Active Moms-project: fysieke activiteitsinterventie voor moeders met een laag inkomen
12 september 2022 bijgewerkt door: Guido Urizar, California State University, Long Beach
Actieve moeders: een haalbaarheidsstudie van een op de gemeenschap gebaseerde en thuisgebaseerde interventie voor lichaamsbeweging voor moeders met een laag inkomen en etnische minderheden
Ondanks de gezondheidsvoordelen van lichaamsbeweging, blijft het verhogen van het niveau van regelmatige lichaamsbeweging onder moeders uit etnische minderheden met een laag inkomen een grote uitdaging.
In de huidige haalbaarheidsstudie met gemengde methoden is onderzocht welke impact een drie maanden durende community-based (CBI) en een home-based interventie (HBI) hadden op het verbeteren van fysieke activiteit en fitnessniveaus, evenals op psychosociale uitkomsten (zelfeffectiviteit en sociale vaardigheden). steun) onder moeders van etnische minderheden met een laag inkomen.
Deze resultaten ondersteunen de werkzaamheid van CBI's en HBI's bij het verbeteren van PA- en fitnessniveaus en hebben belangrijke implicaties voor het verbeteren van de gezondheidsresultaten van moeders met een laag inkomen en etnische minderheden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks de gezondheidsvoordelen van lichaamsbeweging, blijft het verhogen van het niveau van regelmatige lichaamsbeweging onder moeders uit etnische minderheden met een laag inkomen een grote uitdaging.
Toch hebben weinig studies de haalbaarheid onderzocht van het implementeren van interventies om fysieke activiteitsbelemmeringen aan te pakken die vaak door deze populatie worden ervaren.
In de huidige haalbaarheidsstudie met gemengde methoden is onderzocht welke impact een drie maanden durende community-based (CBI) en een home-based interventie (HBI) hadden op het verbeteren van fysieke activiteit en fitnessniveaus, evenals op psychosociale uitkomsten (zelfeffectiviteit en sociale vaardigheden). steun) onder moeders van etnische minderheden met een laag inkomen.
Dertig moeders werden gerandomiseerd naar een drie maanden durende community-based intervention (CBI) of een home-based intervention (HBI) en voltooiden pre- en post-interventiebeoordelingen van fysieke activiteit (zelfrapportage, accelerometer), fitheid (cardiorespiratoire, uithoudingsvermogen en spierkracht, flexibiliteit), zelfredzaamheid en sociale steun.
Er werden ook focusgroepen gehouden na de interventie.
Door middel van formatief onderzoek zal dit proefwerk een CBI en HBI ontwikkelen en empirisch testen onder moeders met een laag inkomen voor gebruik in lokale gemeenschapscentra.
De resultaten van het voorgestelde werk hebben substantiële gevolgen voor de volksgezondheid en zullen naar verwachting het inzicht van de onderzoeker vergroten in hoe moeders met een laag inkomen deze interventiemodaliteiten effectief gebruiken om gezond gedrag aan te nemen en verandering teweeg te brengen die een positieve invloed kan hebben op hun gezondheid, evenals die van hun kinderen.
Verder zal het voorgestelde onderzoek twee interventies voor fysieke activiteit opleveren die gemakkelijk kunnen worden geleverd in gemeenschapsinstellingen, schaalbaar zijn en relatief lage kosten hebben.
Ten slotte zullen deze resultaten helpen bij het identificeren van die subgroepen van moeders die het bijzonder goed (of slecht) kunnen doen met deze innovatieve benaderingen van het aannemen en onderhouden van lichaamsbeweging.
Dit heeft belangrijke implicaties voor het afstemmen van programma's voor lichaamsbeweging op individuele behoeften en voorkeuren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- een moeder van een jong kind (<10 jaar)
- vloeiend Spaans of Engels
- Sedentair (d.w.z. niet deelnemen aan 90 minuten of meer aan matige of krachtige lichamelijke activiteit per week)
Uitsluitingscriteria:
- Niet medisch goedgekeurd door een arts of door een anamnese-screener om deel te nemen aan matige fysieke activiteit
- Momenteel zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op de gemeenschap gebaseerde interventie
Dit programma bestond uit 12 groepsoefeningen gedurende een periode van drie maanden die werden aangeboden in het Spaans en het Engels.
Elke sessie van twee uur bestond uit 90 minuten flexibiliteits-, cardiovasculaire en krachtoefeningen om aan de aanbevelingen voor lichaamsbeweging te voldoen en 30 minuten groepsdiscussies die gericht waren op onderwerpen die verband houden met het aannemen en behouden van fysieke activiteit.
|
Moeders kregen fysieke activiteitsdoelen en middelen om thuis te oefenen en werd gevraagd hun ervaringen op te schrijven in een activiteitenlogboek.
De inhoud van de cursus werd gegeven vanuit een gedetailleerd trainingshandboek en was gebaseerd op concepten en strategieën uit de sociaal-cognitieve theorie die effectief zijn geweest bij het verhogen van de fysieke activiteit en het fitnessniveau van moeders.
In de eerste maand woonden moeders twee keer per week groepstrainingen bij (in totaal acht groepssessies) en oefenden ze één keer per week alleen.
In de tweede maand woonden moeders één keer per week groepstrainingen bij (in totaal vier groepssessies) en oefenden ze twee keer per week alleen.
In de derde maand oefenden moeders drie keer per week alleen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Thuisinterventie
Moeders die naar de HBI-groep waren gerandomiseerd, namen deel aan een programma van drie maanden waarin ze gedrukt materiaal kregen (aangeboden in het Spaans of Engels) op elk maandelijks beoordelingstijdstip.
De gedrukte materialen bevatten informatie over meerdere cardiovasculaire oefeningen, krachttraining en flexibiliteitsoefeningen die ze thuis konden doen.
|
De HBI-groep ontving informatie over het opbouwen van sociale steun en het verminderen van fysieke activiteitsbarrières op basis van materiaal van het Diabetes Preventieprogramma.
Deelnemers kregen ook activiteitenlogboeken om hun fysieke activiteit elke week bij te houden, die door onderzoekspersoneel werd verzameld op elk maandelijks beoordelingstijdstip om te beoordelen hoe de deelnemers vooruitgang boekten met hun doelen voor fysieke activiteit.
Moeders trainden drie maanden alleen met als doel te voldoen aan de nationale richtlijnen voor lichaamsbeweging
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in fysieke activiteit vanaf baseline tot 3 maanden na de interventie
Tijdsspanne: Zelfgerapporteerde en fitbit-beoordelingen van fysieke activiteit werden uitgevoerd bij baseline en één, twee en drie maanden na de interventie.
|
De zelfgerapporteerde duur van matige/zware lichamelijke activiteit werd beoordeeld met behulp van de Check and Line Questionnaire (CALQ), waarbij hogere getallen een hoger gemiddeld aantal minuten matige/zware intensiteit PA per dag vertegenwoordigden gedurende een beoordelingsperiode van drie dagen.
Objectieve fysieke activiteit werd beoordeeld met behulp van de Fitbit One (2009-versie), een versnellingsmeter die op de heup wordt gedragen (in de taille aan de kleding van een deelnemer geknipt).
Voor de huidige studie werden zeer actieve minuten onderzocht (maat van basaal metabolisme/minuut).
Activiteitsgegevens werden gemiddeld over de drie dagen dat de Fitbit werd gedragen, waarbij een groter aantal zeer actieve minuten een grotere dagelijkse matige/zware intensiteit van fysieke activiteit aangeeft.
|
Zelfgerapporteerde en fitbit-beoordelingen van fysieke activiteit werden uitgevoerd bij baseline en één, twee en drie maanden na de interventie.
|
|
Verandering in cardiorespiratoire conditie vanaf baseline tot 3 maanden na de interventie
Tijdsspanne: Cardiorespiratoire fitheidsbeoordelingen werden uitgevoerd bij baseline en één, twee en drie maanden na de interventie.
|
Cardiorespiratoire fitheid werd beoordeeld via voorspelde relatieve maximale zuurstofconsumptie, ook bekend als relatieve VO2 max (ml/kg/min) nadat deelnemers een getimede wandeling van een kilometer hadden voltooid, waarbij een hogere relatieve VO2 max een indicator was van een grotere cardiorespiratoire fitheid.
|
Cardiorespiratoire fitheidsbeoordelingen werden uitgevoerd bij baseline en één, twee en drie maanden na de interventie.
|
|
Verandering in spieruithoudingsvermogen vanaf baseline tot 3 maanden na de interventie
Tijdsspanne: Beoordelingen van het spieruithoudingsvermogen werden uitgevoerd bij aanvang en één, twee en drie maanden na de interventie.
|
Het spieruithoudingsvermogen werd beoordeeld aan de hand van het aantal aangepaste push-ups dat in de juiste vorm werd voltooid, waarbij een groter aantal voltooide push-ups van 90 ° een groter spieruithoudingsvermogen vertegenwoordigde.
|
Beoordelingen van het spieruithoudingsvermogen werden uitgevoerd bij aanvang en één, twee en drie maanden na de interventie.
|
|
Verandering in flexibiliteit vanaf baseline tot 3 maanden na de interventie
Tijdsspanne: Flexibiliteitsbeoordelingen werden uitgevoerd bij baseline en één, twee en drie maanden na de interventie.
|
Flexibiliteit werd beoordeeld door een aangepaste zit- en reiktest (in inches) waarbij moeders werden geïnstrueerd om zo ver mogelijk naar voren te reiken met hun handen over elkaar, over een liniaal van 90 cm, zonder hun lichaam van de muur te halen en dit vast te houden positie gedurende ten minste twee seconden, waarbij grotere inches een grotere flexibiliteit aangeven.
|
Flexibiliteitsbeoordelingen werden uitgevoerd bij baseline en één, twee en drie maanden na de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfeffectiviteit van fysieke activiteit vanaf de basislijn tot 3 maanden na de interventie
Tijdsspanne: Fysieke activiteit Zelfeffectiviteitsbeoordelingen werden uitgevoerd bij baseline en één, twee en drie maanden na de interventie.
|
Fysieke activiteit Zelfeffectiviteit werd beoordeeld met behulp van de Barriers Self-Efficacy Scale.
De 14-item Barriers Self-Efficacy Scale meet het niveau van vertrouwen van een moeder in het aangaan van fysieke activiteit, ondanks de belemmeringen die de komende drie maanden worden ervaren, met hogere scores (bereik = 0-100) die een hogere zelfeffectiviteit voor fysieke activiteit in het gezicht weerspiegelen van barrières.
|
Fysieke activiteit Zelfeffectiviteitsbeoordelingen werden uitgevoerd bij baseline en één, twee en drie maanden na de interventie.
|
|
Verandering in fitness self-efficacy vanaf baseline tot 3 maanden na de interventie
Tijdsspanne: Fitness Zelfeffectiviteitsbeoordelingen werden uitgevoerd bij aanvang en één, twee en drie maanden na de interventie.
|
Fitness Self-efficacy werd beoordeeld met behulp van de Self-Efficacy for Physical Performance Scale.
De 5-item Self-Efficacy for Physical Performance Scale meet de zelfeffectiviteit van een deelnemer om momenteel meerdere activiteiten uit te voeren die de conditie verbeteren (bijv. zelfredzaamheid voor fitness.
|
Fitness Zelfeffectiviteitsbeoordelingen werden uitgevoerd bij aanvang en één, twee en drie maanden na de interventie.
|
|
Verandering in sociale steun vanaf baseline tot 3 maanden na de interventie
Tijdsspanne: Evaluaties van sociale steun werden uitgevoerd bij aanvang en één, twee en drie maanden na de interventie.
|
Sociale ondersteuning voor fysieke activiteit werd beoordeeld met behulp van de 15-item Social Support for Exercise Survey.
De Social Support for Exercise Survey meet de mate van sociale steun die iemand krijgt van zijn familie en vrienden om aan lichamelijke activiteit deel te nemen, waarbij hogere scores (bereik=0-75) een weerspiegeling zijn van meer sociale steun die van elk van deze ondersteuningsnetwerken wordt ontvangen.
|
Evaluaties van sociale steun werden uitgevoerd bij aanvang en één, twee en drie maanden na de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guido Urizar, PhD, California State University, Long Beach
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 mei 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PHS 11-252
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Vanwege de gevoelige aard van de vragen die in dit onderzoek werden gesteld, kregen de respondenten van de enquête de verzekering dat onbewerkte gegevens vertrouwelijk zouden blijven en niet zouden worden gedeeld.
Gegevens niet beschikbaar / De gebruikte gegevens zijn vertrouwelijk
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .