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二次性副甲状腺機能亢進症に対する 3T MR の診断精度と 4DCT の比較

2023年9月11日 更新者:Ying Wang、Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

二次性副甲状腺機能亢進症の血液透析患者における手術前の副甲状腺病変の検出のための 3T 非強化 MR 画像の診断精度 4DCT との比較

二次性副甲状腺機能亢進症 (SHPT) は、副甲状腺のびまん性または結節性過形成を特徴とする、血液透析患者の維持過程における一般的な重篤な合併症です。 腎疾患予後改善国際機構(KDIGO)および日本透析療法学会(JSDT)の診療ガイドラインでは、薬剤抵抗性のSHPT患者に対する副甲状腺摘出術が推奨されています。 したがって、副甲状腺異常の正確な位置特定と検出は、病気の持続的な再発を避けるための鍵です。 ただし、既存の超音波および 99MTC-MIBI 診断の感度と特異性は限られています。 CT検査は放射性であり、腎毒性のあるヨウ素造影剤が必要です。これには、血液透析患者のタイムリーな透析と長期のモニタリングが必要になる場合があります。 3T MRIには放射線がなく、副甲状腺病変をよく検出できるヨウ素造影剤を使用する必要がありません。 以前の研究では、3T MRI が原発性副甲状腺機能亢進症 (PHPT) を診断できることが報告されていますが、SHPT の診断有効性はまだ不明です。 したがって、この研究は、血液透析後の二次性副甲状腺機能亢進症患者における4DCTと比較した非造影3T MRIの術前診断価値を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

MR 検査は、専用の 8 チャネル神経血管フェーズド アレイ コイルを備えた 3 テスラ ユニット (Siemens Magnetom Verio、Siemens Medical Solutions) を使用して実行されました。 視野は、下顎骨の角度から気管分岐部のレベルまでの領域を含むように調整されました。 このプロトコルには、軸方向および冠状の T1 強調高速スピンエコー (FSE) シーケンス、ディクソン脂肪飽和を伴う軸方向の T2 強調 FSE シーケンス、および反転回復脂肪飽和を伴う冠状および矢状の T2 強調 FSE シーケンスが含まれていました。

4DCT 画像は、128 セクションのデュアルソースマルチ検出器列ユニット (Somatom Definition Flash、Siemens Medical Solutions) でスキャンされました。 すべての患者は、下顎骨の角度から気管分岐部までスキャンされました。 4DCT プロトコルには、非強調画像の取得と、その後の動脈および遅延 (静脈) 位相画像シリーズの取得が含まれていました。 非強調画像は、次のパラメータを使用して取得しました: 64 x 0.6 mm のコリメーション、250 mAs の線量変調アンペア数を送達するための 120 kVp、0.7 のピッチ、および 0.28 秒のガントリー回転時間。 動脈相および静脈相のスキャンは、以下のパラメータを使用して、80 kVp および 140 kVp の管電圧のデュアル電源を使用するデュアル エネルギー モードで実行されました。管電流時間積、それぞれ 230 および 89 mAs。コリメーション、64 × 0.6 mm;回転速度、0.28秒。ヘリカルピッチは0.7。 動脈相および静脈相スキャンは、自動スキャントリガーソフトウェア(CARE Bolus CT; Siemens Healthineers)を使用して、左総頚動脈がトリガー減衰閾値(100 HU)に達した後10秒および35秒で自動的に開始されました。 ヨウ素化造影剤 (iohexol、Omnipaque 300; GE Healthcare、SH、中国) の体積は 70 mL、注入速度は 3 mL/s でした。 平均二重線源 CT 線量指数体積は 34.5 mG​​y でした。

術前の副甲状腺過形成の正しい象限への局在化について、各画像モダリティの感度と特異度、陽性予測値と陰性予測値 (PPV、NPV) が比較されました。 四分円当たりの局在化については、画像レポートによって病変が副甲状腺過形成であると疑われ、外科的および病理学的結果と相関がある場合、これは真陽性病変として解釈されました。 それ以外の場合、手術中に病変が副甲状腺過形成であることが確認されなかった場合、これは偽陽性の場合とみなされました。 病変が放射線科医によって正確な象限に報告されなかったが、手術および病理組織検査中に存在した場合、これは偽陰性病変とみなされます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guangzhou
      • Zhuhai、Guangzhou、中国、519000
        • FifthSunYetSen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~80年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

維持血液透析を受け、副甲状腺摘出術を受けた重度のSHPT患者が研究に登録されました。

説明

包含基準:

  • 1) 重度の SHPT を伴う副甲状腺全摘術を受けている、および 2) 4DCT およびルーチンの非造影 MRI を受けている。

除外基準:

  • MR または CT イメージングの禁忌を知っている患者は除外されました。 品質のために画像を診断に使用できなかった場合も、患者は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感度
時間枠:1ヶ月
総症例数に対する陽性検査数のパーセンテージ
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ying Wang, MD、Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月6日

一次修了 (実際)

2023年5月28日

研究の完了 (実際)

2023年7月20日

試験登録日

最初に提出

2022年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月13日

最初の投稿 (実際)

2022年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月11日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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