Проект «Активные мамы»: Физическая активность для матерей с низким доходом
12 сентября 2022 г. обновлено: Guido Urizar, California State University, Long Beach
Активные мамы: технико-экономическое обоснование вмешательства в области физической активности на уровне общины и дома для малообеспеченных матерей из числа этнических меньшинств
Несмотря на пользу физической активности для здоровья, повышение регулярного уровня физической активности среди малообеспеченных матерей из числа этнических меньшинств остается серьезной проблемой.
Текущее технико-экономическое обоснование с использованием смешанных методов изучало влияние трехмесячного вмешательства по месту жительства (CBI) и вмешательства на дому (HBI) на улучшение физической активности и уровня физической подготовки, а также на психосоциальные результаты (самоэффективность и социальная поддержки) среди малообеспеченных матерей, принадлежащих к этническим меньшинствам.
Эти результаты подтверждают эффективность CBI и HBI в улучшении PA и уровня физической подготовки и имеют важное значение для улучшения результатов в отношении здоровья среди матерей с низким доходом, принадлежащих к этническим меньшинствам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на пользу физической активности для здоровья, повышение регулярного уровня физической активности среди малообеспеченных матерей из числа этнических меньшинств остается серьезной проблемой.
Тем не менее, в нескольких исследованиях изучалась возможность осуществления вмешательств для устранения барьеров физической активности, с которыми часто сталкивается эта группа населения.
Текущее технико-экономическое обоснование с использованием смешанных методов изучало влияние трехмесячного вмешательства по месту жительства (CBI) и вмешательства на дому (HBI) на улучшение физической активности и уровня физической подготовки, а также на психосоциальные результаты (самоэффективность и социальная поддержки) среди малообеспеченных матерей, принадлежащих к этническим меньшинствам.
Тридцать матерей были рандомизированы либо для трехмесячного вмешательства по месту жительства (CBI), либо для вмешательства на дому (HBI) и завершили оценку физической активности до и после вмешательства (самоотчет, акселерометр), физической подготовки (кардиореспираторная, мышечная выносливость и сила, гибкость), самоэффективность и социальная поддержка.
Также были проведены фокус-группы после вмешательства.
Посредством формативного исследования в рамках этой пилотной работы будут разработаны и эмпирически проверены CBI и HBI среди матерей с низким доходом для использования в местных общественных центрах.
Результаты предлагаемой работы имеют существенное значение для общественного здравоохранения и, как ожидается, улучшат понимание исследователем того, как матери с низким доходом эффективно используют эти методы вмешательства для принятия здорового образа жизни и осуществления изменений, которые могут положительно повлиять на их здоровье, а также на здоровье их дети.
Кроме того, предлагаемое исследование даст два вмешательства в области физической активности, которые могут быть легко реализованы в условиях сообщества, масштабируемы и относительно недороги.
Наконец, эти результаты помогут определить те подгруппы матерей, которые могут особенно хорошо (или плохо) справиться с этими инновационными подходами к принятию и поддержанию физической активности.
Это имеет важное значение для адаптации программ физической активности к индивидуальным потребностям и предпочтениям.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- мать маленького ребенка (до 10 лет)
- свободное владение испанским или английским языком
- Малоподвижный образ жизни (т. е. отсутствие умеренной или активной физической активности в течение 90 минут или более в неделю)
Критерий исключения:
- Отсутствие медицинского разрешения врача или медицинского анамнеза на занятие физической активностью умеренной интенсивности.
- В настоящее время беременна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство на уровне сообщества
Эта программа состояла из 12 групповых занятий в течение трех месяцев, которые предлагались на испанском и английском языках.
Каждая двухчасовая сессия состояла из 90 минут упражнений на гибкость, сердечно-сосудистые и силовые упражнения для выполнения рекомендаций по физической активности и 30 минут групповых обсуждений, посвященных темам, связанным с принятием и поддержанием физической активности.
|
Матерям были поставлены цели физической активности и ресурсы для преодоления трудностей, чтобы они могли практиковаться дома, и их попросили записать свой опыт в журнал активности.
Содержание курса преподавалось на основе подробного учебного пособия и основывалось на концепциях и стратегиях социальной когнитивной теории, которые оказались эффективными для повышения уровня физической активности и физической подготовки матерей.
В первый месяц матери дважды в неделю посещали групповые занятия (всего восемь групповых занятий) и один раз в неделю занимались самостоятельно.
На втором месяце матери посещали групповые занятия один раз в неделю (всего четыре групповых занятия) и два раза в неделю занимались самостоятельно.
На третьем месяце матери занимались самостоятельно три раза в неделю.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Домашнее вмешательство
Матери, рандомизированные в группу HBI, участвовали в трехмесячной программе, в рамках которой им выдавались печатные материалы (предлагаемые на испанском или английском языках) в каждый момент времени ежемесячной оценки.
Печатные материалы содержали информацию о множестве сердечно-сосудистых, силовых упражнений и упражнений на гибкость, которые они могли выполнять дома.
|
Группа ГБИ получила информацию о построении социальной поддержки и снижении барьеров физической активности на основе материалов Программы профилактики диабета.
Участникам также были предоставлены журналы активности для записи их физической активности каждую неделю, которые собирались исследовательским персоналом в каждый момент ежемесячной оценки, чтобы оценить, как участники продвигаются к своим целям физической активности.
Матери занимались физическими упражнениями в течение трех месяцев, чтобы соответствовать национальным рекомендациям по физической активности.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после вмешательства
Временное ограничение: Оценки физической активности по самооценке и по шкале Fitbit проводились на исходном уровне, а также через один, два и три месяца после вмешательства.
|
Продолжительность физической активности умеренной/высокой интенсивности, о которой сообщали сами пациенты, оценивалась с использованием опросника Check and Line Questionnaire (CALQ), при этом более высокие числа представляли большее среднее количество минут физической активности умеренной/высокой интенсивности, выполненных в день в течение трехдневного периода оценки.
Объективную физическую активность оценивали с помощью Fitbit One (версия 2009 г.), который представляет собой акселерометр, надеваемый на бедро (пристегивающийся к одежде участника на талии).
Для текущего исследования были изучены очень активные минуты (показатель скорости основного обмена в минуту).
Данные об активности были усреднены за три дня ношения Fitbit, при этом большее количество очень активных минут указывало на более высокие ежедневные уровни физической активности умеренной/высокой интенсивности.
|
Оценки физической активности по самооценке и по шкале Fitbit проводились на исходном уровне, а также через один, два и три месяца после вмешательства.
|
|
Изменение кардиореспираторной выносливости по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после вмешательства
Временное ограничение: Оценка кардиореспираторного состояния проводилась исходно, а также через один, два и три месяца после вмешательства.
|
Кардиореспираторную выносливость оценивали по прогнозируемому относительному максимальному потреблению кислорода, также известному как относительный VO2 max (мл/кг/мин) после того, как участники завершили прогулку на милю на время, при этом более высокий относительный VO2 max был индикатором большей кардиореспираторной выносливости.
|
Оценка кардиореспираторного состояния проводилась исходно, а также через один, два и три месяца после вмешательства.
|
|
Изменение мышечной выносливости по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: Оценку мышечной выносливости проводили исходно, а также через один, два и три месяца после вмешательства.
|
Мышечная выносливость оценивалась по количеству модифицированных отжиманий, выполненных в правильной технике, при этом большее количество выполненных отжиманий на 90° соответствовало большей мышечной выносливости.
|
Оценку мышечной выносливости проводили исходно, а также через один, два и три месяца после вмешательства.
|
|
Изменение гибкости по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: Оценки гибкости проводились в начале исследования, а также через один, два и три месяца после вмешательства.
|
Гибкость оценивалась с помощью модифицированного теста «сиди и тянись» (в дюймах), в котором матерям предлагалось протянуть вперед руки друг над другом, над трехфутовой линейкой, насколько они могут, не отрывая тела от стены и не удерживая ее. положение не менее двух секунд, причем большее количество дюймов указывает на большую гибкость.
|
Оценки гибкости проводились в начале исследования, а также через один, два и три месяца после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самоэффективности физической активности по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: Оценка самоэффективности в отношении физической активности проводилась в начале исследования, а также через один, два и три месяца после вмешательства.
|
Самоэффективность физической активности оценивалась с использованием шкалы самоэффективности барьеров.
Шкала самоэффективности барьеров из 14 пунктов измеряет уровень уверенности матери в том, что она занимается физической активностью, несмотря на барьеры, с которыми она сталкивается в течение следующих трех месяцев, при этом более высокие баллы (диапазон = 0-100) отражают более высокую самоэффективность для физической активности в отношении лица. барьеров.
|
Оценка самоэффективности в отношении физической активности проводилась в начале исследования, а также через один, два и три месяца после вмешательства.
|
|
Изменение самоэффективности в фитнесе по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: Оценки самоэффективности в фитнесе проводились на исходном уровне, а также через один, два и три месяца после вмешательства.
|
Самоэффективность в фитнесе оценивалась с использованием шкалы самоэффективности для физической работоспособности.
Шкала самоэффективности для физической работоспособности из 5 пунктов измеряет самоэффективность участника для выполнения в настоящее время нескольких действий, которые улучшают физическую форму (например, прогулка на милю, отжимания), при этом более высокие баллы (диапазон = 0–100) указывают на более высокие показатели. самоэффективность для фитнеса.
|
Оценки самоэффективности в фитнесе проводились на исходном уровне, а также через один, два и три месяца после вмешательства.
|
|
Изменение социальной поддержки по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: Оценки социальной поддержки проводились в начале исследования, а также через один, два и три месяца после вмешательства.
|
Социальная поддержка физической активности оценивалась с помощью опроса социальной поддержки физических упражнений, состоящего из 15 пунктов.
Опрос социальной поддержки физических упражнений измеряет степень социальной поддержки, полученной от семьи и друзей для участия в физической активности, с более высокими баллами (диапазон = 0-75), отражающими большую социальную поддержку, полученную от каждой из этих сетей поддержки.
|
Оценки социальной поддержки проводились в начале исследования, а также через один, два и три месяца после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Guido Urizar, PhD, California State University, Long Beach
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PHS 11-252
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Из-за деликатного характера вопросов, заданных в этом исследовании, респондентов заверили, что необработанные данные останутся конфиденциальными и не будут разглашены.
Данные недоступны / Используемые данные являются конфиденциальными
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .