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Efectos de los ejercicios prenatales con movilización de la articulación sacroilíaca en el dolor de la cintura pélvica relacionado con el embarazo

13 de septiembre de 2022 actualizado por: Foundation University Islamabad
El dolor de la cintura pélvica es una afección musculoesquelética relacionada con el embarazo que ocurre con frecuencia. Se define como el dolor experimentado entre la cresta ilíaca posterior y la región glútea, particularmente en la articulación sacroilíaca. Esta afección se asocia con dificultades en las actividades de la vida diaria, como ponerse de pie. , caminar, trabajar y dormir, lo que afecta la calidad de vida. Varias estrategias de manejo que incluyen ejercicios prenatales, cinturón de la articulación sacro ilíaca, kinesiotaping, movilización de la articulación sacro ilíaca, etc. se utilizan para tratar el dolor de la cintura pélvica. Diferentes estudios han demostrado los resultados positivos de la atención prenatal. ejercicios, cinturón de la articulación sacro ilíaca y kinesiotaping en el dolor de la cintura pélvica, pero no hay datos disponibles para establecer la eficacia de la movilización de la articulación sacro ilíaca en el dolor de la cintura pélvica relacionado con el embarazo. Ejercicios con movilización de la articulación sacroilíaca sobre el dolor pélvico, la función y la discapacidad en el dolor de cintura pélvica relacionado con el embarazo

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor de cintura pélvica se define como el dolor experimentado entre la cresta ilíaca posterior y la región glútea, particularmente en la articulación sacroilíaca. Se caracteriza por dolor, inestabilidad, limitaciones en la movilidad y funcionamiento de la región pélvica. asociado con dificultades en las actividades de la vida diaria como estar de pie, caminar, trabajar y dormir, por lo tanto, afecta la calidad de vida. El dolor de la cintura pélvica es uno de los principales problemas relacionados con el embarazo que afecta aproximadamente al 50% de las mujeres embarazadas. mostró que alrededor del 33-50 % de las mujeres vuelven a presentar dolor en la cintura pélvica antes de las 20 semanas de gestación y que la prevalencia puede alcanzar el 60-70 % al final del embarazo. Diferentes estrategias de manejo que incluyen ejercicios prenatales, cinturón de la articulación sacro ilíaca, kinesiotaping, articulación sacro ilíaca la movilización, etc. se utilizan para tratar el dolor de la cintura pélvica. Diferentes estudios han demostrado los resultados positivos de los ejercicios prenatales, el cinturón de la articulación sacro ilíaca y el kinesiotaping bu Hay escasez de pruebas para establecer la eficacia de la movilización de la articulación sacroilíaca en el dolor de la cintura pélvica relacionado con el embarazo. Este estudio tiene como objetivo llenar este vacío comparando los efectos de los ejercicios prenatales con la movilización de la articulación sacroilíaca en el dolor pélvico, la función y la discapacidad.

Este ensayo de control aleatorizado se llevará a cabo en Obs & Gynae Opd del Fauji Foundation Hospital utilizando un muestreo intencional no probabilístico. Se informará a los participantes sobre los objetivos del estudio, el procedimiento, los riesgos y beneficios del tratamiento, la participación voluntaria y el derecho a retirarse. Se otorgará un consentimiento informado por escrito. se tomarán de todos los participantes antes de realizar la investigación. Se les explicarán los detalles del programa de ejercicios. La evaluación se realizará mediante el uso de PAR Q. Se aplicarán pruebas de diagnóstico para confirmar el dolor de la cintura pélvica. ser utilizado para este propósito. Luego, los participantes seleccionados serán asignados al azar en 2 grupos (grupo experimental y grupo de control) a través del método de lotería. Los participantes completarán la Escala de calificación numérica del dolor (NRPS) para el dolor, el Cuestionario de la cintura pélvica para la medición de la discapacidad y realizarán la prueba de elevación activa de la pierna recta (ASLR) para medir la función pélvica. Todas estas mediciones se tomarán al inicio, después de 2 semanas y luego después de 4 semanas de intervención.

El protocolo de tratamiento de ambos grupos es el siguiente:

Grupo 1 (grupo de control): educación postural, compresas calientes, ejercicios prenatales (es decir, respiración profunda, estiramientos, ejercicios de kegel, técnica de relajación fisiológica de Mitchells y caminata.

Grupo 2 (Grupo experimental): Educación postural, compresas calientes, ejercicios prenatales (es decir, respiración profunda, estiramientos, ejercicios de kegel, técnica de relajación fisiológica de Mitchells y caminata) y movilización de la articulación sacroilíaca en decúbito lateral (1 serie de 30 oscilaciones por sesión)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
        • Fauji Foundation Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 36 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres gestacionales tanto primíparas como multíparas de 18 a 40 años de edad
  • Edad gestacional: 13-24 semanas del segundo trimestre

Criterio de exclusión:

-Antecedentes de: Abortos espontáneos Muertes neonatales tempranas Retraso del crecimiento intrauterino Rotura prematura de membranas Artritis Embarazos de mellizos/trillizos

  • Presente queja de Hipertensión Inducida por el Embarazo (HIP)
  • placenta previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Educación postural Bolsa caliente (10 min) Ejercicios prenatales (es decir, respiración profunda (5 min), estiramientos (5 min), ejercicios de kegel (5 min), técnica de relajación fisiológica de Mitchells (10 min) y caminata (10 min) Movilización de la articulación sacroilíaca (5 min) Duración total: 50 min/sesión
La movilización de la articulación sacroilíaca se realizará con el paciente en decúbito lateral en el que se administrará una movilización de alivio del dolor de grado I, II en dirección PA. Se administrará como 1 serie de 30 oscilaciones por sesión, 3 veces por semana durante 4 semanas.
Educación postural, Hot pack, Ejercicios prenatales
Comparador activo: Grupo de control
Educación postural Bolsa caliente (10 min) Ejercicios prenatales (es decir, respiración profunda (5 min), estiramiento (5 min), ejercicios de Kegel (5 min), técnica de relajación fisiológica de Mitchells (10 min) y caminata (10 min) Duración total: 45 min/sesión
Educación postural, Hot pack, Ejercicios prenatales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
La intensidad del dolor se medirá en una escala de calificación numérica del dolor. Consta de 11 puntos (intervalo 0-10), donde 0 corresponde a ningún dolor y 10 corresponde al peor dolor imaginable. Se utiliza una representación gráfica de 11 espacios para la propia evaluación de los pacientes de su dolor.
4 semanas
Invalidez
Periodo de tiempo: 4 semanas
El Cuestionario de la cintura pélvica (PGQ) es una herramienta específica de la condición que evalúa la limitación de la actividad y los síntomas en pacientes con dolor de la cintura pélvica. Consta de 20 elementos de actividad y 5 elementos de síntomas calificados en una escala de respuesta de 4 puntos. Cada pregunta se califica de "En absoluto" a "en gran medida". Las puntuaciones de los elementos se suman y transforman para obtener una puntuación de 0 a 100, donde 100 es la peor puntuación posible
4 semanas
Función pélvica
Periodo de tiempo: 4 semanas
La prueba activa de elevación de la pierna recta es una prueba funcional que se utiliza para evaluar el dolor de la cintura pélvica. Consta de una escala de 6 puntos: nada difícil=0, mínimamente difícil=1, algo difícil=2, bastante difícil=3, muy difícil=4, incapaz de hacer=5. Los puntajes de ambos lados se suman para que el puntaje total pueda variar de 0 a 10. El deterioro se considera grave si la puntuación bilateral total es de al menos 4.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FUI/CTR/2022/16

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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