Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Active Moms Project: Fysisk aktivitetsintervensjon for lavinntektsmødre

12. september 2022 oppdatert av: Guido Urizar, California State University, Long Beach

Aktive mødre: En mulighetsstudie av en fellesskapsbasert og hjemmebasert fysisk aktivitetsintervensjon for lavinntektsmødre med etnisk minoritet

Til tross for helsegevinstene ved fysisk aktivitet, har økende regelmessig fysisk aktivitetsnivå blant lavinntektsmødre med etnisk minoritet fortsatt vært en betydelig utfordring. Den nåværende mulighetsstudien med blandede metoder undersøkte virkningen en tre-måneders samfunnsbasert (CBI) og en hjemmebasert intervensjon (HBI) hadde på å forbedre fysisk aktivitet og kondisjonsnivåer, så vel som psykososiale utfall (selveffektivitet og sosialt arbeid). støtte) blant lavinntektsmødre med etnisk minoritet. Disse resultatene støtter effektiviteten til CBI-er og HBI-er for å forbedre PA- og kondisjonsnivåer og har viktige implikasjoner for å forbedre helseutfallene blant lavinntektsmødre med etnisk minoritet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til tross for helsegevinstene ved fysisk aktivitet, har økende regelmessig fysisk aktivitetsnivå blant lavinntektsmødre med etnisk minoritet fortsatt vært en betydelig utfordring. Likevel har få studier undersøkt muligheten for å implementere intervensjoner for å adressere fysisk aktivitetsbarrierer som ofte oppleves av denne befolkningen. Den nåværende mulighetsstudien med blandede metoder undersøkte virkningen en tre-måneders samfunnsbasert (CBI) og en hjemmebasert intervensjon (HBI) hadde på å forbedre fysisk aktivitet og kondisjonsnivåer, så vel som psykososiale utfall (selveffektivitet og sosialt arbeid). støtte) blant lavinntektsmødre med etnisk minoritet. Tretti mødre ble randomisert til enten en tre-måneders samfunnsbasert intervensjon (CBI) eller en hjemmebasert intervensjon (HBI) og fullførte pre- og post-intervensjonsvurderinger av fysisk aktivitet (selvrapportering, akselerometer), kondisjon (kardiorespiratorisk, muskel utholdenhet og styrke, fleksibilitet), selveffektivitet og sosial støtte. Fokusgrupper etter intervensjon ble også gjennomført. Gjennom formativ forskning vil dette pilotarbeidet utvikle og empirisk teste en CBI og HBI blant lavinntektsmødre for bruk i lokale samfunnshus. Resultatene av det foreslåtte arbeidet har betydelige folkehelseimplikasjoner og forventes å fremme etterforskerens forståelse av hvordan lavinntektsmødre effektivt bruker disse intervensjonsmodalitetene til å adoptere sunn atferd og produsere endringer som kan ha en positiv innvirkning på helsen deres, så vel som deres helse. barn. Videre vil den foreslåtte forskningen gi to fysiske aktivitetsintervensjoner som lett kan leveres i lokalsamfunn, er skalerbare og er relativt lave kostnader. Til slutt vil disse resultatene bidra til å identifisere de undergruppene av mødre som kan gjøre det spesielt godt (eller dårlig) med disse innovative tilnærmingene til å ta i bruk og vedlikeholde fysisk aktivitet. Dette har viktige implikasjoner for skreddersøm av fysiske aktivitetsprogrammer til individuelle behov og preferanser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • en mor til et lite barn (<10 år)
  • behersker enten spansk eller engelsk
  • Stillesittende (dvs. ikke deltar i 90 minutter eller mer med moderat eller kraftig fysisk aktivitet per uke)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke medisinsk godkjent av en lege eller av en sykehistoriescreener for å delta i fysisk aktivitet med moderat intensitet
  • For tiden gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Samfunnsbasert intervensjon
Dette programmet besto av 12 gruppetreningsøkter over en tremåneders periode som ble tilbudt på spansk og engelsk. Hver to-timers økt besto av 90 minutter med fleksibilitet, kardiovaskulære og styrkeøvelser for å møte anbefalingene om fysisk aktivitet og 30 minutter med gruppediskusjoner som fokuserte på temaer knyttet til adopsjon og vedlikehold av fysisk aktivitet.
Atferdsmessig: Samfunnsbasert intervensjon
Mødre fikk fysisk aktivitetsmål og mestringsressurser til å øve hjemme og ble bedt om å registrere sine erfaringer i en aktivitetslogg. Kursinnholdet ble undervist fra en detaljert treningsmanual og var basert på konsepter og strategier fra sosial kognitiv teori som har vært effektive for å øke fysisk aktivitet og kondisjonsnivå blant mødre. Den første måneden deltok mødre på gruppetreningsøkter to ganger i uken (totalt åtte gruppeøkter) og trente på egenhånd en gang i uken. I den andre måneden deltok mødre på gruppetreningsøkter en gang i uken (totalt fire gruppeøkter) og trente på egenhånd to ganger i uken. I den tredje måneden trente mødre på egenhånd tre ganger i uken.
Andre navn:
  • CBI
Aktiv komparator: Hjemmebasert intervensjon
Mødre randomisert til HBI-gruppen deltok i et tre-måneders program der de ble gitt utskriftsbasert materiale (tilbys på spansk eller engelsk) ved hvert månedlige vurderingstidspunkt. Det utskriftsbaserte materialet ga informasjon om flere kardiovaskulære øvelser, styrketrening og fleksibilitetsøvelser som de kunne gjøre hjemme.
Atferdsmessig: Hjemmebasert intervensjon
HBI-gruppen mottok informasjon om å bygge sosial støtte og redusere fysiske aktivitetsbarrierer basert på materialer fra Diabetes Prevention Program. Deltakerne fikk også utdelt aktivitetslogger for å registrere deres fysiske aktivitet hver uke, som ble samlet inn av forskningspersonell ved hvert månedlige vurderingstidspunkt for å vurdere hvordan deltakerne hadde fremgang med sine fysiske aktivitetsmål. Mødre trente på egenhånd i tre måneder med mål om å oppfylle nasjonale retningslinjer for fysisk aktivitet
Andre navn:
  • HBI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fysisk aktivitet fra baseline til 3 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Selvrapporterte og fitbit fysisk aktivitetsvurderinger ble utført ved baseline og én, to og tre måneder etter intervensjon.
Selvrapportert varighet av moderat/kraftig fysisk aktivitet ble vurdert ved hjelp av Check and Line Questionnaire (CALQ), med høyere tall som representerer større gjennomsnittlige minutter med moderat/kraftig intensitet PA fullført/dag over en tre-dagers vurderingsperiode. Objektiv fysisk aktivitet ble vurdert ved hjelp av Fitbit One (2009-versjon), som er et akselerometer som bæres på hoften (klippet til en deltakers klær i midjen). For den aktuelle studien ble svært aktive minutter undersøkt (mål på basal metabolsk rate/minutt). Aktivitetsdata ble beregnet i gjennomsnitt over de tre dagene Fitbit ble brukt, med et større antall svært aktive minutter som indikerer høyere daglige fysiske aktivitetsnivåer med moderat/kraftig intensitet.
Selvrapporterte og fitbit fysisk aktivitetsvurderinger ble utført ved baseline og én, to og tre måneder etter intervensjon.
Endring i Cardiorespiratory Fitness fra baseline til 3 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Kardiorespiratoriske kondisjonsvurderinger ble utført ved baseline og én, to og tre måneder etter intervensjon.
Kardiorespiratorisk kondisjon ble vurdert via predikert relativt maksimalt oksygenforbruk, også kjent som relativ VO2 maks (ml/kg/min) etter at deltakerne fullførte en tidsbestemt milevandring, med en større relativ VO2 maks som en indikator på større kardiorespiratorisk kondisjon.
Kardiorespiratoriske kondisjonsvurderinger ble utført ved baseline og én, to og tre måneder etter intervensjon.
Endring i muskelutholdenhet fra baseline til 3 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Muskelutholdenhetsvurderinger ble utført ved baseline og én, to og tre måneder etter intervensjon.
Muskelutholdenhet ble vurdert av antall modifiserte push-ups gjennomført i korrekt form, med et større antall 90° push-ups fullførte som representerte større muskelutholdenhet.
Muskelutholdenhetsvurderinger ble utført ved baseline og én, to og tre måneder etter intervensjon.
Endring i fleksibilitet fra baseline til 3 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Fleksibilitetsvurderinger ble utført ved baseline og én, to og tre måneder etter intervensjon.
Fleksibiliteten ble vurdert ved en modifisert sitte og rekkevidde-test (i tommer) der mødre ble bedt om å strekke seg frem så langt de kunne med hendene over hverandre, over en tre fots linjal, uten å fjerne kroppen fra veggen og holde denne posisjon i minst to sekunder, med større tommer som indikerer større fleksibilitet.
Fleksibilitetsvurderinger ble utført ved baseline og én, to og tre måneder etter intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fysisk aktivitets egeneffektivitet fra baseline til 3 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Fysisk aktivitet Selveffektivitetsvurderinger ble utført ved baseline og én, to og tre måneder etter intervensjon.
Fysisk aktivitet Self-efficacy ble vurdert ved hjelp av Barriers Self-Efficacy Scale. Barriers Self-Efficacy Scale med 14 elementer måler en mors grad av selvtillit til å delta i fysisk aktivitet til tross for barrierer som er opplevd i løpet av de neste tre månedene, med høyere skåre (område=0-100) som reflekterer høyere selveffektivitet for fysisk aktivitet i ansiktet av barrierer.
Fysisk aktivitet Selveffektivitetsvurderinger ble utført ved baseline og én, to og tre måneder etter intervensjon.
Endring i Fitness Self-Efficacy fra baseline til 3 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Fitness Self-efficacy-vurderinger ble utført ved baseline og én, to og tre måneder etter intervensjon.
Fitness Self-efficacy ble vurdert ved hjelp av Self-Efficacy for Physical Performance Scale. Skalaen for selveffektivitet for fysisk ytelse med 5 elementer måler en deltakers egeneffektivitet til å utføre flere aktiviteter som forbedrer kondisjon (f.eks. gå en mil, ta push-ups), med høyere score (område=0-100) som indikerer høyere selveffektivitet for kondisjon.
Fitness Self-efficacy-vurderinger ble utført ved baseline og én, to og tre måneder etter intervensjon.
Endring i sosial støtte fra baseline til 3 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Vurderinger av sosial støtte ble utført ved baseline og én, to og tre måneder etter intervensjon.
Sosial støtte til fysisk aktivitet ble vurdert ved hjelp av undersøkelsen Sosial støtte til trening på 15 punkter. Social Support for Exercise Survey måler graden av sosial støtte mottatt fra ens familie og venner for å engasjere seg i fysisk aktivitet, med høyere score (intervall=0-75) som reflekterer mer sosial støtte mottatt fra hvert av disse støttenettverkene.
Vurderinger av sosial støtte ble utført ved baseline og én, to og tre måneder etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

California State University, Long Beach

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guido Urizar, PhD, California State University, Long Beach

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PHS 11-252

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

På grunn av den sensitive karakteren til spørsmålene som ble stilt i denne studien, ble respondentene forsikret om at rådata ville forbli konfidensielle og ikke ville bli delt.

Data ikke tilgjengelig / Dataene som har blitt brukt er konfidensielle

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Samfunnsbasert intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere