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妊娠関連骨盤帯痛における仙腸関節可動化を伴う出産前運動の効果

2022年9月13日 更新者:Foundation University Islamabad
骨盤帯の痛みは、妊娠に関連して頻繁に発生する筋骨格の状態です。これは、後腸骨稜と殿部の間、特に仙腸関節で経験する痛みとして定義されます。この状態は、立つなどの日常生活動作の困難に関連しています。 、歩行、仕事、睡眠は生活の質に影響を与えます.出産前のエクササイズ、仙腸骨関節ベルト、キネシオテーピング、仙腸関節の動員などを含むさまざまな管理戦略が、骨盤帯の痛みを治療するために使用されます.さまざまな研究で、出産前の肯定的な結果が示されています.骨盤帯の痛みに対する運動、仙腸骨関節ベルト、およびキネシオテーピングを使用することは可能ですが、妊娠関連の骨盤帯の痛みに対する仙腸骨関節の可動化の有効性を確立するために利用できるデータは不足しています。骨盤痛、機能および障害に関する仙腸骨動員を伴う演習妊娠関連の骨盤帯の痛み

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

骨盤帯痛は、後腸骨稜と臀部の間、特に仙腸骨関節で経験する痛みとして定義されます。痛み、不安定性、可動性の制限、および骨盤領域の機能によって特徴付けられます。立ったり、歩いたり、仕事をしたり、寝たりするなどの日常生活の困難に関連しているため、生活の質に影響を与えます.骨盤帯の痛みは、妊娠中の女性の約50%に影響を与える主要な妊娠関連の問題の1つです。女性の約 33 ~ 50% が妊娠 20 週前に骨盤帯の痛みを再発し、妊娠後期にはその有病率が 60 ~ 70% に達する可能性があることが示されています。モビライゼーションなどは、骨盤帯の痛みを治療するために使用されます。さまざまな研究で、出産前のエクササイズ、仙腸関節ベルト、キネシオテーピング bu の肯定的な結果が示されています。妊娠関連の骨盤帯痛に対する仙腸骨関節可動化の有効性を確立するための証拠は不足しています。この研究は、骨盤痛、機能および障害に対する出産前の運動の効果を仙腸骨関節可動化と比較することによって、このギャップを埋めることを目的としています。

この無作為化対照試験は、Fauji Foundation Hospital の Obs&Gynae Opd で、非確率目的サンプリングを使用して実施されます。参加者は、試験の目的、手順、治療のリスクと利点、自発的な参加、および撤回する権利について説明を受けます。書面によるインフォームド コンセントは、研究を行う前に、すべての参加者から運動プログラムの詳細を説明します。PAR Qを使用してスクリーニングを行います。診断テストを適用して、骨盤帯の痛みを確認します。FABERsテストと後部骨盤痛誘発テストを行いますこの目的のために使用されます。その後、選択された参加者は、抽選方法によって 2 つのグループ (実験グループとコントロール グループ) に無作為に割り当てられます。 参加者は、痛みの数値評価疼痛尺度(NRPS)、障害測定のための骨盤ガードルアンケートを完了し、アクティブストレートレッグレイズテスト(ASLR)を実行して骨盤機能を測定します.これらの測定値はすべて、2週間後にベースラインで取得され、その後4週間の介入後。

両方のグループの治療プロトコルは次のとおりです。

グループ 1 (コントロール グループ): 姿勢教育、ホットパック、出産前のエクササイズ (i.e. 深呼吸、ストレッチ、ケーゲル体操、ミッチェルの生理的リラクゼーション法、ウォーキング。

グループ 2 (実験グループ):姿勢教育、ホットパック、出産前のエクササイズ (i.e. 深呼吸、ストレッチ、ケーゲル体操、ミッチェルの生理学的リラクゼーション法と歩行)および側臥位での仙腸関節の可動化(セッションごとに 30 回のオシレーションを 1 セット)

研究の種類

介入

入学 (予想される)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
        • Fauji Foundation Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~36年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18~40歳の初産婦と経産婦の両方の妊娠中の女性
  • 妊娠期間: 妊娠第 2 期の 13 ~ 24 週

除外基準:

-病歴: 流産 早期新生児死亡 子宮内発育遅延 膜の早期破裂 関節炎 双子/三つ子の妊娠

  • 妊娠高血圧症候群(HIP)の現在の不平
  • 前置胎盤

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
姿勢教育 ホットパック(10分) 深呼吸(5分)、ストレッチ(5分)、ケーゲル体操(5分)、ミッチェル生理的リラクゼーション法(10分)、ウォーキング(10分) 仙腸関節可動化(5分) 合計所要時間:50分/セッション
仙腸関節モビライゼーションは、患者が横臥位で行われ、グレード I、II の鎮痛モビライゼーションが PA 方向に行われます。セッションあたり 30 回の振動を 1 セットとして、週 3 回、4 週間行われます。
姿勢教育、ホットパック、産前体操
アクティブコンパレータ:対照群
姿勢教育 ホットパック(10分) 出産前のエクササイズ(深呼吸(5分)、ストレッチ(5分)、ケーゲル体操(5分)、ミッチェルの生理的リラクゼーション法(10分)、ウォーキング(10分)) 合計所要時間:45分/セッション
姿勢教育、ホットパック、産前体操

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:4週間
痛みの強さは、痛みの数値評価スケールで測定されます。 これは 11 のポイント (間隔 0 ~ 10) で構成され、0 は痛みがないことに対応し、10 は想像できる最悪の痛みに対応します。 患者自身の痛みの評価には、11 のスペースのグラフィック表現が使用されます。
4週間
障害
時間枠:4週間
Pelvic Girdle Questionnaire (PGQ) は、骨盤帯痛患者の活動制限と症状を評価する状態固有のツールです。20 の活動項目と 4 段階の応答スケールで採点された 5 つの症状項目で構成されています。各質問は、 「全くない」から「かなり」まで。 アイテムのスコアは合計され、0 ~ 100 のスコアが得られるように変換されます。100 は可能な最悪のスコアです。
4週間
骨盤機能
時間枠:4週間
アクティブ ストレート レッグ レイズ テストは、骨盤帯の痛みを評価するために使用される機能テストです。 全く難しくない=0、少し難しい=1、やや難しい=2、かなり難しい=3、非常に難しい=4、できない=5の6段階評価で構成されています。 合計スコアが 0 ~ 10 の範囲になるように、両側のスコアが追加されます。 合計された両側スコアが少なくとも 4 の場合、障害は重度と見なされます。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (予想される)

2023年1月1日

研究の完了 (予想される)

2023年2月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月13日

最初の投稿 (実際)

2022年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月13日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FUI/CTR/2022/16

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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