Synnytystä edeltävän harjoituksen vaikutukset sacroiliac-nivelen mobilisaatiolla raskauteen liittyvään lantiovyön kipuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lantiovyökipu määritellään kivuksi, jota koetaan lonkkaharjan takaosan ja pakaraosan välillä, erityisesti ristiluun suoliluun nivelessä. Sille on ominaista kipu, epävakaus, lantion alueen liikkuvuuden ja toiminnan rajoitukset. Tämän tilan on todettu olevan liittyy vaikeuksiin päivittäisessä elämässä, kuten seisominen, kävely, työskentely ja nukkuminen, mikä vaikuttaa elämänlaatuun. Lantionvyön kipu on yksi suurimmista raskauteen liittyvistä ongelmista, joka vaikuttaa noin 50 %:iin raskaana olevista naisista. Aikaisemmat tutkimukset ovat on osoitettu, että noin 33-50 % naisista toistaa lantiovyökipuja ennen 20 raskausviikkoa ja levinneisyys voi nousta 60-70 %:iin raskauden loppuvaiheessa. Erilaisia hoitostrategioita, mukaan lukien synnytystä edeltävät harjoitukset, sacro suoliluun nivelen vyö, kinesioteippaus, sacro suoliluun nivel lantiovyökipujen hoitoon käytetään mobilisaatiota jne. Eri tutkimukset ovat osoittaneet positiivisia tuloksia synnytystä edeltävästä harjoituksesta, sacro suoliluun nivelvyystä ja kinesioteippauksesta t on niukasti todisteita, jotka osoittaisivat sacro suoliluun nivelen mobilisoinnin tehokkuuden raskauteen liittyvään lantiovyökipuun. Tällä tutkimuksella pyritään täyttämään tämä aukko vertaamalla synnytystä edeltävien harjoitusten ja sacro suoliluun mobilisoinnin vaikutuksia lantion kipuun, toimintaan ja vammaisuuteen.
Tämä satunnaistettu kontrollikoe suoritetaan Faujin säätiön sairaalan Obs&Gynae Opdissa käyttäen ei-todennäköisyyspohjaista näytteenottoa. Osallistujille tiedotetaan tutkimuksen tavoitteista, menettelystä, hoidon riskeistä ja hyödyistä, vapaaehtoisesta osallistumisesta ja peruuttamisoikeudesta. Kirjallinen tietoinen suostumus annetaan otetaan kaikilta osallistujilta ennen tutkimuksen suorittamista. Heille selitetään harjoitusohjelman yksityiskohdat. Seulonta tehdään PAR Q:lla. Lantiovyökipujen vahvistamiseksi käytetään diagnostisia testejä. FABERs-testi ja takalantiokipujen provokaatiotesti Tämän jälkeen valitut osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään (kokeellinen ryhmä ja kontrolliryhmä) arpajaisten avulla. Osallistujat täyttävät numeerisen arviointikipuasteikon (NRPS) kipua varten, lantiovyökyselyn vammaisuuden mittaamiseksi ja suorittavat Active Straight Leg lift -testin (ASLR) lantion toiminnan mittaamiseksi. Kaikki nämä mittaukset tehdään lähtötilanteessa, 2 viikon kuluttua ja sitten. 4 viikon hoidon jälkeen.
Molempien ryhmien hoitoprotokolla on seuraava:
Ryhmä 1 (kontrolliryhmä): Asentokasvatus, hot pack, synnytystä edeltävät harjoitukset (esim syvähengitys, venyttely, Kegel-harjoitukset, Mitchellsin fysiologinen rentoutumistekniikka ja kävely.
Ryhmä 2 (kokeellinen ryhmä): Asentohoito, kuumapakkaus, synnytystä edeltävät harjoitukset (ts. syvähengitys, venyttely, Kegel-harjoitukset, Mitchellsin fysiologinen rentoutumistekniikka ja kävely) ja sacro lonkkanivelen mobilisaatio sivumakuuasennossa (1 sarja 30 värähtelyä per istunto)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä alkusynnyttävät että usean synnytyksen synnyttäneet 18-40-vuotiaat naiset
- Raskausikä: 13-24 viikkoa 2. kolmanneksella
Poissulkemiskriteerit:
- Historia: Keskenmenot Varhaiset vastasyntyneiden kuolemat Kohdunsisäinen kasvun hidastuminen Kalvojen ennenaikainen repeämä Niveltulehdus Kaksos-/kolmikkoraskaudet
- Nykyinen valittaa raskauden aiheuttamasta hypertensiosta (HIP)
- Placenta previa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Asentokasvatus Hot pack (10 min) Synnytyksen harjoitukset (esim.
syvähengitys (5 min), venyttely (5 min), kegel-harjoitukset (5 min), Mitchellsin fysiologinen rentoutumistekniikka (10 min) ja kävely (10 min) Sacro suoliluun nivelen mobilisaatio (5 min) Kokonaiskesto: 50 min/istunto
|
Ristiluun nivelen mobilisaatio suoritetaan potilaan ollessa kyljessä, jossa asteen I, II kivunlievitysmobilisaatio annetaan PA-suunnassa. Se annetaan 1 sarjana 30 värähtelyä per hoitokerta, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Asentokasvatus, kuumapakkaus, synnytystä edeltävät harjoitukset
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Asentokasvatus Hot pack (10 min) Synnytyksen harjoitukset (eli syvähengitys (5 min), venyttely (5 min), Kegel-harjoitukset (5 min), Mitchellsin fysiologinen rentoutumistekniikka (10 min) ja kävely (10 min) Kokonaiskesto: 45 min/istunto
|
Asentokasvatus, kuumapakkaus, synnytystä edeltävät harjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kivun voimakkuus mitataan numeerisella kivun asteikolla.
Se koostuu 11 pisteestä (väli 0-10), jossa 0 vastaa ei kipua ja 10 vastaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
11 tilan graafista esitystä käytetään potilaan omaan arvioon kivusta.
|
4 viikkoa
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Lantionvyön kyselylomake (PGQ) on tilakohtainen työkalu, joka arvioi aktiivisuuden rajoituksia ja oireita potilailla, joilla on lantiovyökipuja. Se koostuu 20 aktiivisuuskohdasta ja 5 oireista, jotka on pisteytetty 4-pisteen vastausasteikolla. Jokainen kysymys pisteytetään "Ei ollenkaan" - "suurelta osin".
Kohteiden pisteet lasketaan yhteen ja muunnetaan pistemääräksi 0-100, jossa 100 on huonoin mahdollinen pistemäärä
|
4 viikkoa
|
|
Lantion toiminta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Active Straight Leg Raise Test on toiminnallinen testi, jota käytetään lantiovyökivun arvioimiseen.
Se koostuu 6 pisteen asteikosta: ei ollenkaan vaikea=0, minimaalisesti vaikea=1, melko vaikea=2, melko vaikea=3, erittäin vaikea=4, ei osaa=5.
Molempien osapuolten pisteet lasketaan yhteen siten, että yhteenlaskettu pistemäärä voi vaihdella välillä 0-10.
Vakavuus katsotaan vakavaksi, jos kahdenvälinen pistemäärä on vähintään 4.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2022/16
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .