Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическая точность 3T MR для вторичного гиперпаратиреоза по сравнению с 4DCT

11 сентября 2023 г. обновлено: Ying Wang, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Диагностическая точность 3Т-мРТ без усиления для выявления поражений паращитовидных желез перед операцией у гемодиализных пациентов со вторичным гиперпаратиреозом по сравнению с 4DCT

Вторичный гиперпаратиреоз (ВГПТ) — распространенное тяжелое осложнение в поддерживающем процессе гемодиализных больных, характеризующееся диффузной или узловой гиперплазией паращитовидных желез. Паратиреоидэктомия у пациентов с фармакорезистентной ВГПТ рекомендована в руководствах по клинической практике Глобальной организации по улучшению прогноза при заболеваниях почек (KDIGO) и Японского общества диализной терапии (JSDT). Поэтому точная локализация и выявление аномалий паращитовидных желез является ключом к предотвращению стойких рецидивов заболевания. Однако чувствительность и специфичность существующей диагностики УЗИ и 99MTC-MIBI ограничены. КТ-исследование является радиационным и требует йодсодержащего контрастного вещества с нефротоксичностью, что может потребовать своевременного диализа и длительного наблюдения за гемодиализными пациентами. 3Т МРТ не имеет излучения и не требует использования йодсодержащего контрастного вещества, которое хорошо выявляет поражения паращитовидной железы. В предыдущих исследованиях сообщалось, что МРТ 3Т может диагностировать первичный гиперпаратиреоз (ПГПТ), но диагностическая эффективность ВГПТ до сих пор неясна. Таким образом, это исследование направлено на оценку предоперационной диагностической ценности 3Т МРТ без усиления по сравнению с 4DCT у пациентов с вторичным гиперпаратиреозом после гемодиализа.

Обзор исследования

Подробное описание

МРТ-обследования проводились с использованием аппарата 3 Тесла (Siemens Magnetom Verio, Siemens Medical Solutions) со специальной восьмиканальной нейроваскулярной фазированной решеткой. Поле зрения было скорректировано таким образом, чтобы оно включало область от угла нижней челюсти до уровня киля трахеи. Протокол включал аксиальную и корональную Т1-взвешенную последовательность быстрого спин-эхо (FSE), аксиальную Т2-взвешенную последовательность FSE с насыщением жира по Диксону, а также корональную и сагиттальную Т2-взвешенную последовательность FSE с инверсионно-восстановительным насыщением жира.

Изображения 4DCT сканировались с помощью 128-секционного многодетекторного блока с двумя источниками (Somatom Definition Flash; Siemens Medical Solutions). Всем пациентам было проведено сканирование от угла нижней челюсти до киля. Протокол 4DCT включал получение неулучшенных изображений с последующим получением серий изображений артериальной и замедленной (венозной) фаз. Неулучшенные изображения были получены при использовании следующих параметров: коллимация 64×0,6 мм, 120 кВпик для подачи дозомодулированной силы тока 250 мА, шаг 0,7 и время вращения гентри 0,28 секунды. Сканирование артериальной и венозной фаз проводилось в двухэнергетическом режиме с использованием двойного источника напряжения трубки 80 кВпик и 140 кВпик с использованием следующих параметров: произведение тока трубки на время 230 и 89 мАс соответственно; коллимационный — 64 × 0,6 мм; скорость вращения 0,28 секунды; и шаг винтовой линии 0,7. Сканирование артериальной и венозной фазы начиналось автоматически через 10 с и 35 с после того, как левая общая сонная артерия достигла порога затухания триггера (100 HU) с использованием программного обеспечения автоматического запуска сканирования (CARE Bolus CT; Siemens Healthineers). Объем йодированного контрастного вещества (йогексол, Omnipaque 300; GE Healthcare, SH, Китай) составлял 70 мл, скорость введения — 3 мл/с. Средний объем индекса дозы КТ с двумя источниками составил 34,5 мГр.

Сравнивались чувствительность и специфичность, а также положительно-прогностические и отрицательные прогностические значения (PPV, NPV) каждого метода визуализации для предоперационной локализации гиперплазии паращитовидной железы в правильном квадранте. Что касается поквадрантной локализации, если на основании отчета о визуализации предполагалось, что поражение представляет собой гиперплазию паращитовидной железы и оно коррелировало с результатами хирургического вмешательства и патологии, это интерпретировалось как истинно положительное поражение. В противном случае, если во время операции не было подтверждено наличие гиперплазии паращитовидной железы, это считалось ложноположительным случаем. Если радиолог не сообщил о очаге поражения в конкретном квадранте, но присутствовал во время операции и гистопатологического исследования, это расценивалось как ложноотрицательное поражение.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Guangzhou
      • Zhuhai, Guangzhou, Китай, 519000
        • FifthSunYetSen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены пациенты с ВГПТ тяжелой степени, находящиеся на поддерживающем гемодиализе и перенесшие паратиреоидэктомию.

Описание

Критерии включения:

  • 1) тотальная паратиреоидэктомия с тяжелой ВГПТ и 2) 4DCT и плановая МРТ без усиления.

Критерий исключения:

  • Пациенты были исключены, если у них были известные противопоказания к МРТ или КТ. Пациенты также были исключены, если их изображения нельзя было использовать для диагностики из-за качества.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
чувствительность
Временное ограничение: 1 месяц
Количество положительных тестов в процентах от общего числа случаев
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ying Wang, MD, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться