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Effets des exercices prénataux avec mobilisation de l'articulation sacro-iliaque dans la douleur de la ceinture pelvienne liée à la grossesse

13 septembre 2022 mis à jour par: Foundation University Islamabad
La douleur de la ceinture pelvienne est une affection musculo-squelettique fréquemment liée à la grossesse. Elle est définie comme la douleur ressentie entre la crête iliaque postérieure et la région fessière, en particulier dans l'articulation sacro-iliaque. Cette affection est associée à des difficultés dans les activités de la vie quotidienne telles que la station debout. , la marche, le travail et le sommeil affectant ainsi la qualité de vie. Diverses stratégies de gestion, y compris les exercices prénatals, la ceinture de l'articulation sacro-iliaque, le kinésiotaping, la mobilisation de l'articulation sacro-iliaque, etc. sont utilisées pour traiter la douleur de la ceinture pelvienne. Différentes études ont montré les résultats positifs de la exercices, la ceinture de l'articulation sacro-iliaque et le kinésiotaping sur la douleur de la ceinture pelvienne, mais il manque de données disponibles pour établir l'efficacité de la mobilisation de l'articulation sacro-iliaque sur la douleur de la ceinture pelvienne liée à la grossesse. Cette étude vise donc à combler cette lacune en comparant les effets des soins prénatals exercices avec mobilisation jpint sacro iliaque sur la douleur pelvienne, la fonction et le handicap dans les douleurs de la ceinture pelvienne liées à la grossesse

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur de la ceinture pelvienne est définie comme la douleur ressentie entre la crête iliaque postérieure et la région fessière, en particulier dans l'articulation sacro-iliaque. Elle se caractérise par une douleur, une instabilité, des limitations de mobilité et de fonctionnement de la région pelvienne. associée à des difficultés dans les activités de la vie quotidienne telles que se tenir debout, marcher, travailler et dormir, affectant ainsi la qualité de vie. La douleur de la ceinture pelvienne est l'un des principaux problèmes liés à la grossesse qui affecte environ 50% des femmes enceintes. Des études antérieures ont ont montré qu'environ 33 à 50 % des femmes reprennent la douleur de la ceinture pelvienne avant 20 semaines de gestation et que la prévalence peut atteindre 60 à 70 % en fin de grossesse. la mobilisation, etc. sont utilisées pour traiter la douleur de la ceinture pelvienne. Différentes études ont montré les résultats positifs des exercices prénataux, de la ceinture de l'articulation sacro-iliaque et du kinésiotaping bu t il y a peu de preuves pour établir l'efficacité de la mobilisation de l'articulation sacro-iliaque sur la douleur de la ceinture pelvienne liée à la grossesse. Cette étude vise à combler cette lacune en comparant les effets des exercices prénataux avec la mobilisation de l'articulation sacro-iliaque sur la douleur pelvienne, la fonction et l'incapacité.

Cet essai contrôlé randomisé sera mené à l'Obs&Gynae Opd de l'hôpital Fauji Foundation en utilisant un échantillonnage raisonné non probabiliste. Les participants seront informés des objectifs de l'étude, de la procédure, des risques et des avantages du traitement, de la participation volontaire et du droit de se retirer. Un consentement éclairé écrit sera prélevés sur tous les participants avant de mener la recherche. Les détails du programme d'exercices leur seront expliqués. Le dépistage sera effectué à l'aide de PAR Q. Des tests diagnostiques seront appliqués pour confirmer la douleur de la ceinture pelvienne. être utilisé à cette fin. Ensuite, les participants sélectionnés seront randomisés en 2 groupes (groupe expérimental et groupe témoin) via la méthode de la loterie. Les participants rempliront l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NRPS) pour la douleur, le questionnaire de la ceinture pelvienne pour la mesure de l'incapacité et effectueront un test d'élévation active de la jambe droite (ASLR) pour mesurer la fonction pelvienne. Toutes ces mesures seront prises au départ, après 2 semaines, puis après 4 semaines d'intervention.

Le protocole de traitement des deux groupes est le suivant :

Groupe 1 (groupe de contrôle) : éducation posturale, compresse chaude, exercices prénataux (c'est-à-dire respiration profonde, étirements, exercices de Kegel, technique de relaxation physiologique Mitchells et marche.

Groupe 2 (groupe expérimental) : écucation posturale, compresse chaude, exercices prénataux (c'est-à-dire respiration profonde, étirements, exercices de Kegel, technique de relaxation physiologique Mitchells et marche) et mobilisation de l'articulation sacro-iliaque en position couchée sur le côté (1 série de 30 oscillations par séance)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Fauji Foundation Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes gestantes primipares et multipares âgées de 18 à 40 ans
  • Âge gestationnel : 13-24 semaines du 2e trimestre

Critère d'exclusion:

- Antécédents de : Fausses couches Décès néonatals précoces Retard de croissance intra-utérin Rupture prématurée des membranes Arthrite Grossesses gémellaires/triplées

  • Se plaindre d'hypertension induite par la grossesse (HIP)
  • Placenta praevia

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Éducation posturale Compresse chaude (10 min) Exercices prénataux (c.-à-d. respiration profonde (5 min), étirements (5 min), exercices de Kegel (5 min), technique de relaxation physiologique Mitchells (10 min) et marche (10 min) Mobilisation de l'articulation sacro-iliaque (5 min) Durée totale : 50 min/séance
La mobilisation de l'articulation sacro-iliaque sera effectuée avec le patient en position couchée sur le côté dans laquelle une mobilisation de soulagement de la douleur de grade I, II sera donnée dans la direction PA. Elle sera donnée en 1 série de 30 oscillations par session, 3 fois par semaine pendant 4 semaines.
Éducation posturale, Hot pack, Exercices prénataux
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Éducation posturale Compresse chaude (10 min) Exercices prénatals (respiration profonde (5 min), étirements (5 min), exercices de Kegel (5 min), technique de relaxation physiologique Mitchells (10 min) et marche (10 min) Durée totale : 45 min/séance
Éducation posturale, Hot pack, Exercices prénataux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: 4 semaines
L'intensité de la douleur sera mesurée sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur. Il se compose de 11 points (intervalle 0-10), où 0 correspond à aucune douleur et 10 correspond à la pire douleur imaginable. Une représentation graphique de 11 espaces est utilisée pour l'évaluation personnelle du patient de sa douleur.
4 semaines
Invalidité
Délai: 4 semaines
Le questionnaire sur la ceinture pelvienne (PGQ) est un outil spécifique à l'état qui évalue la limitation d'activité et les symptômes chez les patients souffrant de douleur à la ceinture pelvienne. Il se compose de 20 éléments d'activité et de 5 éléments de symptômes notés sur une échelle de réponse à 4 points. « Pas du tout » à « dans une large mesure ». Les scores des éléments sont additionnés et transformés pour donner un score de 0 à 100, où 100 est le pire score possible
4 semaines
Fonction pelvienne
Délai: 4 semaines
L'Active Straight Leg Raise Test est un test fonctionnel utilisé pour évaluer la douleur de la ceinture pelvienne. Il s'agit d'une échelle de 6 points : pas difficile du tout = 0, peu difficile = 1, assez difficile = 2, assez difficile = 3, très difficile = 4, incapable de faire = 5. Les scores des deux camps sont additionnés de manière à ce que le score total puisse varier de 0 à 10. La déficience est considérée comme sévère si le score bilatéral additionné est d'au moins 4.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2022

Première publication (Réel)

16 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FUI/CTR/2022/16

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Mobilisation de l'articulation sacro-iliaque

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