Účinky předporodních cvičení s mobilizací sakroiliakálního kloubu u bolesti pánevního pletence související s těhotenstvím
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest pánevního pletence je definována jako bolest mezi zadním hřebenem kyčelním a gluteální oblastí, zejména v sakroiliakálním kloubu. Je charakterizována bolestí, nestabilitou, omezením pohyblivosti a funkce pánevní oblasti. spojené s obtížemi při činnostech každodenního života, jako je stání, chůze, práce a spánek, a tím ovlivňující kvalitu života. Bolest pánevního pletence je jedním z hlavních problémů souvisejících s preganismem, který postihuje asi 50 % těhotných žen. ukázaly, že asi 33-50 % žen repostuje bolest pánevního pletence před 20. týdnem těhotenství a prevalace může dosáhnout 60-70 % v pozdním těhotenství. Různé strategie léčby včetně předporodních cvičení, sakro ilického kloubního pásu, kinesiotapingu, sakro ilického kloubu mobilizace atd. se používají k léčbě bolestí pánevního pletence. Různé studie prokázaly pozitivní výsledky předporodních cvičení, sacro iliakálního kloubního pásu a kinesiotapingu bu • Existuje nedostatek důkazů pro stanovení účinnosti mobilizace sakro ilického kloubu na bolest pánevního pletence související s těhotenstvím. Tato studie si klade za cíl tuto mezeru naplnit porovnáním účinků prenatálních cvičení s mobilizací sakro ilického kloubu na bolest, funkci a postižení pánve.
Tato randomizovaná kontrolní studie bude provedena v Obs&Gynae Opd z nemocnice Fauji Foundation Hospital pomocí nepravděpodobného účelového odběru vzorků. Účastníci budou informováni o cílech studie, postupu, rizicích a přínosech léčby, dobrovolné účasti a právu odstoupit. Bude poskytnut písemný informovaný souhlas odebrané od všech účastníků před provedením výzkumu. Budou jim vysvětleny podrobnosti o cvičebním programu. Screening bude proveden pomocí PAR Q. K potvrzení bolesti pánevního pletence budou použity diagnostické testy. Test FABER a provokační test zadní pánevní bolesti Poté budou vybraní účastníci náhodně rozděleni do 2 skupin (experimentální skupina a kontrolní skupina) metodou loterie. Účastníci vyplní číselnou stupnici bolesti (NRPS) pro bolest, dotazník pánevního pletence pro měření postižení a provedou test aktivního zvednutí rovné nohy (ASLR) k měření funkce pánve. Všechna tato měření budou provedena na začátku, po 2 týdnech a poté po 4 týdnech intervence.
Protokol léčby obou skupin je následující:
Skupina 1 (kontrolní skupina): Posturální výchova, horký zábal, předporodní cvičení (tj hluboké dýchání, strečink, Kegelova cvičení, Mitchellsova fyziologická relaxační technika a chůze.
Skupina 2 (experimentální skupina): Posturální ekukace, horký zábal, předporodní cvičení (tj. hluboké dýchání, strečink, Kegelova cvičení, Mitchellsova fyziologická relaxační technika a chůze) a mobilizace sakro ilického kloubu v poloze na boku (1 sada 30 oscilací na sezení)
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prvorodičky i vícerodičky ve věku 18-40 let
- Gestační věk: 13-24 týdnů 2. trimestru
Kritéria vyloučení:
-Historie: Potraty Včasná novorozenecká úmrtí Zpomalení intrauterinního růstu Předčasné protržení blan Artritida Těhotenství dvojčat/trojčat
- Současné stížnosti na hypertenzi indukovanou těhotenstvím (HIP)
- Placenta previa
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Posturální výchova Horký zábal (10 min) Předporodní cvičení (tj.
hluboké dýchání (5 min), strečink (5 min), Kegelova cvičení (5 min), Mitchellsova fyziologická relaxační technika (10 min) a chůze (10 min) Mobilizace sacroiliakálního kloubu (5 min) Celková délka: 50 min/sezení
|
Mobilizace sakroiliakálního kloubu bude provedena s pacientem v poloze na boku, ve které bude provedena mobilizace úlevy od bolesti I. a II. stupně ve směru PA. Bude podávána jako 1 sada 30 kmitů na sezení, 3x týdně po dobu 4 týdnů.
Posturální výchova, Hot pack, předporodní cvičení
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Posturální výchova Horký zábal (10 min) Předporodní cvičení (tj. hluboké dýchání (5 min), strečink (5 min), Kegelova cvičení (5 min), Mitchellsova fyziologická relaxační technika (10 min) a chůze (10 min) Celková doba trvání:45 min/relace
|
Posturální výchova, Hot pack, předporodní cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
Intenzita bolesti bude měřena na číselné stupnici bolesti.
Skládá se z 11 bodů (interval 0-10), kde 0 odpovídá žádné bolesti a 10 odpovídá nejhorší myslitelné bolesti.
Pro vlastní hodnocení bolesti pacienta slouží grafické znázornění 11 prostorů.
|
4 týdny
|
|
Postižení
Časové okno: 4 týdny
|
Dotazník pánevního pletence (PGQ) je stavově specifický nástroj, který hodnotí omezení aktivity a symptomy u pacientů s bolestí pánevního pletence. Skládá se z 20 položek aktivity a 5 položek s příznaky hodnocenými na 4bodové škále odpovědí. Každá otázka je hodnocena z „Vůbec“ až „do značné míry“.
Skóre položek se sečtou a transformují, aby získali skóre 0 až 100, kde 100 je nejhorší možné skóre
|
4 týdny
|
|
Funkce pánve
Časové okno: 4 týdny
|
Active Straight Leg Raise Test je funkční test používaný k hodnocení bolesti pánevního pletence.
Skládá se z 6-ti bodové stupnice: vůbec není obtížné=0, minimálně obtížné=1, poněkud obtížné=2, poměrně obtížné=3, velmi obtížné=4, nezvládnu to=5.
Skóre obou stran se sečtou tak, aby se součet skóre mohl pohybovat od 0 do 10.
Postižení je považováno za závažné, pokud je součtové bilaterální skóre alespoň 4.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2022/16
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .