- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05542888
Эффекты антенатальных упражнений с мобилизацией крестцово-подвздошного сустава при боли в тазовом поясе, связанной с беременностью
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тазовая опоясывающая боль определяется как боль, возникающая между задним гребнем подвздошной кости и ягодичной областью, особенно в крестцово-подвздошном суставе. Она характеризуется болью, нестабильностью, ограничением подвижности и функционирования тазовой области. связаны с трудностями в повседневной жизни, такими как стояние, ходьба, работа и сон, что влияет на качество жизни. Боль в тазовом поясе является одной из основных проблем, связанных с беременностью, от которой страдают около 50% беременных женщин. показано, что около 33-50% женщин восстанавливают боль в тазовом поясе до 20 недель беременности, а преобладание может достигать 60-70% на поздних сроках беременности. мобилизация и т. д. используются для лечения болей в тазовом поясе. Различные исследования показали положительные результаты антенатальной гимнастики, пояса крестцово-подвздошного сустава и кинезиотейпирования бу Недостаточно доказательств для установления эффективности мобилизации крестцово-подвздошного сустава при боли в тазовом поясе, связанной с беременностью. Это исследование направлено на восполнение этого пробела путем сравнения влияния антенатальных упражнений с мобилизацией крестцово-подвздошного сустава на тазовую боль, функцию и инвалидность.
Это рандомизированное контрольное исследование будет проводиться в отделении акушерства и гинекологии больницы Фонда Фауджи с использованием маловероятностной целевой выборки. Участники будут проинформированы о целях исследования, процедуре, рисках и преимуществах лечения, добровольном участии и праве на выход. Письменное информированное согласие будет Перед проведением исследования у всех участников будут объяснены детали программы упражнений. Скрининг будет проводиться с использованием PAR Q. Для подтверждения боли в тазовом поясе будут применяться диагностические тесты. для этой цели. Затем выбранные участники будут рандомизированы на 2 группы (экспериментальная группа и контрольная группа) методом лотереи. Участники заполнят числовую шкалу оценки боли (NRPS) для оценки боли, опросник тазового пояса для измерения инвалидности и выполнят активный тест с поднятием прямой ноги (ASLR) для измерения функции таза. Все эти измерения будут проводиться на исходном уровне, через 2 недели, а затем через 4 недели вмешательства.
Протокол лечения обеих групп выглядит следующим образом:
Группа 1 (контрольная группа): обучение осанке, горячие компрессы, дородовые упражнения (т.е. глубокое дыхание, растяжка, упражнения Кегеля, методика физиологического расслабления Митчелла и ходьба.
Группа 2 (экспериментальная группа): осанка, горячие компрессы, дородовые упражнения (т.е. глубокое дыхание, растяжка, упражнения Кегеля, методика физиологической релаксации Митчелла и ходьба) и мобилизация крестцово-подвздошного сустава в положении лежа на боку (1 подход по 30 колебаний за сеанс)
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Как первородящие, так и повторнородящие беременные женщины в возрасте 18-40 лет.
- Гестационный возраст: 13-24 недели 2-го триместра
Критерий исключения:
В анамнезе: Выкидыши Ранняя неонатальная смертность Задержка внутриутробного развития Преждевременный разрыв плодных оболочек Артрит Беременность двойней/тройней
- Присутствуют жалобы на гипертонию, вызванную беременностью (HIP)
- Предлежание плаценты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Обучение осанке Горячие компрессы (10 мин) Дородовые упражнения (т.е.
глубокое дыхание (5 мин), растяжка (5 мин), упражнения Кегеля (5 мин), методика физиологической релаксации Митчелла (10 мин) и ходьба (10 мин) Мобилизация крестцово-подвздошного сустава (5 мин) Общая продолжительность: 50 мин/сеанс
|
Мобилизация крестцово-подвздошного сустава будет выполняться в положении пациента лежа на боку, в котором обезболивающая мобилизация I, II степени будет проводиться в направлении PA. Она будет проводиться в виде 1 подхода по 30 колебаний за сеанс, 3 раза в неделю в течение 4 недель.
Обучение осанке, Горячие компрессы, Дородовые упражнения
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Обучение осанке Горячие компрессы (10 мин) Дородовые упражнения (например, глубокое дыхание (5 мин), растяжка (5 мин), упражнения Кегеля (5 мин), метод физиологической релаксации Митчелла (10 мин) и ходьба (10 мин) Общая продолжительность: 45 мин/сеанс
|
Обучение осанке, Горячие компрессы, Дородовые упражнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 4 недели
|
Интенсивность боли будет измеряться по числовой шкале оценки боли.
Он состоит из 11 баллов (интервал 0-10), где 0 соответствует отсутствию боли, а 10 соответствует сильнейшей боли, какую только можно себе представить.
Графическое представление 11 мест используется для собственной оценки пациентом своей боли.
|
4 недели
|
Инвалидность
Временное ограничение: 4 недели
|
Опросник тазового пояса (PGQ) представляет собой инструмент для конкретного состояния, который оценивает ограничение активности и симптомы у пациентов с болью в тазовом поясе. Он состоит из 20 пунктов активности и 5 пунктов симптомов, оцениваемых по 4-балльной шкале ответов. Каждый вопрос оценивается «Вовсе нет» до «в значительной степени».
Оценки по пунктам суммируются и преобразуются, чтобы получить оценку от 0 до 100, где 100 — наихудшая возможная оценка.
|
4 недели
|
Тазовая функция
Временное ограничение: 4 недели
|
Активный тест с поднятием прямой ноги — это функциональный тест, используемый для оценки боли в тазовом поясе.
Он состоит из 6-балльной шкалы: совсем не сложно = 0, минимально сложно = 1, несколько сложно = 2, довольно сложно = 3, очень сложно = 4, не могу = 5.
Очки обеих сторон суммируются, так что сумма очков может варьироваться от 0 до 10.
Нарушение считается тяжелым, если сумма баллов по двусторонней шкале составляет не менее 4.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2022/16
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мобилизация крестцово-подвздошного сустава
-
Joint AcademyLund UniversityЗавершенныйБоль | Физическая функцияШвеция
-
Massachusetts General HospitalПрекращеноПосттравматические ригидные запястьяСоединенные Штаты
-
Joint AcademyLund UniversityЗавершенныйБоль в плече | Субакромиальный болевой синдромШвеция
-
Universidade Federal de Sao CarlosЗавершенный
-
University of Texas at AustinЗавершенныйОстеоартрит коленного суставаСоединенные Штаты
-
Appalachian State UniversityDirect DigitalЗавершенныйБоль в суставах, скованность, функцияСоединенные Штаты
-
Taiwan Bio Therapeutics Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationАктивный, не рекрутирующийОстеоартрит, КоленоТайвань