- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05540795
3T MR:n diagnostinen tarkkuus sekundaarisen hyperparatyreoosin vertailussa 4DCT:n kanssa
3T tehostamattoman MR-kuvauksen diagnostinen tarkkuus lisäkilpirauhasen leesioiden havaitsemiseksi ennen leikkausta hemodialyysipotilailla, joilla on sekundaarinen hyperparatyreoosi, vertailu 4DCT:hen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
MR-tutkimukset suoritettiin käyttämällä 3 Teslan yksikköä (Siemens Magnetom Verio, Siemens Medical Solutions) erillisellä kahdeksankanavaisella neurovaskulaarisella vaiheistetulla ryhmäkelalla. Näkökenttä säädettiin sisältämään alueen alaleuan kulmasta henkitorven karinan tasoon. Protokolla sisälsi aksiaalisen ja koronaalisen T1-painotetun nopean spin-kaiun (FSE) sekvenssin, aksiaalisen T2-painotetun FSE-sekvenssin, jossa oli Dixon-rasvakyllästys, ja koronaalisen ja sagitaalisen T2-painotetun FSE-sekvenssin, jossa oli inversio-palautusrasvakyllästys.
4DCT-kuvat skannattiin 128-osaisella kahden lähteen monitunnistimen riviyksiköllä (Somatom Definition Flash; Siemens Medical Solutions). Kaikki potilaat skannattiin alaleuan kulmasta karinaan. 4DCT-protokolla sisälsi tehostamattomien kuvien hankinnan, jota seurasi valtimoiden ja viivästettyjen (laskimoiden) vaiheiden kuvasarjojen hankinta. Parannettamattomia kuvia saatiin käyttämällä seuraavia parametreja: kollimaatio 64 × 0,6 mm, 120 kVp 250 mAs:n annosmoduloidun ampeerin toimittamiseen, 0,7 nousu ja portaalin kiertoaika 0,28 sekuntia. Valtimo- ja laskimovaiheen skannaukset suoritettiin kaksoisenergiatilassa 80 kVp ja 140 kVp putkijännitteiden kaksoislähteellä käyttäen seuraavia parametreja: putken virta-aikatulo 230 ja 89 mAs, vastaavasti; kollimaatio, 64 × 0,6 mm; pyörimisnopeus 0,28 sekuntia; ja kierteinen nousu, 0,7. Valtimo- ja laskimovaiheen skannaus alkoi automaattisesti 10 sekuntia ja 35 sekuntia sen jälkeen, kun vasen yhteinen kaulavaltimo saavutti liipaisuvaimennuskynnyksen (100 HU) käyttämällä automaattista skannauksen laukaisuohjelmistoa (CARE Bolus CT; Siemens Healthineers). Jodatun varjoaineen (ioheksoli, Omnipaque 300; GE Healthcare, SH, Kiina) tilavuus oli 70 ml ja injektionopeus 3 ml/s. Kahden lähteen TT-annosindeksin keskimääräinen tilavuus oli 34,5 mGy.
Kunkin kuvantamismenetelmän herkkyyttä ja spesifisyyttä sekä positiivisia ennustavia ja negatiivisia ennustavia arvoja (PPV, NPV) verrattiin preoperatiivisen lisäkilpirauhasen liikakasvun lokalisoimiseksi oikeaan kvadranttiin. Kvadranttikohtaisessa lokalisoinnissa, jos vaurion epäiltiin olevan lisäkilpirauhasen liikakasvua kuvantamisraportissa ja se korreloi kirurgisten ja patologisten tulosten kanssa, tämä tulkittiin tosipositiiviseksi vaurioksi. Muussa tapauksessa, jos leesiota ei varmistettu lisäkilpirauhasen liikakasvuksi leikkauksen aikana, tätä pidettiin vääränä positiivisena tapauksena. Jos radiologi ei ilmoittanut vauriota tarkassa kvadrantissa, mutta se oli läsnä leikkauksen ja histopatologisen tutkimuksen aikana, tätä pidettiin vääränä negatiivisena vauriona.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangzhou
-
Zhuhai, Guangzhou, Kiina, 519000
- FifthSunYetSen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) jolle tehdään täydellinen lisäkilpirauhasen poisto ja vaikea SHPT, ja 2) jolle tehdään 4DCT ja rutiini tehostamaton MRI.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli tiedossa vasta-aiheita MR- tai CT-kuvaukseen. Potilaat suljettiin pois myös, jos heidän kuviaan ei voitu käyttää diagnoosiin laadun vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
herkkyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Positiivisten testien määrä prosentteina tapausten kokonaismäärästä
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ying Wang, MD, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZDWY.HYXK.006
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toissijainen hyperparatyreoosi
-
Merck Sharp & Dohme LLCLopetettuDLBCL | AML Sisältää AML de Novo ja AML Secondary to MDS