Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av antenatala övningar med sacroiliaca-ledmobilisering under graviditetsrelaterad bäckensmärta

13 september 2022 uppdaterad av: Foundation University Islamabad
Bäckengördelsmärta är det ofta förekommande graviditetsrelaterade muskuloskeletala tillståndet. Det definieras som smärtan som upplevs mellan bakre höftbenskammen och sätesregionen, särskilt i sacroiliacaleden. Detta tillstånd är förknippat med svårigheter i det dagliga livet som att stå upp. , gå, arbeta och sova vilket påverkar livskvaliteten. Olika hanteringsstrategier inklusive mödrafödselövningar, sacro iliaca joint bälte, kinesiotaping, sacro iliac joint mobilization etc används för att behandla bäckensmärta. Olika studier har visat positiva resultat av antenatal övningar, sacro iliaca joint bälte och kinesiotaping på bäckensmärta men det saknas data för att fastställa effektiviteten av sacro iliaca joint mobilisering på graviditetsrelaterad bäckensmärta. Så denna studie syftar till att fylla detta gap genom att jämföra effekterna av antenatal övningar med sacro iliac jpint mobilisering på bäckensmärta, funktion och funktionsnedsättning vid graviditetsrelaterad bäckensmärta

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Bäckengördelsmärta definieras som smärtan som upplevs mellan bakre höftbenskammen och sätesregionen, särskilt i sacro iliacaleden. Den kännetecknas av smärta, instabilitet, begränsningar i rörlighet och funktion av bäckenregionen. Detta tillstånd har visat sig vara associerade med svårigheter i dagliga aktiviteter som att stå, gå, arbeta och sova, vilket påverkar livskvaliteten. Smärta i bäckengördeln är ett av de största graviditetsrelaterade problemen som drabbar cirka 50 % av de gravida kvinnorna. Tidigare studier har visat att cirka 33-50% av kvinnorna reposterar bäckensmärta före 20 veckors graviditet och prevalavce kan nå 60-70% i slutet av graviditeten. Olika hanteringsstrategier inklusive förlossningsövningar, sacro iliaca joint bälte, kinesiotaping, sacro iliaca joint mobilisering etc används för att behandla smärta i bäckengördeln. Olika studier har visat positiva resultat av förlossningsövningar, sacro iliaca joint bälte och kinesiotaping bu t det finns brist på bevis för att fastställa effektiviteten av sacro iliaca joint mobilisering på graviditetsrelaterad bäckensmärta. Denna studie syftar till att fylla denna lucka genom att jämföra effekterna av mödrafödselövningar med sacro iliaca led mobilisering på bäckensmärta, funktion och funktionshinder.

Detta randomiserade kontrollförsök kommer att genomföras i Obs&Gynae Opd vid Fauji Foundation Hospital med hjälp av icke-sannolikhet avsiktlig provtagning. Deltagarna kommer att informeras om studiens mål, tillvägagångssätt, risker och fördelar med behandlingen, frivilligt deltagande och rätten att dra sig ur.Skriftligt informerat samtycke kommer att vara tagna från alla deltagare innan undersökningen genomfördes. Detaljer om träningsprogrammet kommer att förklaras för dem. Screening kommer att göras med hjälp av PAR Q.Dignostiska tester kommer att tillämpas för att bekräfta bäckensmärtan. FABERs test och bakre bäckensmärtaprovokationstest kommer att göras användas för detta ändamål. Sedan kommer de utvalda deltagarna att randomiseras till 2 grupper (experimentgrupp och kontrollgrupp) via lotterimetoden. Deltagarna kommer att fylla i Numeric Rating Pain Scale (NRPS) för smärta, Pelvic Girdle Questionnaire för mätning av funktionshinder och kommer att utföra Active Straight Leg raise test (ASLR) för att mäta bäckenfunktionen. Alla dessa mätningar kommer att göras vid baslinjen, efter 2 veckor och sedan efter 4 veckors intervention.

Behandlingsprotokollet för båda grupperna är som följer:

Grupp 1 (Kontrollgrupp): Postural utbildning, hot pack, förlossningsövningar (dvs djupandning, stretching, kegelövningar, Mitchells fysiologiska avslappningsteknik och promenad.

Grupp 2 (Experimentell grupp): Postural utbildning, hot pack, förlossningsövningar (dvs. djupandning, stretching, kegelövningar, Mitchells fysiologiska avslappningsteknik och promenad) och sacro iliaca joint mobilisering i sidoliggande position (1 set med 30 oscilleringar per pass)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Fauji Foundation Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Både primiparösa och multiparösa graviditetskvinnor i åldern 18-40 år
  • Graviditetsålder: 13-24 veckor av 2:a trimestern

Exklusions kriterier:

-Historien om: Missfall Tidiga neonatala dödsfall Intrauterin tillväxthämning För tidig ruptur av membran Artrit Tvillingar/trillinggraviditeter

  • Nuvarande klagar på graviditetsinducerad hypertoni (HIP)
  • Placenta previa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Postural utbildning Hot pack (10 min) Mödrafödselövningar (dvs. djupandning (5 min), stretching (5 min), kegelövningar (5 min), Mitchells fysiologiska avslappningsteknik (10 min) och promenad (10 min) Sacro iliaca joint mobilisering (5 min) Total längd: 50 min/session
Sacroiliaca-ledmobilisering kommer att utföras med patienten i sidoliggande position där smärtlindrande mobilisering av grad I,II ges i PA-riktning. Den kommer att ges som 1 set med 30 svängningar per session, 3 gånger per vecka under 4 veckor.
Postural utbildning, Hotpack, Mödravårdsövningar
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Postural utbildning Hot pack (10 min) Förlossningsövningar (d.v.s. djupandning (5 min), stretching (5 min), kegelövningar (5 min), Mitchells fysiologiska avslappningsteknik (10 min) och promenad (10 min) Total längd: 45 min/session
Postural utbildning, Hotpack, Mödravårdsövningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: 4 veckor
Smärtans intensitet kommer att mätas på en numerisk bedömning av smärtskala. Den består av 11 punkter (intervall 0-10), där 0 motsvarar ingen smärta och 10 motsvarar värsta tänkbara smärta. En grafisk representation av 11 utrymmen används för patientens egen utvärdering av hans eller hennes smärta.
4 veckor
Handikapp
Tidsram: 4 veckor
Pelvic Girdle Questionnaire(PGQ) är ett tillståndsspecifikt verktyg som bedömer aktivitetsbegränsning och symtom hos patienter med bäckensmärta. Den består av 20 aktivitetsposter och 5 symtomposter poängsatta på en 4-gradig svarsskala. Varje fråga poängsätts från "Inte alls" till "i stor utsträckning". Objektpoäng summeras och omvandlas för att ge en poäng på 0 till 100, där 100 är det sämsta möjliga poängen
4 veckor
Bäckenfunktion
Tidsram: 4 veckor
Active Straight Leg Raise Test är ett funktionstest som används för att bedöma bäckensmärta. Den består av en 6-gradig skala: inte alls svårt=0, minimalt svårt=1, något svårt=2, ganska svårt=3, mycket svårt=4, oförmögen=5. Båda sidornas poäng läggs till så att den summerade poängen kan variera från 0-10. Nedskrivning anses vara allvarlig om den summerade bilaterala poängen är minst 4.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2022

Första postat (Faktisk)

16 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FUI/CTR/2022/16

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sacroiliaca ledmobilisering

3
Prenumerera