Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk nøjagtighed af 3T MR for sekundær hyperparathyroidisme sammenligning med 4DCT

11. september 2023 opdateret af: Ying Wang, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Diagnostisk nøjagtighed af 3T uforbedret MR-billeddannelse til påvisning af parathyroidlæsioner før operation hos hæmodialysepatienter med sekundær hyperparathyroidisme sammenligning med 4DCT

Sekundær hyperparathyroidisme (SHPT) er en almindelig alvorlig komplikation i vedligeholdelsesprocessen hos hæmodialysepatienter, karakteriseret ved diffus eller nodulær hyperplasi af biskjoldbruskkirtler. Parathyreoidektomi til patienter med lægemiddelrefraktær SHPT anbefales i retningslinjerne for klinisk praksis fra Global Organization for Improving Prognosis in Kidney Disease (KDIGO) og Japanese Dialysis Therapy Society (JSDT). Derfor er nøjagtig lokalisering og påvisning af parathyreoideaabnormiteter nøglen til at undgå vedvarende tilbagevenden af ​​sygdommen. Imidlertid er sensitiviteten og specificiteten af ​​den eksisterende ultralyds- og 99MTC-MIBI-diagnose begrænset. CT-undersøgelse er strålebehandling og kræver jodkontrastmiddel med nefrotoksicitet, hvilket kan kræve rettidig dialyse og langtidsovervågning for hæmodialysepatienter. 3T MR har ingen stråling og behøver ikke at bruge jodkontrastmiddel, som godt kan påvise biskjoldbruskkirtellæsioner. Tidligere undersøgelser har rapporteret, at 3T MRI kan diagnosticere primær hyperparathyroidisme (PHPT), men den diagnostiske effekt af SHPT er stadig uklar. Derfor sigter denne undersøgelse på at evaluere den præoperative diagnostiske værdi af ikke-forstærket 3T MRI sammenlignet med 4DCT hos patienter med sekundær hyperparathyroidisme efter hæmodialyse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MR-undersøgelser blev udført ved at bruge 3 Tesla-enheden (Siemens Magnetom Verio, Siemens Medical Solutions) med en dedikeret otte-kanals neurovaskulær phased array coil. Synsfeltet blev justeret til at omfatte området fra underkæbens vinkel til niveauet af tracheal carina. Protokollen omfattede en aksial og en koronal T1-vægtet hurtig spin-ekko (FSE)-sekvens, en aksial T2-vægtet FSE-sekvens med Dixon-fedtmætning og en koronal og sagittal T2-vægtet FSE-sekvens med inversionsgenvinding af fedtmætning.

4DCT-billeder blev scannet med en 128-sektion dual-source multi-detektor rækkeenhed (Somatom Definition Flash; Siemens Medical Solutions). Alle patienter blev scannet fra underkæbens vinkel til carina. 4DCT-protokollen inkluderede erhvervelse af uforbedrede billeder efterfulgt af erhvervelse af arterielle og forsinkede (venøse) billedserier. Uforbedrede billeder blev opnået ved at bruge følgende parametre: en kollimation på 64×0,6 mm, 120 kVp til levering af en dosismoduleret strømstyrke på 250 mA, en pitch på 0,7 og en portalrotationstid på 0,28 sekunder. De arterielle og venøse fasescanninger blev udført i dual-energy mode med en dobbelt kilde på 80 kVp og 140 kVp rørspændinger under anvendelse af følgende parametre: rørstrøm-tidsprodukt henholdsvis 230 og 89 mA; kollimation, 64 × 0,6 mm; rotationshastighed, 0,28 sekunder; og spiraldeling, 0,7. Den arterielle og venøse fasescanning begyndte automatisk 10 s og 35 s efter, at venstre fælles halspulsåre nåede triggerdæmpningstærsklen (100 HU) ved hjælp af automatiseret scanningsudløsende software (CARE Bolus CT; Siemens Healthineers). Volumenet af joderet kontrastmateriale (iohexol, Omnipaque 300; GE Healthcare, SH, Kina) var 70 ml, og injektionshastigheden var 3 ml/s. Det gennemsnitlige CT-dosisindeksvolumen med to kilder var 34,5 mGy.

Sensitiviteten og specificiteten såvel som de positiv-prædiktive og negativ-prædiktive værdier (PPV, NPV) af hver billeddannelsesmodalitet for præoperativ parathyroidhyperplasi-lokalisering til den korrekte kvadrant blev sammenlignet. For per-kvadrant-lokaliseringen, hvis en læsion var mistænkt for at være parathyroid hyperplasi af billeddannelsesrapporten og var korreleret med de kirurgiske og patologiske resultater, blev dette fortolket som en sand-positiv læsion. Ellers, hvis læsionen ikke blev bekræftet at være parathyreoideahyperplasi under operationen, blev dette anset for at være et falsk-positivt tilfælde. Hvis en læsion ikke blev rapporteret af radiologen i den nøjagtige kvadrant, men var til stede under operation og histopatologisk undersøgelse, blev dette betragtet som en falsk-negativ læsion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangzhou
      • Zhuhai, Guangzhou, Kina, 519000
        • FifthSunYetSen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med svær SHPT, som modtog vedligeholdelseshæmodialyse og havde gennemgået parathyreoidektomi, blev inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) gennemgår total parathyreoidektomi med svær SHPT, og 2) gennemgår 4DCT og rutinemæssig uforstærket MR.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter blev udelukket, hvis de havde kendte kontraindikationer til MR- eller CT-billeddannelse. Patienter blev også udelukket, hvis deres billeder ikke kunne bruges til diagnose på grund af kvalitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
følsomhed
Tidsramme: 1 måned
Antallet af positive tests i procent af det samlede antal tilfælde
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ying Wang, MD, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2022

Først opslået (Faktiske)

15. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner