妊娠関連骨盤帯痛における仙腸関節可動化を伴う出産前運動の効果
調査の概要
詳細な説明
骨盤帯痛は、後腸骨稜と臀部の間、特に仙腸骨関節で経験する痛みとして定義されます。痛み、不安定性、可動性の制限、および骨盤領域の機能によって特徴付けられます。立ったり、歩いたり、仕事をしたり、寝たりするなどの日常生活の困難に関連しているため、生活の質に影響を与えます.骨盤帯の痛みは、妊娠中の女性の約50%に影響を与える主要な妊娠関連の問題の1つです。女性の約 33 ~ 50% が妊娠 20 週前に骨盤帯の痛みを再発し、妊娠後期にはその有病率が 60 ~ 70% に達する可能性があることが示されています。モビライゼーションなどは、骨盤帯の痛みを治療するために使用されます。さまざまな研究で、出産前のエクササイズ、仙腸関節ベルト、キネシオテーピング bu の肯定的な結果が示されています。妊娠関連の骨盤帯痛に対する仙腸骨関節可動化の有効性を確立するための証拠は不足しています。この研究は、骨盤痛、機能および障害に対する出産前の運動の効果を仙腸骨関節可動化と比較することによって、このギャップを埋めることを目的としています。
この無作為化対照試験は、Fauji Foundation Hospital の Obs&Gynae Opd で、非確率目的サンプリングを使用して実施されます。参加者は、試験の目的、手順、治療のリスクと利点、自発的な参加、および撤回する権利について説明を受けます。書面によるインフォームド コンセントは、研究を行う前に、すべての参加者から運動プログラムの詳細を説明します。PAR Qを使用してスクリーニングを行います。診断テストを適用して、骨盤帯の痛みを確認します。FABERsテストと後部骨盤痛誘発テストを行いますこの目的のために使用されます。その後、選択された参加者は、抽選方法によって 2 つのグループ (実験グループとコントロール グループ) に無作為に割り当てられます。 参加者は、痛みの数値評価疼痛尺度(NRPS)、障害測定のための骨盤ガードルアンケートを完了し、アクティブストレートレッグレイズテスト(ASLR)を実行して骨盤機能を測定します.これらの測定値はすべて、2週間後にベースラインで取得され、その後4週間の介入後。
両方のグループの治療プロトコルは次のとおりです。
グループ 1 (コントロール グループ): 姿勢教育、ホットパック、出産前のエクササイズ (i.e. 深呼吸、ストレッチ、ケーゲル体操、ミッチェルの生理的リラクゼーション法、ウォーキング。
グループ 2 (実験グループ):姿勢教育、ホットパック、出産前のエクササイズ (i.e. 深呼吸、ストレッチ、ケーゲル体操、ミッチェルの生理学的リラクゼーション法と歩行)および側臥位での仙腸関節の可動化(セッションごとに 30 回のオシレーションを 1 セット)
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
- Fauji Foundation Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~40歳の初産婦と経産婦の両方の妊娠中の女性
- 妊娠期間: 妊娠第 2 期の 13 ~ 24 週
除外基準:
-病歴: 流産 早期新生児死亡 子宮内発育遅延 膜の早期破裂 関節炎 双子/三つ子の妊娠
- 妊娠高血圧症候群(HIP)の現在の不平
- 前置胎盤
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループ
姿勢教育 ホットパック(10分)
深呼吸(5分)、ストレッチ(5分)、ケーゲル体操(5分)、ミッチェル生理的リラクゼーション法(10分)、ウォーキング(10分) 仙腸関節可動化(5分) 合計所要時間:50分/セッション
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仙腸関節モビライゼーションは、患者が横臥位で行われ、グレード I、II の鎮痛モビライゼーションが PA 方向に行われます。セッションあたり 30 回の振動を 1 セットとして、週 3 回、4 週間行われます。
姿勢教育、ホットパック、産前体操
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アクティブコンパレータ:対照群
姿勢教育 ホットパック(10分) 出産前のエクササイズ(深呼吸(5分)、ストレッチ(5分)、ケーゲル体操(5分)、ミッチェルの生理的リラクゼーション法(10分)、ウォーキング(10分)) 合計所要時間:45分/セッション
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姿勢教育、ホットパック、産前体操
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠:4週間
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痛みの強さは、痛みの数値評価スケールで測定されます。
これは 11 のポイント (間隔 0 ~ 10) で構成され、0 は痛みがないことに対応し、10 は想像できる最悪の痛みに対応します。
患者自身の痛みの評価には、11 のスペースのグラフィック表現が使用されます。
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4週間
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障害
時間枠:4週間
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Pelvic Girdle Questionnaire (PGQ) は、骨盤帯痛患者の活動制限と症状を評価する状態固有のツールです。20 の活動項目と 4 段階の応答スケールで採点された 5 つの症状項目で構成されています。各質問は、 「全くない」から「かなり」まで。
アイテムのスコアは合計され、0 ~ 100 のスコアが得られるように変換されます。100 は可能な最悪のスコアです。
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4週間
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骨盤機能
時間枠:4週間
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アクティブ ストレート レッグ レイズ テストは、骨盤帯の痛みを評価するために使用される機能テストです。
全く難しくない=0、少し難しい=1、やや難しい=2、かなり難しい=3、非常に難しい=4、できない=5の6段階評価で構成されています。
合計スコアが 0 ~ 10 の範囲になるように、両側のスコアが追加されます。
合計された両側スコアが少なくとも 4 の場合、障害は重度と見なされます。
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4週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。