Efekty ćwiczeń prenatalnych z mobilizacją stawu krzyżowo-biodrowego w bólach obręczy miednicy związanych z ciążą
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból obręczy miednicy definiuje się jako ból odczuwany między tylnym grzebieniem biodrowym a okolicą pośladkową, szczególnie w stawie krzyżowo-biodrowym. Charakteryzuje się bólem, niestabilnością, ograniczeniami ruchomości i funkcjonowania okolicy miednicy. wiąże się z trudnościami w wykonywaniu codziennych czynności, takich jak stanie, chodzenie, praca i spanie, co wpływa na jakość życia. Ból obręczy miednicy jest jednym z głównych problemów związanych z ciążą, który dotyka około 50% ciężarnych kobiet. We wcześniejszych badaniach wykazali, że około 33-50% kobiet nawraca ból obręczy miednicy przed 20 tygodniem ciąży, a częstość występowania może sięgać 60-70% w późnej ciąży. Różne strategie postępowania, w tym ćwiczenia przedporodowe, pas biodrowy, kinesiotaping, staw krzyżowo-biodrowy mobilizacja itp. są stosowane w leczeniu bólu obręczy miednicy. Różne badania wykazały pozytywne wyniki ćwiczeń przedporodowych, pasa krzyżowo-biodrowego i kinesiotapingu Brak jest dowodów potwierdzających skuteczność mobilizacji stawu krzyżowo-biodrowego w przypadku bólu miednicy związanego z ciążą. Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki poprzez porównanie wpływu ćwiczeń prenatalnych z mobilizacją stawu krzyżowo-biodrowego na ból, funkcjonowanie i niepełnosprawność miednicy.
To randomizowane badanie kontrolne zostanie przeprowadzone w szpitalu Obs&Gynae Opd w Fauji Foundation Hospital z wykorzystaniem celowego doboru próby bez prawdopodobieństwa. Uczestnicy zostaną poinformowani o celach badania, procedurze, ryzyku i korzyściach leczenia, dobrowolnym udziale i prawie do wycofania się. Pisemna świadoma zgoda zostanie udzielona zostaną pobrane od wszystkich uczestników przed rozpoczęciem badań. Szczegółowy program ćwiczeń zostanie im wyjaśniony. Badanie przesiewowe zostanie przeprowadzone za pomocą PAR Q. Testy diagnostyczne zostaną zastosowane w celu potwierdzenia bólu obręczy miednicy. Test FABERs i test prowokacji bólu miednicy tylnej do tego celu. Następnie wybrani uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 2 grup (eksperymentalnej i kontrolnej) metodą losowania. Uczestnicy wypełnią Numeric Rating Pain Scale (NRPS) dla bólu, kwestionariusz obręczy miednicy do pomiaru niepełnosprawności i wykonają test aktywnego unoszenia prostej nogi (ASLR) w celu pomiaru funkcji miednicy. Wszystkie te pomiary zostaną wykonane na początku badania, po 2 tygodniach, a następnie po 4 tygodniach interwencji.
Protokół leczenia obu grup wygląda następująco:
Grupa 1 (grupa kontrolna): Edukacja posturalna, gorący okład, ćwiczenia przedporodowe (tj głębokie oddychanie, rozciąganie, ćwiczenia kegla, fizjologiczna technika relaksacyjna Mitchellsa i chód.
Grupa 2 (grupa eksperymentalna): wypróżnianie posturalne, gorący okład, ćwiczenia przedporodowe (tj. głębokie oddychanie, rozciąganie, ćwiczenia kegla, fizjologiczna technika relaksacyjna Mitchellsa i chód) oraz mobilizacja stawu krzyżowo-biodrowego w pozycji leżącej na boku (1 seria 30 oscylacji na sesję)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarówno pierworódki, jak i wieloródki ciężarne w wieku 18-40 lat
- Wiek ciążowy: 13-24 tygodnie 2 trymestru
Kryteria wyłączenia:
-Historia: Poronień Wczesne zgony noworodków Opóźnienia wzrostu wewnątrzmacicznego Przedwczesne pęknięcie błon płodowych Zapalenie stawów Ciąże bliźniacze/trojacze
- Obecna skarga na nadciśnienie wywołane ciążą (HIP)
- Łożysko przednie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Edukacja posturalna Gorący okład (10 min) Ćwiczenia przedporodowe (tj.
głębokie oddychanie (5 min), rozciąganie (5 min), ćwiczenia kegla (5 min), technika relaksacji fizjologicznej Mitchellsa (10 min) i spacer (10 min) Mobilizacja stawu krzyżowo-biodrowego (5 min) Łączny czas trwania: 50 min/sesja
|
Mobilizacja stawu krzyżowo-biodrowego zostanie przeprowadzona z pacjentem w pozycji bocznej, w której zostanie podana mobilizacja przeciwbólowa I, II stopnia w kierunku PA. Zostanie wykonana jako 1 seria 30 oscylacji na sesję, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Edukacja posturalna, Gorący okład, Ćwiczenia przedporodowe
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Edukacja posturalna Gorący okład (10 min) Ćwiczenia prenatalne (tj. głębokie oddychanie (5 min), rozciąganie (5 min), ćwiczenia Kegla (5 min), technika relaksacji fizjologicznej Mitchellsa (10 min) i spacer (10 min) Łączny czas trwania: 45 min/sesja
|
Edukacja posturalna, Gorący okład, Ćwiczenia przedporodowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Intensywność bólu będzie mierzona na numerycznej skali oceny bólu.
Składa się z 11 punktów (przedział 0-10), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Graficzne przedstawienie 11 pól służy pacjentowi do własnej oceny bólu.
|
4 tygodnie
|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Kwestionariusz obręczy miednicy (PGQ) to narzędzie do oceny ograniczenia aktywności i objawów u pacjentów z bólem obręczy miednicy. Składa się z 20 pozycji związanych z aktywnością i 5 pozycji dotyczących objawów ocenianych na 4-punktowej skali odpowiedzi. Każde pytanie jest punktowane od „Wcale” do „w dużym stopniu”.
Wyniki przedmiotów są sumowane i przekształcane, aby uzyskać wynik od 0 do 100, gdzie 100 to najgorszy możliwy wynik
|
4 tygodnie
|
|
Funkcja miednicy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Aktywny test uniesienia prostej nogi jest testem funkcjonalnym służącym do oceny bólu obręczy miednicy.
Składa się z 6-stopniowej skali: wcale nie trudne = 0, minimalnie trudne = 1, dość trudne = 2, dość trudne = 3, bardzo trudne = 4, nie da się zrobić = 5.
Wyniki obu stron są sumowane, tak aby zsumowany wynik mógł wynosić od 0 do 10.
Upośledzenie uznaje się za poważne, jeśli zsumowany dwustronny wynik wynosi co najmniej 4.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2022/16
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .