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Auswirkungen vorgeburtlicher Übungen mit Mobilisierung des Iliosakralgelenks bei schwangerschaftsbedingten Beckengürtelschmerzen

13. September 2022 aktualisiert von: Foundation University Islamabad
Beckengürtelschmerzen sind die häufig auftretende schwangerschaftsbedingte Erkrankung des Bewegungsapparates. Sie sind definiert als Schmerzen zwischen dem hinteren Beckenkamm und der Gesäßregion, insbesondere im Iliosakralgelenk. Diese Erkrankung ist mit Schwierigkeiten bei Aktivitäten des täglichen Lebens wie dem Stehen verbunden , Gehen, Arbeiten und Schlafen, was sich auf die Lebensqualität auswirkt. Verschiedene Behandlungsstrategien, darunter vorgeburtliche Übungen, Iliosakralgelenkgürtel, Kinesiotaping, Iliosakralgelenkmobilisierung usw., werden zur Behandlung von Beckengürtelschmerzen eingesetzt. Verschiedene Studien haben die positiven Ergebnisse vorgeburtlicher Maßnahmen gezeigt Übungen, Iliosakralgelenkgurt und Kinesiotaping bei Beckengürtelschmerzen, aber es fehlen Daten, um die Wirksamkeit der Iliosakralgelenkmobilisation bei schwangerschaftsbedingten Beckengürtelschmerzen zu belegen. Daher zielt diese Studie darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem sie die Auswirkungen der vorgeburtlichen Therapie vergleicht übungen mit sacro iliaca jpint mobilisation auf beckenschmerzen, funktion und behinderung bei schwangerschaftsbedingten Beckengürtelschmerzen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Beckengürtelschmerzen sind definiert als Schmerzen zwischen dem hinteren Beckenkamm und der Gesäßregion, insbesondere im Iliosakralgelenk. Sie sind gekennzeichnet durch Schmerzen, Instabilität, Einschränkungen der Beweglichkeit und Funktion der Beckenregion verbunden mit Schwierigkeiten bei Aktivitäten des täglichen Lebens wie Stehen, Gehen, Arbeiten und Schlafen, wodurch die Lebensqualität beeinträchtigt wird. Beckengürtelschmerzen sind eines der größten schwangerschaftsbedingten Probleme, von denen etwa 50 % der schwangeren Frauen betroffen sind gezeigt, dass etwa 33-50 % der Frauen Beckengürtelschmerzen vor der 20. Schwangerschaftswoche erneut postulieren und die Prävalenz in der späten Schwangerschaft 60-70 % erreichen kann Mobilisierung usw. werden zur Behandlung von Beckengürtelschmerzen eingesetzt. Verschiedene Studien haben die positiven Ergebnisse von Schwangerschaftsgymnastik, Iliosakralgelenkgurt und Kinesiotaping gezeigt t Es fehlt an Beweisen für die Wirksamkeit der Iliosakralgelenk-Mobilisation bei schwangerschaftsbedingten Beckengürtelschmerzen. Diese Studie zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem sie die Auswirkungen von vorgeburtlichen Übungen mit der Iliosakralgelenk-Mobilisation auf Beckenschmerzen, -funktion und -behinderung vergleicht.

Diese randomisierte Kontrollstudie wird im Obs&Gynae Opd des Fauji Foundation Hospital unter Verwendung von nicht wahrscheinlichkeitsbezogenen Stichproben durchgeführt. Die Teilnehmer werden über die Studienziele, das Verfahren, die Risiken und Vorteile der Behandlung, die freiwillige Teilnahme und das Recht auf Widerruf informiert. Eine schriftliche Einverständniserklärung wird vorliegen von allen Teilnehmern genommen, bevor die Forschung durchgeführt wird. Einzelheiten des Trainingsprogramms werden ihnen erklärt. Das Screening wird unter Verwendung von PAR Q durchgeführt. Diagnosetests werden angewendet, um die Beckengürtelschmerzen zu bestätigen. FABERs-Test und Provokationstest für hintere Beckenschmerzen werden durchgeführt zu diesem Zweck verwendet werden. Anschließend werden die ausgewählten Teilnehmer per Losverfahren in 2 Gruppen (Versuchsgruppe und Kontrollgruppe) randomisiert. Die Teilnehmer füllen die Numeric Rating Pain Scale (NRPS) für Schmerzen, den Beckengürtel-Fragebogen für die Messung der Behinderung aus und führen den Active Straight Leg Raise Test (ASLR) durch, um die Beckenfunktion zu messen. Alle diese Messungen werden zu Beginn, nach 2 Wochen und danach durchgeführt nach 4 Wochen Eingriff.

Das Behandlungsprotokoll beider Gruppen lautet wie folgt:

Gruppe 1 (Kontrollgruppe): Haltungserziehung, Wärmepackung, Schwangerschaftsgymnastik (d. h tiefes Atmen, Dehnen, Kegelübungen, Mitchells physiologische Entspannungstechnik und Gehen.

Gruppe 2 (Versuchsgruppe): Haltungsschulung, Wärmepackung, Schwangerschaftsgymnastik (d.h tiefes Atmen, Dehnen, Kegel-Übungen, Mitchells physiologische Entspannungstechnik und Gehen) und Iliosakralgelenk-Mobilisierung in Seitenlage (1 Satz mit 30 Schwingungen pro Sitzung)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Fauji Foundation Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sowohl Erst- als auch Mehrgebärende im Alter von 18-40 Jahren
  • Gestationsalter: 13-24 Wochen des 2. Trimesters

Ausschlusskriterien:

- Anamnese von: Fehlgeburten Frühgeburtlichen Todesfällen Intrauteriner Wachstumsverzögerung Vorzeitigem Blasensprung Arthritis Zwillings-/Drillingsschwangerschaften

  • Vorhandene Beschwerden über schwangerschaftsinduzierte Hypertonie (HIP)
  • Placenta praevia

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Haltungserziehung Hotpack (10 min) Schwangerschaftsgymnastik (d.h. Tiefes Atmen (5 Min.), Dehnen (5 Min.), Kegel-Übungen (5 Min.), Mitchells Physiologische Entspannungstechnik (10 Min.) und Gehen (10 Min.) Mobilisierung des Iliosakralgelenks (5 Min.) Gesamtdauer: 50 Min./Sitzung
Die Mobilisierung des Iliosakralgelenks wird mit dem Patienten in Seitenlage durchgeführt, wobei eine schmerzlindernde Mobilisierung Grad I, II in PA-Richtung gegeben wird. Sie wird als 1 Satz von 30 Schwingungen pro Sitzung, 3 Mal pro Woche für 4 Wochen gegeben.
Haltungserziehung, Wärmepackung, Schwangerschaftsgymnastik
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Haltungsschulung Wärmepackung (10 min) Schwangerschaftsgymnastik (d. h. tiefes Atmen (5 min), Dehnen (5 min), Kegelübungen (5 min), Physiologische Entspannungstechnik nach Mitchells (10 min) und Gehen (10 min) Gesamtdauer: 45 Minute/Sitzung
Haltungserziehung, Wärmepackung, Schwangerschaftsgymnastik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Schmerzintensität wird auf einer numerischen Schmerzskala gemessen. Er besteht aus 11 Punkten (Intervall 0-10), wobei 0 keinem Schmerz und 10 dem stärksten vorstellbaren Schmerz entspricht. Eine grafische Darstellung von 11 Feldern wird für die eigene Beurteilung des Schmerzes durch den Patienten verwendet.
4 Wochen
Behinderung
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Beckengürtel-Fragebogen (PGQ) ist ein zustandsspezifisches Instrument, das die Aktivitätseinschränkung und Symptome bei Patienten mit Beckengürtelschmerzen bewertet. Er besteht aus 20 Aktivitätselementen und 5 Symptomelementen, die auf einer 4-Punkte-Antwortskala bewertet werden. Jede Frage wird anhand von Punkten bewertet „überhaupt nicht“ bis „in hohem Maße“. Die Itemscores werden summiert und transformiert, um einen Score von 0 bis 100 zu erhalten, wobei 100 der schlechtestmögliche Score ist
4 Wochen
Beckenfunktion
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Active Straight Leg Raise Test ist ein Funktionstest zur Beurteilung von Beckengürtelschmerzen. Es besteht aus einer 6-stufigen Skala: Überhaupt nicht schwierig = 0, Wenig schwierig = 1, Etwas schwierig = 2, Ziemlich schwierig = 3, Sehr schwierig = 4, Kann ich nicht = 5. Die Punktzahlen beider Seiten werden addiert, sodass die summierte Punktzahl zwischen 0 und 10 liegen kann. Eine Beeinträchtigung gilt als schwer, wenn der summierte bilaterale Score mindestens 4 beträgt.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FUI/CTR/2022/16

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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