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활동적인 엄마 프로젝트: 저소득 엄마를 위한 신체 활동 중재

2022년 9월 12일 업데이트: Guido Urizar, California State University, Long Beach

활동적인 엄마: 저소득 소수민족 어머니를 위한 지역사회 기반 및 가정 기반 신체 활동 중재의 타당성 조사

신체 활동의 건강상의 이점에도 불구하고 저소득 소수 민족 어머니 사이에서 규칙적인 신체 활동 수준을 높이는 것은 여전히 ​​중요한 과제로 남아 있습니다. 현재의 혼합 방법 타당성 조사에서는 3개월간의 지역사회 기반(CBI) 및 가정 기반 개입(HBI)이 신체 활동 및 피트니스 수준뿐만 아니라 심리사회적 결과(자기 효능감 및 사회적 지원) 저소득, 소수민족 어머니들 사이에서. 이러한 결과는 PA 및 피트니스 수준을 개선하는 데 있어 CBI 및 HBI의 효능을 뒷받침하며 저소득 소수 민족 어머니의 건강 결과를 개선하는 데 중요한 의미를 갖습니다.

연구 개요

상세 설명

신체 활동의 건강상의 이점에도 불구하고 저소득 소수 민족 어머니 사이에서 규칙적인 신체 활동 수준을 높이는 것은 여전히 ​​중요한 과제로 남아 있습니다. 그러나 이 인구가 종종 경험하는 신체 활동 장벽을 해결하기 위한 개입 구현의 타당성을 조사한 연구는 거의 없습니다. 현재의 혼합 방법 타당성 조사에서는 3개월간의 지역사회 기반(CBI) 및 가정 기반 개입(HBI)이 신체 활동 및 피트니스 수준뿐만 아니라 심리사회적 결과(자기 효능감 및 사회적 지원) 저소득, 소수민족 어머니들 사이에서. 30명의 어머니가 3개월간의 지역사회 기반 개입(CBI) 또는 가정 기반 개입(HBI)에 무작위 배정되었고 신체 활동(자가 보고, 가속도계), 피트니스(심폐지구력, 근지구력 및 근력, 유연성), 자기효능감, 사회적 지지. 개입 후 포커스 그룹도 수행되었습니다. 형성 연구를 통해 이 파일럿 작업은 지역 커뮤니티 센터에서 사용할 수 있도록 저소득 어머니를 대상으로 CBI 및 HBI를 개발하고 실증적으로 테스트합니다. 제안된 작업의 결과는 공중 보건에 상당한 영향을 미치며 저소득 어머니가 이러한 개입 양식을 효과적으로 사용하여 건강한 행동을 채택하고 자신의 건강에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 변화를 생성하는 방법에 대한 연구자의 이해를 향상시킬 것으로 예상됩니다. 어린이들. 또한, 제안된 연구는 지역 사회 환경에서 쉽게 제공될 수 있고 확장 가능하며 상대적으로 저렴한 두 가지 신체 활동 개입을 산출할 것입니다. 마지막으로, 이러한 결과는 신체 활동 채택 및 유지에 대한 이러한 혁신적인 접근 방식을 특히 잘(또는 잘) 수행할 수 있는 어머니의 하위 그룹을 식별하는 데 도움이 될 것입니다. 이것은 개인의 필요와 선호도에 신체 활동 프로그램을 맞춤화하는 데 중요한 영향을 미칩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 어린아이(10세 미만)의 어머니
  • 스페인어 또는 영어에 능통
  • 좌식(즉, 일주일에 90분 이상 온건하거나 격렬한 신체 활동을 하지 않음)

제외 기준:

  • 중간 강도의 신체 활동에 참여하기 위해 의사나 병력 검사자가 의학적으로 승인하지 않은 경우
  • 현재 임신 ​​중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 커뮤니티 기반 개입
이 프로그램은 3개월 동안 스페인어와 영어로 제공되는 12개의 그룹 운동 세션으로 구성되었습니다. 각 2시간 세션은 신체 활동 권장 사항을 충족하기 위한 90분의 유연성, 심혈관 및 근력 운동과 신체 활동의 채택 및 유지와 관련된 주제에 초점을 맞춘 30분의 그룹 토론으로 구성되었습니다.
엄마들에게 집에서 연습할 수 있는 신체 활동 목표와 대처 방법을 제공하고 그들의 경험을 활동 일지에 기록하도록 요청했습니다. 과정 내용은 자세한 교육 매뉴얼에서 가르쳤으며 어머니의 신체 활동 및 체력 수준을 높이는 데 효과적인 사회인지 이론의 개념과 전략을 기반으로 했습니다. 첫 달에 어머니들은 일주일에 두 번 그룹 운동 세션(총 8개의 그룹 세션)에 참석하고 일주일에 한 번 혼자 운동했습니다. 두 번째 달에는 어머니들이 일주일에 한 번 그룹 운동 세션(총 4개의 그룹 세션)에 참석하고 일주일에 두 번 혼자 운동했습니다. 세 번째 달에 엄마들은 일주일에 세 번 스스로 운동을 했다.
다른 이름들:
  • CBI
활성 비교기: 가정 기반 개입
HBI 그룹에 무작위로 배정된 어머니들은 각 월별 평가 시점에 인쇄 기반 자료(스페인어 또는 영어로 제공됨)가 제공되는 3개월 프로그램에 참여했습니다. 인쇄물 기반 자료는 집에서 할 수 있는 다양한 심혈관, 근력 훈련 및 유연성 운동에 대한 정보를 제공했습니다.
HBI 그룹은 당뇨병 예방 프로그램의 자료를 기반으로 사회적 지원 구축 및 신체 활동 장벽 감소에 대한 정보를 받았습니다. 또한 참가자들에게는 매주 신체 활동을 기록하는 활동 로그가 제공되었으며, 이는 참가자들이 신체 활동 목표를 달성하는 방법을 평가하기 위해 매월 평가 시점마다 연구원이 수집했습니다. 국가 신체활동지침 충족을 목표로 3개월간 엄마들이 직접 운동
다른 이름들:
  • HBI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 개입 후 3개월까지의 신체 활동 변화
기간: 자가 보고 및 Fitbit 신체 활동 평가는 기준선과 개입 후 1, 2, 3개월에 수행되었습니다.
중등도/강도 신체 활동의 자가 보고 기간은 CALQ(Check and Line Questionnaire)를 사용하여 평가되었으며, 숫자가 높을수록 3일 평가 기간 동안 중등도/강도 강도의 PA를 하루에 완료한 평균 시간(분)이 더 컸음을 나타냅니다. 객관적인 신체 활동은 Fitbit One(2009 버전)을 사용하여 평가했는데, 이는 엉덩이에 착용하는 가속도계(참가자의 허리 부분 옷에 고정)입니다. 현재 연구에서는 매우 활동적인 시간(분당 기초 대사율 측정)을 조사했습니다. 활동 데이터는 Fitbit을 착용한 3일 동안의 평균이며, 매우 활동적인 시간(분)이 많을수록 일일 중간/격렬한 신체 활동 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
자가 보고 및 Fitbit 신체 활동 평가는 기준선과 개입 후 1, 2, 3개월에 수행되었습니다.
기준선에서 중재 후 3개월까지 심폐 건강의 변화
기간: 심폐 체력 평가는 기준선과 개입 후 1, 2, 3개월에 수행되었습니다.
심폐 체력은 참가자가 일정 마일 걷기를 완료한 후 상대 VO2 최대값(ml/kg/min)으로도 알려진 예상 상대 최대 산소 소비량을 통해 평가되었으며 상대 VO2 최대값이 클수록 심폐 체력이 더 좋다는 지표입니다.
심폐 체력 평가는 기준선과 개입 후 1, 2, 3개월에 수행되었습니다.
기준선에서 개입 후 3개월까지의 근지구력 변화
기간: 근육 지구력 평가는 기준선과 개입 후 1, 2, 3개월에 수행되었습니다.
근지구력은 수정된 팔굽혀펴기를 올바른 형태로 완료한 횟수로 평가했으며, 90° 팔굽혀펴기 횟수가 많을수록 더 큰 근지구력을 나타냅니다.
근육 지구력 평가는 기준선과 개입 후 1, 2, 3개월에 수행되었습니다.
기준선에서 개입 후 3개월까지의 유연성 변화
기간: 유연성 평가는 기준선과 개입 후 1, 2, 3개월에 수행되었습니다.
유연성은 어머니가 벽에서 몸을 떼지 않고 3피트 자 위에 손을 서로 위로 뻗고 최대한 앞으로 뻗도록 지시받은 수정된 앉기 및 뻗기 테스트(인치 단위)로 평가했습니다. 최소 2초 동안 자세를 유지하십시오. 인치가 클수록 유연성이 뛰어납니다.
유연성 평가는 기준선과 개입 후 1, 2, 3개월에 수행되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 개입 후 3개월까지 신체 활동 자기 효능감의 변화
기간: 신체 활동 자기효능감 평가는 기준선과 개입 후 1, 2, 3개월에 수행되었습니다.
신체 활동 자기효능감은 장벽 자기효능감 척도를 사용하여 평가되었습니다. 14개 항목 장벽 자기효능감 척도는 다음 3개월 동안 경험한 장벽에도 불구하고 신체 활동 참여에 대한 어머니의 자신감 수준을 측정하며 점수가 높을수록(범위=0-100) 얼굴의 신체 활동에 대한 자기효능감이 더 높다는 것을 반영합니다. 장벽의.
신체 활동 자기효능감 평가는 기준선과 개입 후 1, 2, 3개월에 수행되었습니다.
기준선에서 개입 후 3개월까지 피트니스 자기효능감의 변화
기간: 체력 자기효능감 평가는 기준선과 개입 후 1, 2, 3개월에 수행되었습니다.
피트니스 자기효능감은 신체 수행 척도에 대한 자기효능감을 사용하여 평가되었습니다. 신체 수행 척도에 대한 5개 항목 자기효능감은 참가자의 자기효능감을 측정하여 체력을 향상시키는 여러 활동(예: 1마일 걷기, 팔굽혀펴기)을 현재 수행하며 점수가 높을수록(범위=0-100) 더 높은 것을 나타냅니다. 체력에 대한 자기효능감.
체력 자기효능감 평가는 기준선과 개입 후 1, 2, 3개월에 수행되었습니다.
기준선에서 개입 후 3개월까지의 사회적 지원 변화
기간: 사회적 지원 평가는 기준선과 개입 후 1, 2, 3개월에 수행되었습니다.
신체 활동에 대한 사회적 지원은 15개 항목의 운동에 대한 사회적 지원 설문조사를 사용하여 평가되었습니다. 운동에 대한 사회적 지원 설문조사는 신체 활동에 참여하기 위해 가족과 친구로부터 받는 사회적 지원의 정도를 측정하며, 점수가 높을수록(범위=0-75) 이러한 각 지원 네트워크로부터 받는 사회적 지원이 더 많다는 것을 반영합니다.
사회적 지원 평가는 기준선과 개입 후 1, 2, 3개월에 수행되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Guido Urizar, PhD, California State University, Long Beach

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 5월 23일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PHS 11-252

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

이 연구에서 묻는 질문의 민감한 특성으로 인해 설문 응답자는 원시 데이터가 기밀로 유지되고 공유되지 않을 것임을 확신했습니다.

데이터를 사용할 수 없음 / 사용된 데이터는 기밀입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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