Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3T MR:n diagnostinen tarkkuus sekundaarisen hyperparatyreoosin vertailussa 4DCT:n kanssa

maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: Ying Wang, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

3T tehostamattoman MR-kuvauksen diagnostinen tarkkuus lisäkilpirauhasen leesioiden havaitsemiseksi ennen leikkausta hemodialyysipotilailla, joilla on sekundaarinen hyperparatyreoosi, vertailu 4DCT:hen

Toissijainen hyperparatyreoosi (SHPT) on yleinen vakava komplikaatio hemodialyysipotilaiden ylläpitoprosessissa, jolle on ominaista lisäkilpirauhasten diffuusi tai nodulaarinen hyperplasia. Lisäkilpirauhasen poistoa potilaille, joilla on lääkkeille refraktaarinen SHPT, suositellaan Maailman munuaistautien ennusteen parantamisjärjestön (KDIGO) ja Japanese Dialysis Therapy Societyn (JSDT) kliinisen käytännön ohjeissa. Siksi lisäkilpirauhasen poikkeavuuksien tarkka paikantaminen ja havaitseminen on avain taudin jatkuvan uusiutumisen välttämiseksi. Nykyisen ultraäänen ja 99MTC-MIBI-diagnoosin herkkyys ja spesifisyys ovat kuitenkin rajallisia. TT-tutkimus on säteilevä ja vaatii jodivarjoainetta, jolla on munuaistoksinen vaikutus, mikä saattaa vaatia oikea-aikaista dialyysiä ja pitkäaikaista seurantaa hemodialyysipotilailla. 3T MRI:ssä ei ole säteilyä, eikä siinä tarvitse käyttää jodivarjoainetta, joka voi hyvin havaita lisäkilpirauhasen leesiot. Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet, että 3T MRI voi diagnosoida primaarisen hyperparatyreoosin (PHPT), mutta SHPT:n diagnostinen teho on edelleen epäselvä. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tehostamattoman 3T MRI:n preoperatiivista diagnostista arvoa verrattuna 4DCT:hen potilailla, joilla on sekundaarinen hyperparatyreoosi hemodialyysin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

MR-tutkimukset suoritettiin käyttämällä 3 Teslan yksikköä (Siemens Magnetom Verio, Siemens Medical Solutions) erillisellä kahdeksankanavaisella neurovaskulaarisella vaiheistetulla ryhmäkelalla. Näkökenttä säädettiin sisältämään alueen alaleuan kulmasta henkitorven karinan tasoon. Protokolla sisälsi aksiaalisen ja koronaalisen T1-painotetun nopean spin-kaiun (FSE) sekvenssin, aksiaalisen T2-painotetun FSE-sekvenssin, jossa oli Dixon-rasvakyllästys, ja koronaalisen ja sagitaalisen T2-painotetun FSE-sekvenssin, jossa oli inversio-palautusrasvakyllästys.

4DCT-kuvat skannattiin 128-osaisella kahden lähteen monitunnistimen riviyksiköllä (Somatom Definition Flash; Siemens Medical Solutions). Kaikki potilaat skannattiin alaleuan kulmasta karinaan. 4DCT-protokolla sisälsi tehostamattomien kuvien hankinnan, jota seurasi valtimoiden ja viivästettyjen (laskimoiden) vaiheiden kuvasarjojen hankinta. Parannettamattomia kuvia saatiin käyttämällä seuraavia parametreja: kollimaatio 64 × 0,6 mm, 120 kVp 250 mAs:n annosmoduloidun ampeerin toimittamiseen, 0,7 nousu ja portaalin kiertoaika 0,28 sekuntia. Valtimo- ja laskimovaiheen skannaukset suoritettiin kaksoisenergiatilassa 80 kVp ja 140 kVp putkijännitteiden kaksoislähteellä käyttäen seuraavia parametreja: putken virta-aikatulo 230 ja 89 mAs, vastaavasti; kollimaatio, 64 × 0,6 mm; pyörimisnopeus 0,28 sekuntia; ja kierteinen nousu, 0,7. Valtimo- ja laskimovaiheen skannaus alkoi automaattisesti 10 sekuntia ja 35 sekuntia sen jälkeen, kun vasen yhteinen kaulavaltimo saavutti liipaisuvaimennuskynnyksen (100 HU) käyttämällä automaattista skannauksen laukaisuohjelmistoa (CARE Bolus CT; Siemens Healthineers). Jodatun varjoaineen (ioheksoli, Omnipaque 300; GE Healthcare, SH, Kiina) tilavuus oli 70 ml ja injektionopeus 3 ml/s. Kahden lähteen TT-annosindeksin keskimääräinen tilavuus oli 34,5 mGy.

Kunkin kuvantamismenetelmän herkkyyttä ja spesifisyyttä sekä positiivisia ennustavia ja negatiivisia ennustavia arvoja (PPV, NPV) verrattiin preoperatiivisen lisäkilpirauhasen liikakasvun lokalisoimiseksi oikeaan kvadranttiin. Kvadranttikohtaisessa lokalisoinnissa, jos vaurion epäiltiin olevan lisäkilpirauhasen liikakasvua kuvantamisraportissa ja se korreloi kirurgisten ja patologisten tulosten kanssa, tämä tulkittiin tosipositiiviseksi vaurioksi. Muussa tapauksessa, jos leesiota ei varmistettu lisäkilpirauhasen liikakasvuksi leikkauksen aikana, tätä pidettiin vääränä positiivisena tapauksena. Jos radiologi ei ilmoittanut vauriota tarkassa kvadrantissa, mutta se oli läsnä leikkauksen ja histopatologisen tutkimuksen aikana, tätä pidettiin vääränä negatiivisena vauriona.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangzhou
      • Zhuhai, Guangzhou, Kiina, 519000
        • FifthSunYetSen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joilla oli vaikea SHPT ja jotka saivat hemodialyysihoitoa ja joille oli tehty lisäkilpirauhasen poisto.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) jolle tehdään täydellinen lisäkilpirauhasen poisto ja vaikea SHPT, ja 2) jolle tehdään 4DCT ja rutiini tehostamaton MRI.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli tiedossa vasta-aiheita MR- tai CT-kuvaukseen. Potilaat suljettiin pois myös, jos heidän kuviaan ei voitu käyttää diagnoosiin laadun vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
herkkyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Positiivisten testien määrä prosentteina tapausten kokonaismäärästä
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ying Wang, MD, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toissijainen hyperparatyreoosi

3
Tilaa