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Effetti degli esercizi prenatali con mobilizzazione dell'articolazione sacroiliaca nel dolore al cingolo pelvico correlato alla gravidanza

13 settembre 2022 aggiornato da: Foundation University Islamabad
Il dolore al cingolo pelvico è la condizione muscoloscheletrica correlata alla gravidanza che si verifica frequentemente. È definito come il dolore provato tra la cresta iliaca posteriore e la regione glutea, in particolare nell'articolazione sacroiliaca. Questa condizione è associata a difficoltà nelle attività della vita quotidiana come la posizione eretta , camminare, lavorare e dormire, influenzando quindi la qualità della vita. Varie strategie di gestione tra cui esercizi prenatali, cintura dell'articolazione sacro iliaca, kinesiotaping, mobilizzazione dell'articolazione sacro iliaca ecc. esercizi, cintura dell'articolazione sacroiliaca e kinesiotaping sul dolore del cingolo pelvico, ma mancano dati disponibili per stabilire l'efficacia della mobilizzazione dell'articolazione sacroiliaca sul dolore del cingolo pelvico correlato alla gravidanza. Quindi questo studio mira a colmare questa lacuna confrontando gli effetti della esercizi con mobilizzazione della gittata sacro iliaca su dolore pelvico, funzione e disabilità nel dolore alla cintura pelvica correlato alla gravidanza

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore al cingolo pelvico è definito come il dolore provato tra la cresta iliaca posteriore e la regione glutea, in particolare nell'articolazione sacroiliaca. È caratterizzato da dolore, instabilità, limitazioni nella mobilità e nel funzionamento della regione pelvica. Questa condizione risulta essere associato a difficoltà nelle attività della vita quotidiana come stare in piedi, camminare, lavorare e dormire, influenzando quindi la qualità della vita. Il dolore alla cintura pelvica è uno dei principali problemi legati alla gravidanza che colpisce circa il 50% delle donne in gravidanza. Studi precedenti hanno dimostrato che circa il 33-50% delle donne riporta il dolore al cingolo pelvico prima delle 20 settimane di gestazione e la prevalenza può raggiungere il 60-70% alla fine della gravidanza. Diverse strategie di gestione tra cui esercizi prenatali, cintura dell'articolazione sacroiliaca, kinesiotaping, articolazione sacroiliaca mobilizzazione ecc. sono usati per trattare il dolore alla cintura pelvica. Diversi studi hanno mostrato i risultati positivi degli esercizi prenatali, della cintura dell'articolazione sacroiliaca e del kinesiotaping bu t mancano prove per stabilire l'efficacia della mobilizzazione dell'articolazione sacroiliaca sul dolore del cingolo pelvico correlato alla gravidanza. Questo studio mira a colmare questa lacuna confrontando gli effetti degli esercizi prenatali con la mobilizzazione dell'articolazione sacroiliaca sul dolore pelvico, sulla funzione e sulla disabilità.

Questo studio di controllo randomizzato sarà condotto presso l'Obs&Gynae Opd del Fauji Foundation Hospital utilizzando un campionamento intenzionale non probabilistico. I partecipanti saranno informati in merito agli obiettivi dello studio, alla procedura, ai rischi e ai benefici del trattamento, alla partecipazione volontaria e al diritto di recesso. presi da tutti i partecipanti prima di condurre la ricerca. Verranno spiegati loro i dettagli del programma di esercizi. Lo screening sarà effettuato utilizzando PAR Q. Verranno applicati test diagnostici per confermare il dolore alla cintura pelvica. Test FABERs e test di provocazione del dolore pelvico posteriore essere utilizzato per questo scopo. Quindi i partecipanti selezionati saranno randomizzati in 2 gruppi (gruppo sperimentale e gruppo di controllo) tramite il metodo della lotteria. I partecipanti completeranno la Numeric Rating Pain Scale (NRPS) per il dolore, il Pelvic Girdle Questionnaire per la misurazione della disabilità ed eseguiranno il test Active Straight Leg raise (ASLR) per misurare la funzione pelvica. Tutte queste misurazioni saranno prese al basale, dopo 2 settimane e poi dopo 4 settimane di intervento.

Il protocollo di trattamento di entrambi i gruppi è il seguente:

Gruppo 1 (gruppo di controllo): educazione posturale, impacco caldo, esercizi prenatali (es respirazione profonda, stretching, esercizi di Kegel, tecnica di rilassamento fisiologico di Mitchell e camminata.

Gruppo 2 (gruppo sperimentale): ecucazione posturale, impacco caldo, esercizi prenatali (es respirazione profonda, stretching, esercizi di Kegel, tecnica di rilassamento fisiologico di Mitchell e camminata) e mobilizzazione dell'articolazione sacroiliaca in posizione sdraiata sul fianco (1 serie di 30 oscillazioni per sessione)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Fauji Foundation Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne gestazionali sia primipare che pluripare di età compresa tra 18 e 40 anni
  • Età gestazionale: 13-24 settimane del 2° trimestre

Criteri di esclusione:

-Storia di: Aborti Morti neonatali precoci Ritardo della crescita intrauterina Rottura prematura delle membrane Artrite Gravidanze di gemelli/terzine

  • I presenti si lamentano di ipertensione indotta dalla gravidanza (HIP)
  • Placenta previa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Educazione posturale Impacco caldo (10 min) Esercizi prenatali (es. respirazione profonda (5 min), stretching (5 min), esercizi di kegel (5 min), tecnica di rilassamento fisiologico di Mitchells (10 min) e camminata (10 min) Mobilizzazione dell'articolazione sacro iliaca (5 min) Durata totale: 50 min/sessione
La mobilizzazione dell'articolazione sacroiliaca verrà eseguita con il paziente in posizione sdraiata sul fianco in cui verrà fornita la mobilizzazione del sollievo dal dolore di grado I, II in direzione PA. Sarà somministrato come 1 serie di 30 oscillazioni per sessione, 3 volte a settimana per 4 settimane.
Educazione posturale, Hot pack, Esercizi prenatali
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Educazione posturale Impacco caldo (10 min) Esercizi prenatali (respirazione profonda (5 min), stretching (5 min), esercizi di kegel (5 min), tecnica di rilassamento fisiologico di Mitchell (10 min) e camminata (10 min) Durata totale: 45 min/sessione
Educazione posturale, Hot pack, Esercizi prenatali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
L'intensità del dolore sarà misurata sulla scala numerica del dolore. Consiste di 11 punti (intervallo 0-10), dove 0 corrisponde a nessun dolore e 10 corrisponde al peggior dolore immaginabile. Una rappresentazione grafica di 11 spazi viene utilizzata per la valutazione del proprio dolore da parte del paziente.
4 settimane
Disabilità
Lasso di tempo: 4 settimane
Il Pelvic Girdle Questionnaire (PGQ) è uno strumento specifico per la condizione che valuta la limitazione dell'attività e i sintomi nei pazienti con dolore al cingolo pelvico. Consiste in 20 voci di attività e 5 voci di sintomi valutate su una scala di risposta a 4 punti. Ogni domanda è valutata da Da "per niente" a "in larga misura". I punteggi degli elementi vengono sommati e trasformati per ottenere un punteggio da 0 a 100, dove 100 è il peggior punteggio possibile
4 settimane
Funzione pelvica
Lasso di tempo: 4 settimane
Il test Active Straight Leg Raise è un test funzionale utilizzato per valutare il dolore alla cintura pelvica. Consiste in una scala a 6 punti: per niente difficile=0, minimamente difficile=1, abbastanza difficile=2, abbastanza difficile=3, molto difficile=4, incapace di fare=5. I punteggi di entrambe le parti vengono sommati in modo che il punteggio sommato possa variare da 0 a 10. La menomazione è considerata grave se il punteggio bilaterale sommato è almeno 4.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FUI/CTR/2022/16

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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