Projekt Active Moms: Aktywność fizyczna dla matek o niskich dochodach
12 września 2022 zaktualizowane przez: Guido Urizar, California State University, Long Beach
Aktywne mamy: studium wykonalności lokalnej i domowej interwencji w zakresie aktywności fizycznej dla matek z mniejszości etnicznych o niskich dochodach
Pomimo korzyści zdrowotnych wynikających z aktywności fizycznej, zwiększenie regularnego poziomu aktywności fizycznej wśród matek z mniejszości etnicznych o niskich dochodach pozostaje poważnym wyzwaniem.
Obecne studium wykonalności metod mieszanych zbadało wpływ, jaki trzymiesięczna interwencja środowiskowa (CBI) i interwencja domowa (HBI) miały na poprawę poziomu aktywności fizycznej i sprawności, a także wyniki psychospołeczne (poczucie własnej skuteczności i wsparcie) wśród matek z mniejszości etnicznych o niskich dochodach.
Wyniki te potwierdzają skuteczność CBI i HBI w poprawie PA i poziomów sprawności oraz mają ważne implikacje dla poprawy wyników zdrowotnych wśród matek z mniejszości etnicznych o niskich dochodach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo korzyści zdrowotnych wynikających z aktywności fizycznej, zwiększenie regularnego poziomu aktywności fizycznej wśród matek z mniejszości etnicznych o niskich dochodach pozostaje poważnym wyzwaniem.
Jednak w niewielu badaniach zbadano wykonalność wdrożenia interwencji w celu usunięcia barier związanych z aktywnością fizyczną, których często doświadcza ta populacja.
Obecne studium wykonalności metod mieszanych zbadało wpływ, jaki trzymiesięczna interwencja środowiskowa (CBI) i interwencja domowa (HBI) miały na poprawę poziomu aktywności fizycznej i sprawności, a także wyniki psychospołeczne (poczucie własnej skuteczności i wsparcie) wśród matek z mniejszości etnicznych o niskich dochodach.
Trzydzieści matek zostało losowo przydzielonych do trzymiesięcznej interwencji środowiskowej (CBI) lub domowej (HBI) i ukończyło ocenę aktywności fizycznej przed i po interwencji (samoocena, akcelerometr), sprawności (sercowo-oddechowej, wytrzymałość i siłę mięśni, elastyczność), poczucie własnej skuteczności i wsparcie społeczne.
Przeprowadzono także pointerwencyjne grupy fokusowe.
Dzięki badaniom formatywnym ta praca pilotażowa opracuje i przetestuje empirycznie CBI i HBI wśród matek o niskich dochodach do wykorzystania w lokalnych domach kultury.
Wyniki proponowanej pracy mają istotne implikacje dla zdrowia publicznego i oczekuje się, że badacze lepiej zrozumieją, w jaki sposób matki o niskich dochodach skutecznie wykorzystują te metody interwencji, aby przyjąć zdrowe zachowania i wprowadzić zmiany, które mogą pozytywnie wpłynąć na ich zdrowie, jak również na ich zdrowie. dzieci.
Ponadto proponowane badania przyniosą dwie interwencje związane z aktywnością fizyczną, które można łatwo wdrożyć w środowisku lokalnym, są skalowalne i stosunkowo tanie.
Wreszcie, wyniki te pomogą zidentyfikować te podgrupy matek, które mogą radzić sobie szczególnie dobrze (lub źle) z tymi innowacyjnymi podejściami do przyjmowania i utrzymywania aktywności fizycznej.
Ma to istotne implikacje dla dostosowania programów aktywności fizycznej do indywidualnych potrzeb i preferencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- matka małego dziecka (<10 lat)
- biegle posługuje się językiem hiszpańskim lub angielskim
- Siedzący tryb życia (tj. nie angażujący się w co najmniej 90 minut umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo)
Kryteria wyłączenia:
- Brak medycznie dopuszczonego przez lekarza lub osobę badającą historię medyczną do uprawiania aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności
- Obecnie w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja wspólnotowa
Program ten składał się z 12 sesji ćwiczeń grupowych w okresie trzech miesięcy, które były oferowane w języku hiszpańskim i angielskim.
Każda dwugodzinna sesja składała się z 90 minut ćwiczeń rozciągających, sercowo-naczyniowych i siłowych w celu spełnienia zaleceń dotyczących aktywności fizycznej oraz 30 minut dyskusji grupowych, które koncentrowały się na tematach związanych z przyjęciem i utrzymaniem aktywności fizycznej.
|
Matki otrzymały cele związane z aktywnością fizyczną i zasoby do ćwiczeń w domu i zostały poproszone o zapisywanie swoich doświadczeń w dzienniku aktywności.
Treść kursu została przeprowadzona na podstawie szczegółowego podręcznika szkoleniowego i została oparta na koncepcjach i strategiach z społecznej teorii poznawczej, które okazały się skuteczne w zwiększaniu aktywności fizycznej i poziomu sprawności wśród matek.
W pierwszym miesiącu matki uczestniczyły w zajęciach grupowych dwa razy w tygodniu (łącznie osiem sesji grupowych) i raz w tygodniu ćwiczyły samodzielnie.
W drugim miesiącu matki raz w tygodniu uczęszczały na grupowe sesje ćwiczeń (w sumie cztery sesje grupowe) i ćwiczyły samodzielnie dwa razy w tygodniu.
W trzecim miesiącu matki ćwiczyły samodzielnie trzy razy w tygodniu.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Interwencja domowa
Matki przydzielone losowo do grupy HBI uczestniczyły w trzymiesięcznym programie, w ramach którego otrzymywały materiały drukowane (oferowane w języku hiszpańskim lub angielskim) w każdym miesięcznym punkcie czasowym oceny.
Materiały w formie drukowanej zawierały informacje na temat wielu ćwiczeń sercowo-naczyniowych, siłowych i elastycznych, które mogli wykonywać w domu.
|
Grupa HBI otrzymała informacje na temat budowania wsparcia społecznego i zmniejszania barier aktywności fizycznej w oparciu o materiały z Programu Profilaktyki Cukrzycy.
Uczestnicy otrzymywali również dzienniki aktywności, w których co tydzień rejestrowali swoją aktywność fizyczną, które były gromadzone przez personel badawczy w każdym miesięcznym punkcie czasowym oceny, aby ocenić postępy uczestników w realizacji ich celów związanych z aktywnością fizyczną.
Matki ćwiczyły samodzielnie przez trzy miesiące w celu spełnienia krajowych wytycznych dotyczących aktywności fizycznej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana aktywności fizycznej od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Oceny aktywności fizycznej zgłaszanej przez samych siebie i fitbit przeprowadzono na początku badania oraz po jednym, dwóch i trzech miesiącach po interwencji.
|
Zgłaszany przez samych siebie czas trwania umiarkowanej/intensywnej aktywności fizycznej oceniono za pomocą kwestionariusza Check and Line (CALQ), przy czym wyższe liczby oznaczały większą średnią liczbę minut PA o umiarkowanej/intensywnej intensywności ukończonych/dzień w trzydniowym okresie oceny.
Obiektywną aktywność fizyczną oceniano za pomocą Fitbit One (wersja 2009), który jest akcelerometrem noszonym na biodrze (przypiętym do ubrania uczestnika w talii).
W bieżącym badaniu zbadano bardzo aktywne minuty (miara podstawowej przemiany materii na minutę).
Dane dotyczące aktywności zostały uśrednione z trzech dni, w których Fitbit był noszony, przy czym większa liczba bardzo aktywnych minut wskazywała na wyższy dzienny poziom aktywności fizycznej o umiarkowanej/intensywnej intensywności.
|
Oceny aktywności fizycznej zgłaszanej przez samych siebie i fitbit przeprowadzono na początku badania oraz po jednym, dwóch i trzech miesiącach po interwencji.
|
|
Zmiana sprawności krążeniowo-oddechowej od wartości początkowej do 3 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Oceny wydolności krążeniowo-oddechowej przeprowadzono na początku badania oraz po jednym, dwóch i trzech miesiącach po interwencji.
|
Wydolność krążeniowo-oddechową oceniano na podstawie przewidywanego względnego maksymalnego zużycia tlenu, znanego również jako względny VO2 max (ml/kg/min) po ukończeniu przez uczestników marszu z pomiarem czasu, przy czym wyższy względny VO2 max był wskaźnikiem lepszej wydolności krążeniowo-oddechowej.
|
Oceny wydolności krążeniowo-oddechowej przeprowadzono na początku badania oraz po jednym, dwóch i trzech miesiącach po interwencji.
|
|
Zmiana wytrzymałości mięśniowej od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Ocenę wytrzymałości mięśni przeprowadzono na początku badania oraz jeden, dwa i trzy miesiące po interwencji.
|
Wytrzymałość mięśniową oceniano na podstawie liczby zmodyfikowanych pompek wykonanych w prawidłowej formie, przy czym większa liczba wykonanych pompek pod kątem 90° oznaczała większą wytrzymałość mięśniową.
|
Ocenę wytrzymałości mięśni przeprowadzono na początku badania oraz jeden, dwa i trzy miesiące po interwencji.
|
|
Zmiana elastyczności od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Oceny elastyczności przeprowadzono na początku badania oraz jeden, dwa i trzy miesiące po interwencji.
|
Elastyczność oceniano za pomocą zmodyfikowanego testu siadania i sięgania (w calach), w którym matki zostały poinstruowane, aby sięgały do przodu tak daleko, jak to możliwe, z rękami nad sobą, nad trzymetrową linijką, bez odrywania ciała od ściany i trzymania tej pozycję przez co najmniej dwie sekundy, przy czym większe cale wskazują na większą elastyczność.
|
Oceny elastyczności przeprowadzono na początku badania oraz jeden, dwa i trzy miesiące po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana samoskuteczności aktywności fizycznej od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Aktywność fizyczna Oceny własnej skuteczności przeprowadzono na początku badania oraz po jednym, dwóch i trzech miesiącach po interwencji.
|
Poczucie własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej oceniono za pomocą Skali Poczucie własnej skuteczności Barier.
Składająca się z 14 pozycji Skala Barier Samoskuteczności mierzy poziom pewności matki w podejmowaniu aktywności fizycznej pomimo barier napotykanych w ciągu następnych trzech miesięcy, przy czym wyższe wyniki (zakres = 0-100) odzwierciedlają wyższe poczucie własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej na twarzy barier.
|
Aktywność fizyczna Oceny własnej skuteczności przeprowadzono na początku badania oraz po jednym, dwóch i trzech miesiącach po interwencji.
|
|
Zmiana samoskuteczności sprawnościowej od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Sprawność Oceny własnej skuteczności przeprowadzono na początku badania oraz po jednym, dwóch i trzech miesiącach po interwencji.
|
Sprawność fizyczna Poczucie własnej skuteczności oceniano za pomocą Skali Własnej Skuteczności dla Wydolności Fizycznej.
Składająca się z 5 pozycji skala poczucia własnej skuteczności w zakresie sprawności fizycznej mierzy poczucie własnej skuteczności uczestnika w wykonywaniu obecnie wielu czynności poprawiających sprawność fizyczną (np. samoskuteczność w sprawności.
|
Sprawność Oceny własnej skuteczności przeprowadzono na początku badania oraz po jednym, dwóch i trzech miesiącach po interwencji.
|
|
Zmiana wsparcia społecznego od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Oceny wsparcia społecznego przeprowadzono na początku badania oraz po jednym, dwóch i trzech miesiącach po interwencji.
|
Społeczne poparcie dla aktywności fizycznej oceniono za pomocą 15-itemowej Ankiety Społecznego Poparcia dla Ćwiczeń.
Badanie wsparcia społecznego dla ćwiczeń fizycznych mierzy stopień wsparcia społecznego otrzymanego od rodziny i przyjaciół w celu zaangażowania się w aktywność fizyczną, przy czym wyższe wyniki (zakres = 0-75) odzwierciedlają większe wsparcie społeczne otrzymane od każdej z tych sieci wsparcia.
|
Oceny wsparcia społecznego przeprowadzono na początku badania oraz po jednym, dwóch i trzech miesiącach po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Guido Urizar, PhD, California State University, Long Beach
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHS 11-252
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Ze względu na delikatny charakter pytań zadawanych w tym badaniu, respondentów zapewniono, że surowe dane pozostaną poufne i nie zostaną udostępnione.
Brak danych / Wykorzystane dane są poufne
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .