Active Moms Project: Fyysisen aktiivisuuden tuki pienituloisille äideille
maanantai 12. syyskuuta 2022 päivittänyt: Guido Urizar, California State University, Long Beach
Aktiiviset äidit: Toteutettavuustutkimus yhteisöön perustuvasta ja kotona tapahtuvasta liikunnallisesta toiminnasta pienituloisille, etnisiin vähemmistöihin kuuluville äideille
Huolimatta liikunnan terveyshyödyistä, säännöllisen liikunnan lisääminen pienituloisten, etnisiin vähemmistöihin kuuluvien äitien keskuudessa on edelleen merkittävä haaste.
Nykyinen sekamenetelmien toteutettavuustutkimus tutki kolmen kuukauden yhteisöpohjaisen (CBI) ja kotihoidon (HBI) vaikutusta fyysisen aktiivisuuden ja kuntotason parantamiseen sekä psykososiaalisiin tuloksiin (itsetehokkuuteen ja sosiaalisuuteen). tuki) pienituloisten, etniseen vähemmistöön kuuluvien äitien keskuudessa.
Nämä tulokset tukevat CBI- ja HBI-lääkkeiden tehokkuutta PA- ja kuntotason parantamisessa, ja niillä on tärkeitä vaikutuksia pienituloisten, etnisiin vähemmistöihin kuuluvien äitien terveysvaikutusten parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta liikunnan terveyshyödyistä, säännöllisen liikunnan lisääminen pienituloisten, etnisiin vähemmistöihin kuuluvien äitien keskuudessa on edelleen merkittävä haaste.
Harvoissa tutkimuksissa on kuitenkin tutkittu interventioiden toteuttamiskelpoisuutta tämän väestön usein kohtaamien fyysisen toiminnan esteiden poistamiseksi.
Nykyinen sekamenetelmien toteutettavuustutkimus tutki kolmen kuukauden yhteisöpohjaisen (CBI) ja kotihoidon (HBI) vaikutusta fyysisen aktiivisuuden ja kuntotason parantamiseen sekä psykososiaalisiin tuloksiin (itsetehokkuuteen ja sosiaalisuuteen). tuki) pienituloisten, etniseen vähemmistöön kuuluvien äitien keskuudessa.
Kolmekymmentä äitiä satunnaistettiin joko kolmen kuukauden yhteisölähtöiseen interventioon (CBI) tai kotihoitoon (HBI) ja suoritettiin ennen ja jälkeen interventioarvioinnit fyysisestä aktiivisuudesta (itseraportti, kiihtyvyysmittari), kunto (sydänhengitys, lihaskestävyys ja -voima, joustavuus), itsetehokkuus ja sosiaalinen tuki.
Myös interventioiden jälkeisiä fokusryhmiä järjestettiin.
Tällä pilottityöllä kehitetään ja testataan empiirisesti CBI:tä ja HBI:tä pienituloisten äitien keskuudessa käytettäväksi paikallisissa yhteisökeskuksissa.
Ehdotetun työn tuloksilla on huomattavia kansanterveydellisiä vaikutuksia, ja niiden odotetaan edistävän tutkijan ymmärrystä siitä, kuinka pienituloiset äidit käyttävät tehokkaasti näitä interventiomenetelmiä omaksuakseen terveellisiä käyttäytymismalleja ja tuodakseen muutoksia, jotka voivat vaikuttaa myönteisesti heidän terveyteensä ja heidän terveyteensä. lapset.
Lisäksi ehdotettu tutkimus tuottaa kaksi fyysisen aktiivisuuden interventiota, jotka voidaan toteuttaa helposti yhteisöllisissä olosuhteissa, jotka ovat skaalautuvia ja ovat suhteellisen edullisia.
Lopuksi nämä tulokset auttavat tunnistamaan ne äitien alaryhmät, jotka voivat menestyä erityisen hyvin (tai huonosti) näillä innovatiivisilla lähestymistavoilla fyysisen aktiivisuuden käyttöönotossa ja ylläpitämisessä.
Tällä on tärkeitä seurauksia fyysisen toiminnan ohjelmien räätälöimiseen yksilöllisten tarpeiden ja mieltymysten mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- pienen lapsen äiti (alle 10v)
- sujuvasti joko espanjaa tai englantia
- Istuva (eli ei harrasta 90 minuuttia tai enemmän kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa viikossa)
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkäri tai sairaushistorian tutkija ei ole antanut lääketieteellistä lupaa harjoittaa kohtalaisen intensiivistä fyysistä toimintaa
- Tällä hetkellä raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteisöön perustuva interventio
Tämä ohjelma koostui 12 ryhmäharjoittelusta kolmen kuukauden aikana, jotka tarjottiin espanjaksi ja englanniksi.
Jokainen kahden tunnin istunto sisälsi 90 minuuttia joustavuus-, sydän- ja voimaharjoituksia fyysisen aktiivisuussuositusten täyttämiseksi sekä 30 minuuttia ryhmäkeskusteluja, jotka keskittyivät liikunnan omaksumiseen ja ylläpitämiseen liittyviin aiheisiin.
|
Äideille annettiin fyysisen aktiivisuuden tavoitteet ja selviytymisresurssit kotona harjoittelua varten ja heitä pyydettiin kirjaamaan kokemuksensa aktiviteettilokiin.
Kurssin sisältö opetettiin yksityiskohtaisesta harjoituskäsikirjasta ja perustui sosiaalisen kognitiivisen teorian käsitteisiin ja strategioihin, jotka ovat olleet tehokkaita äitien fyysisen aktiivisuuden ja kuntotason lisäämisessä.
Ensimmäisen kuukauden aikana äidit osallistuivat ryhmäliikuntaan kahdesti viikossa (yhteensä kahdeksan ryhmäliikuntaa) ja harjoittelivat yksin kerran viikossa.
Toisena kuukautena äidit osallistuivat ryhmäliikuntaan kerran viikossa (yhteensä neljä ryhmäliikuntaa) ja harjoittelivat itsenäisesti kahdesti viikossa.
Kolmannella kuukaudella äidit harjoittelivat yksin kolme kertaa viikossa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kotiin perustuva interventio
HBI-ryhmään satunnaistetut äidit osallistuivat kolmen kuukauden ohjelmaan, jossa heille annettiin painopohjaisia materiaaleja (espanjaksi tai englanniksi) jokaisena kuukausittaisen arvioinnin ajankohtana.
Painetut materiaalit tarjosivat tietoa useista sydän-, voima- ja joustavuusharjoituksista, joita he voisivat tehdä kotona.
|
HBI-ryhmä sai tietoa sosiaalisen tuen rakentamisesta ja liikunnan esteiden vähentämisestä diabeteksen ehkäisyohjelman materiaalien pohjalta.
Osallistujille annettiin myös aktiivisuuslokeja, joissa he kirjasivat fyysisen aktiivisuutensa viikoittain. Tutkimushenkilöstö keräsi ne jokaisella kuukausittaisen arvioinnin ajankohdalla arvioidakseen, kuinka osallistujat edistyivät fyysisen aktiivisuustavoitteiden saavuttamisessa.
Äidit harjoittelivat itsenäisesti kolmen kuukauden ajan tavoitteenaan täyttää kansalliset liikuntasuositukset
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa lähtötasosta 3 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Itseraportoidut ja fitbit-fyysisen aktiivisuuden arvioinnit suoritettiin lähtötilanteessa ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Kohtalaisen/voimakkaan fyysisen aktiivisuuden itse ilmoittama kesto arvioitiin Check and Line Questionnaire (CALQ) -kyselyllä. Suuremmat luvut edustavat suurempia keskimääräisiä minuutteja kohtalaisen/voimakkaan intensiteetin PA:n suoritettuna päivässä kolmen päivän arviointijakson aikana.
Objektiivista fyysistä aktiivisuutta arvioitiin Fitbit Onella (2009-versio), joka on lantiolla pidettävä kiihtyvyysanturi (kiinnittyy osallistujan vaatteisiin vyötäröltä).
Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin erittäin aktiivisia minuutteja (perusaineenvaihduntanopeuden/minuuttimitta).
Aktiivisuustiedoista laskettiin keskiarvo niiltä kolmelta päivältä, jolloin Fitbitiä käytettiin, ja suurempi määrä erittäin aktiivisia minuutteja osoitti suurempaa päivittäistä kohtalaista/voimakasta fyysistä aktiivisuutta.
|
Itseraportoidut ja fitbit-fyysisen aktiivisuuden arvioinnit suoritettiin lähtötilanteessa ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Cardiorespiratory Fitnessin muutos lähtötasosta 3 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Sydän- ja hengityselimistön kuntoarvioinnit suoritettiin lähtötilanteessa ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Sydän-hengityskunto arvioitiin ennustetun suhteellisen maksimaalisen hapenkulutuksen perusteella, joka tunnetaan myös nimellä suhteellinen VO2 max (ml/kg/min) sen jälkeen, kun osallistujat olivat suorittaneet ajastetun mailin kävelyn, ja suurempi suhteellinen VO2 max on osoitus paremmasta sydän-hengityskunnosta.
|
Sydän- ja hengityselimistön kuntoarvioinnit suoritettiin lähtötilanteessa ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Lihaskestävyyden muutos lähtötasosta 3 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lihaskestävyysarvioinnit suoritettiin lähtötilanteessa ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Lihaskestävyyttä arvioitiin oikeaan muotoon suoritettujen modifioitujen punnerrusten lukumäärällä, ja suurempi määrä suoritettuja 90° punnerruksia edustaa suurempaa lihaskestävyyttä.
|
Lihaskestävyysarvioinnit suoritettiin lähtötilanteessa ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Muutos joustavuudessa lähtötasosta 3 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Joustavuusarvioinnit suoritettiin lähtötilanteessa ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Joustavuus arvioitiin muokatulla istuma- ja ulottuvuustestillä (tuumissa), jossa äitejä käskettiin kurkottamaan niin pitkälle kuin he pystyivät pitämällä kädet toistensa päällä, kolmen jalan viivaimen päällä irrottamatta kehoaan seinästä ja pitelemättä tätä. asennossa vähintään kahdeksi sekunniksi, suuremmat tuumat osoittavat suurempaa joustavuutta.
|
Joustavuusarvioinnit suoritettiin lähtötilanteessa ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden omassa tehokkuudessa lähtötilanteesta 3 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Fyysinen aktiivisuus Itsetehokkuuden arvioinnit suoritettiin lähtötilanteessa ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Fyysisen aktiivisuuden omatehokkuus arvioitiin käyttämällä Barriers Self-Efficacy Scalea.
14 pisteen esteiden itsetehokkuusasteikko mittaa äidin luottamustasoa fyysiseen toimintaan seuraavien kolmen kuukauden aikana kokemistaan esteistä huolimatta. Korkeammat pisteet (vaihteluväli = 0-100) heijastavat parempaa fyysistä aktiivisuutta kasvoissa. esteistä.
|
Fyysinen aktiivisuus Itsetehokkuuden arvioinnit suoritettiin lähtötilanteessa ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Muutos kunto-omatehokkuudessa lähtötasosta 3 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Kunto Itsetehokkuuden arvioinnit suoritettiin lähtötilanteessa ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Kunto-omatehokkuus arvioitiin käyttämällä Self-Efficacy for Physical Performance -asteikkoa.
5-osainen fyysisen suorituskyvyn itsetehokkuusasteikko mittaa osallistujan itsetehokkuutta suorittaa tällä hetkellä useita kuntoa parantavia aktiviteetteja (esim. kilometrin kävely, punnerrukset). Korkeammat pisteet (alue = 0-100) osoittavat korkeampaa suorituskykyä. itsetehokkuutta kuntoon.
|
Kunto Itsetehokkuuden arvioinnit suoritettiin lähtötilanteessa ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Sosiaalisen tuen muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Sosiaalisen tuen arvioinnit tehtiin lähtötilanteessa ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Liikunnan sosiaalista tukea arvioitiin 15 kohdan Sosiaalinen tuki liikunnalle -tutkimuksella.
Liikunnan sosiaalinen tuki -tutkimus mittaa perheen ja ystävien saaman sosiaalisen tuen astetta liikuntaan osallistumiseen. Korkeammat pisteet (vaihteluväli = 0-75) heijastavat enemmän kustakin tukiverkostosta saatua sosiaalista tukea.
|
Sosiaalisen tuen arvioinnit tehtiin lähtötilanteessa ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Guido Urizar, PhD, California State University, Long Beach
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHS 11-252
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Koska tässä tutkimuksessa esitetyt kysymykset ovat arkaluonteisia, kyselyyn vastanneille vakuutettiin, että raakatiedot säilyvät luottamuksellisina eikä niitä jaeta.
Tietoja ei saatavilla / Käytetyt tiedot ovat luottamuksellisia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .