autoefficacia per le prestazioni fisiche.
La scala di autoefficacia per le prestazioni fisiche a 5 voci misura l'autoefficacia di un partecipante nell'eseguire attualmente più attività che migliorano la forma fisica (ad esempio, camminare per un miglio, fare flessioni), con punteggi più alti (intervallo = 0-100) che indicano una autoefficacia per il fitness.
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Le valutazioni di autoefficacia sono state condotte al basale ea uno, due e tre mesi dopo l'intervento.
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Modifica del supporto sociale dal basale a 3 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Le valutazioni del supporto sociale sono state condotte al basale ea uno, due e tre mesi dopo l'intervento.
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Il supporto sociale per l'attività fisica è stato valutato utilizzando l'indagine di 15 voci sul supporto sociale per l'esercizio fisico.
L'indagine sul supporto sociale per l'esercizio misura il grado di supporto sociale ricevuto dalla propria famiglia e dagli amici per impegnarsi nell'attività fisica, con punteggi più alti (intervallo=0-75) che riflettono un maggiore supporto sociale ricevuto da ciascuna di queste reti di supporto.
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Le valutazioni del supporto sociale sono state condotte al basale ea uno, due e tre mesi dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Guido Urizar, PhD, California State University, Long Beach
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 maggio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHS 11-252
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
A causa della natura delicata delle domande poste in questo studio, agli intervistati è stato assicurato che i dati grezzi sarebbero rimasti riservati e non sarebbero stati condivisi.
Dati non disponibili / I dati utilizzati sono confidenziali
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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