Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt aktivních maminek: Intervence pohybovou aktivitou pro matky s nízkými příjmy

12. září 2022 aktualizováno: Guido Urizar, California State University, Long Beach

Aktivní maminky: Studie proveditelnosti intervence zaměřené na fyzickou aktivitu v komunitě a doma pro matky z etnických menšin s nízkými příjmy

Navzdory zdravotním přínosům fyzické aktivity zůstává zvyšování pravidelné úrovně fyzické aktivity u matek z etnických menšin s nízkými příjmy významnou výzvou. Současná studie proveditelnosti se smíšenými metodami zkoumala dopad, který měla tříměsíční komunitní (CBI) a domácí intervence (HBI) na zlepšení fyzické aktivity a úrovně zdatnosti, stejně jako na psychosociální výsledky (self-efficicacy a sociální podpora) mezi matkami z etnických menšin s nízkými příjmy. Tyto výsledky podporují účinnost CBI a HBI při zlepšování PA a úrovně zdatnosti a mají důležité důsledky pro zlepšení zdravotních výsledků u matek z etnických menšin s nízkými příjmy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory zdravotním přínosům fyzické aktivity zůstává zvyšování pravidelné úrovně fyzické aktivity u matek z etnických menšin s nízkými příjmy významnou výzvou. Přesto jen málo studií zkoumalo proveditelnost implementace intervencí k řešení překážek fyzické aktivity, s nimiž se tato populace často setkává. Současná studie proveditelnosti se smíšenými metodami zkoumala dopad, který měla tříměsíční komunitní (CBI) a domácí intervence (HBI) na zlepšení fyzické aktivity a úrovně zdatnosti, stejně jako na psychosociální výsledky (self-efficicacy a sociální podpora) mezi matkami z etnických menšin s nízkými příjmy. Třicet matek bylo randomizováno buď do tříměsíční komunitní intervence (CBI) nebo domácí intervence (HBI) a dokončily před a pointervenční hodnocení fyzické aktivity (sebehodnocení, akcelerometr), zdatnosti (kardiorespirační, svalová vytrvalost a síla, flexibilita), vlastní účinnost a sociální podpora. Byly také provedeny pointervenční fokusní skupiny. Prostřednictvím formativního výzkumu tato pilotní práce vyvine a empiricky otestuje CBI a HBI mezi matkami s nízkými příjmy pro použití v místních komunitních centrech. Výsledky navrhované práce mají podstatné dopady na veřejné zdraví a očekává se, že posouvají výzkumníka v chápání toho, jak matky s nízkými příjmy efektivně využívají tyto intervenční modality k osvojení si zdravého chování a vyvolání změn, které mohou pozitivně ovlivnit jejich zdraví i zdraví. děti. Navrhovaný výzkum dále přinese dva intervence fyzické aktivity, které lze snadno provést v komunitním prostředí, jsou škálovatelné a jsou relativně levné. A konečně, tyto výsledky pomohou identifikovat ty podskupiny matek, kterým se tyto inovativní přístupy k osvojení a udržení fyzické aktivity mohou dařit obzvláště dobře (nebo špatně). To má důležité důsledky pro přizpůsobení programů fyzické aktivity individuálním potřebám a preferencím.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • matka malého dítěte (<10 let)
  • plynně španělsky nebo anglicky
  • Sedavý (tj. nevykonávání 90 nebo více minut střední nebo intenzivní fyzické aktivity týdně)

Kritéria vyloučení:

  • Není lékařsky schváleno lékařem nebo vyšetřovatelem anamnézy k provádění středně intenzivní fyzické aktivity
  • Momentálně těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Komunitní intervence
Tento program sestával z 12 skupinových cvičení během tříměsíčního období, které byly nabízeny ve španělštině a angličtině. Každé dvouhodinové sezení sestávalo z 90 minut flexibilních, kardiovaskulárních a silových cvičení pro splnění doporučení fyzické aktivity a 30 minut skupinových diskusí, které se zaměřovaly na témata související s osvojením a udržováním fyzické aktivity.
Behaviorální: Komunitní intervence
Matky dostaly cíle fyzické aktivity a zdroje zvládání, které si měly procvičit doma, a byly požádány, aby zaznamenaly své zkušenosti do deníku aktivit. Obsah kurzu byl vyučován z podrobného tréninkového manuálu a byl založen na konceptech a strategiích z teorie sociálních kognitivních schopností, které byly účinné při zvyšování fyzické aktivity a úrovně zdatnosti u matek. V prvním měsíci matky navštěvovaly skupinové cvičení dvakrát týdně (celkem osm skupinových cvičení) a samy cvičily jednou týdně. Ve druhém měsíci maminky navštěvovaly skupinové cvičení jednou týdně (celkem čtyři skupinová cvičení) a samy cvičily dvakrát týdně. Ve třetím měsíci maminky samy cvičily třikrát týdně.
Ostatní jména:
  • CBI
Aktivní komparátor: Domácí intervence
Matky randomizované do skupiny HBI se zúčastnily tříměsíčního programu, kde jim byly v každém měsíčním časovém bodě hodnocení poskytnuty tištěné materiály (nabízené ve španělštině nebo angličtině). Tištěné materiály poskytly informace o mnoha kardiovaskulárních, silových a ohebných cvičeních, které by mohli dělat doma.
Behaviorální: Domácí intervence
Skupina HBI získala informace o budování sociální podpory a snižování bariér fyzické aktivity na základě materiálů z Programu prevence diabetu. Účastníkům byly také poskytnuty záznamy o aktivitě, do kterých byly každý týden zaznamenávány jejich fyzické aktivity, které shromažďovali výzkumní pracovníci v každém měsíčním časovém bodě hodnocení, aby posoudili, jak účastníci postupují při plnění svých cílů fyzické aktivity. Matky cvičily samy po dobu tří měsíců s cílem splnit národní směrnice o fyzické aktivitě
Ostatní jména:
  • HBI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické aktivity z výchozí hodnoty na 3 měsíce po intervenci
Časové okno: Vlastní hodnocení a hodnocení fyzické aktivity fitbit byly prováděny na začátku a jeden, dva a tři měsíce po intervenci.
Samostatně uváděná délka střední/silné fyzické aktivity byla hodnocena pomocí kontrolního a liniového dotazníku (CALQ), přičemž vyšší čísla představovala větší průměr minut dokončené PA střední/silné intenzity/den během třídenního hodnotícího období. Objektivní fyzická aktivita byla hodnocena pomocí Fitbit One (verze 2009), což je akcelerometr nošený na boku (připnutý k oděvu účastníka v pase). Pro současnou studii byly zkoumány velmi aktivní minuty (míra bazálního metabolismu/minutu). Údaje o aktivitě byly zprůměrovány za tři dny, kdy byl Fitbit nošen, přičemž větší počet velmi aktivních minut indikoval vyšší denní úrovně fyzické aktivity střední/silné intenzity.
Vlastní hodnocení a hodnocení fyzické aktivity fitbit byly prováděny na začátku a jeden, dva a tři měsíce po intervenci.
Změna kardiorespirační zdatnosti z výchozí hodnoty na 3 měsíce po intervenci
Časové okno: Hodnocení kardiorespirační zdatnosti bylo provedeno na začátku a jeden, dva a tři měsíce po intervenci.
Kardiorespirační zdatnost byla hodnocena prostřednictvím předpokládané relativní maximální spotřeby kyslíku, známé také jako relativní VO2 max (ml/kg/min) poté, co účastníci absolvovali měřenou míli chůzi, přičemž vyšší relativní VO2 max je indikátorem větší kardiorespirační zdatnosti.
Hodnocení kardiorespirační zdatnosti bylo provedeno na začátku a jeden, dva a tři měsíce po intervenci.
Změna svalové vytrvalosti z výchozí hodnoty na 3 měsíce po intervenci
Časové okno: Hodnocení svalové vytrvalosti bylo provedeno na začátku a jeden, dva a tři měsíce po intervenci.
Svalová vytrvalost byla hodnocena počtem upravených shybů dokončených ve správné formě, přičemž větší počet dokončených shybů pod úhlem 90° představuje větší svalovou vytrvalost.
Hodnocení svalové vytrvalosti bylo provedeno na začátku a jeden, dva a tři měsíce po intervenci.
Změna flexibility z výchozí hodnoty na 3 měsíce po intervenci
Časové okno: Hodnocení flexibility bylo provedeno na začátku a jeden, dva a tři měsíce po intervenci.
Flexibilita byla hodnocena modifikovaným testem sedni a dosahu (v palcích), kde byly matky instruovány, aby se natáhly dopředu, co nejdále s rukama přes sebe, přes třístopé pravítko, aniž by sundaly tělo ze zdi a držely se za něj. pozici po dobu alespoň dvou sekund, přičemž větší palce značí větší flexibilitu.
Hodnocení flexibility bylo provedeno na začátku a jeden, dva a tři měsíce po intervenci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sebeúčinnosti fyzické aktivity z výchozí hodnoty na 3 měsíce po intervenci
Časové okno: Fyzická aktivita Hodnocení vlastní účinnosti byla provedena na začátku a jeden, dva a tři měsíce po intervenci.
Vlastní účinnost fyzické aktivity byla hodnocena pomocí škály Barriers Self-Efficacy Scale. 14bodová škála Barriers Self-Efficacy Scale měří úroveň sebedůvěry matky v zapojení se do fyzické aktivity navzdory překážkám, které se objevily během příštích tří měsíců, přičemž vyšší skóre (rozmezí = 0-100) odráželo vyšší sebevědomí pro fyzickou aktivitu v obličeji. bariér.
Fyzická aktivita Hodnocení vlastní účinnosti byla provedena na začátku a jeden, dva a tři měsíce po intervenci.
Změna sebeúčinnosti ve fitness z výchozí hodnoty na 3 měsíce po intervenci
Časové okno: Hodnocení vlastní účinnosti byla provedena na začátku a jeden, dva a tři měsíce po intervenci.
Fitness Sebeúčinnost byla hodnocena pomocí stupnice Self-Efficacy for Physical Performance Scale. Pětipoložková škála sebeúčinnosti pro fyzickou výkonnost měří sebeúčinnost účastníka při současném provádění různých aktivit, které zlepšují kondici (např. chůzi kilometr, dělání kliků), přičemž vyšší skóre (rozsah = 0–100) znamená vyšší self-efficacy pro fitness.
Hodnocení vlastní účinnosti byla provedena na začátku a jeden, dva a tři měsíce po intervenci.
Změna v sociální podpoře z výchozí hodnoty na 3 měsíce po intervenci
Časové okno: Hodnocení sociální podpory bylo prováděno na začátku a jeden, dva a tři měsíce po intervenci.
Sociální podpora pohybové aktivity byla posuzována pomocí 15-ti položkového šetření Sociální podpora při cvičení. Průzkum sociální podpory při cvičení měří míru sociální podpory, kterou dostává od rodiny a přátel, aby se zapojili do fyzické aktivity, přičemž vyšší skóre (rozmezí=0-75) odráží větší sociální podporu získanou od každé z těchto podpůrných sítí.
Hodnocení sociální podpory bylo prováděno na začátku a jeden, dva a tři měsíce po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

California State University, Long Beach

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guido Urizar, PhD, California State University, Long Beach

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PHS 11-252

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Vzhledem k citlivé povaze otázek položených v této studii byli respondenti průzkumu ujištěni, že nezpracovaná data zůstanou důvěrná a nebudou sdílena.

Údaje nejsou k dispozici / Údaje, které byly použity, jsou důvěrné

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komunitní intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit