- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05542888
Efeitos dos exercícios pré-natais com mobilização da articulação sacroilíaca na dor da cintura pélvica relacionada à gravidez
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor na cintura pélvica é definida como a dor sentida entre a crista ilíaca posterior e a região glútea, particularmente na articulação sacroilíaca.É caracterizada por dor, instabilidade, limitações na mobilidade e funcionamento da região pélvica.Esta condição é considerada associada a dificuldades nas atividades da vida diária, como ficar de pé, andar, trabalhar e dormir, afetando a qualidade de vida. A dor na cintura pélvica é um dos principais problemas relacionados à gravidez que afeta cerca de 50% das mulheres grávidas. Estudos anteriores têm demonstraram que cerca de 33-50% das mulheres apresentam dor na cintura pélvica antes de 20 semanas de gestação e a prevalência pode chegar a 60-70% no final da gravidez. mobilização etc são usados para tratar a dor da cintura pélvica. Diferentes estudos mostraram os resultados positivos de exercícios pré-natais, cinto da articulação sacro ilíaca e kinesiotaping bu t há escassez de evidências para estabelecer a eficácia da mobilização da articulação sacroilíaca na dor da cintura pélvica relacionada à gravidez. Este estudo visa preencher essa lacuna comparando os efeitos dos exercícios pré-natais com a mobilização da articulação sacroilíaca na dor, função e incapacidade pélvicas.
Este estudo de controle randomizado será conduzido no Obs&Gynae Opd do Fauji Foundation Hospital usando amostragem intencional não probabilística. Os participantes serão informados sobre os objetivos do estudo, procedimento, riscos e benefícios do tratamento, participação voluntária e direito de retirada. tomadas de todos os participantes antes de conduzir a pesquisa. Os detalhes do programa de exercícios serão explicados a eles. A triagem será feita usando PAR Q. Os testes de diagnóstico serão aplicados para confirmar a dor na cintura pélvica. O teste FABERs e o teste de Provocação de Dor Pélvica Posterior serão ser usado para este fim. Em seguida, os participantes selecionados serão randomizados em 2 grupos (grupo experimental e grupo controle) através do método de sorteio. Os participantes preencherão a Escala de Dor de Avaliação Numérica (NRPS) para dor, o Questionário de Cintura Pélvica para medição de incapacidade e realizarão o teste de elevação da perna reta ativa (ASLR) para medir a função pélvica. Todas essas medições serão feitas na linha de base, após 2 semanas e depois após 4 semanas de intervenção.
O protocolo de tratamento de ambos os grupos é o seguinte:
Grupo 1 (Grupo de controle): Educação postural, bolsa quente, exercícios pré-natais (ou seja, respiração profunda, alongamento, exercícios de Kegel, técnica de relaxamento fisiológico de Mitchell e caminhada.
Grupo 2 (Grupo experimental): Educação postural, bolsa quente, exercícios pré-natais (ou seja, respiração profunda, alongamento, exercícios de Kegel, técnica de relaxamento fisiológico de Mitchell e caminhada) e mobilização da articulação sacroilíaca em decúbito lateral (1 série de 30 oscilações por sessão)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Fauji Foundation Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas primíparas e multíparas de 18 a 40 anos
- Idade gestacional: 13-24 semanas do 2º trimestre
Critério de exclusão:
-História de: Abortos Mortes Neonatais Precoces Retardo de crescimento intra-uterino Ruptura prematura de membranas Artrite Gravidez de gêmeos/trigêmeos
- Apresentar queixa de Hipertensão Induzida pela Gravidez (HIP)
- Placenta prévia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Educação postural Bolsa quente (10 min) Exercícios pré-natais (i.e.
respiração profunda (5 min), alongamento (5 min), exercícios de Kegel (5 min), técnica de relaxamento fisiológico de Mitchell (10 min) e caminhada (10 min) Mobilização da articulação sacroilíaca (5 min) Duração total: 50 min/sessão
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A mobilização da articulação sacroilíaca será realizada com o paciente em decúbito lateral, na qual a mobilização para alívio da dor grau I,II será aplicada na direção PA. Será administrada como 1 série de 30 oscilações por sessão, 3 vezes por semana durante 4 semanas.
Educação postural, bolsa quente, exercícios pré-natais
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Educação postural Bolsa quente (10 min) Exercícios pré-natais (ou seja, respiração profunda (5 min), alongamento (5 min), exercícios de Kegel (5 min), técnica de relaxamento fisiológico de Mitchell (10 min) e caminhada (10 min) Duração total: 45 min/sessão
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Educação postural, bolsa quente, exercícios pré-natais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: 4 semanas
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A intensidade da dor será medida na escala numérica de dor.
É composto por 11 pontos (intervalo 0-10), onde 0 corresponde a nenhuma dor e 10 corresponde à pior dor imaginável.
Uma representação gráfica de 11 espaços é usada para a avaliação do próprio paciente sobre sua dor.
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4 semanas
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Incapacidade
Prazo: 4 semanas
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O Pelvic Girdle Questionnaire (PGQ) é uma ferramenta específica da condição que avalia a limitação da atividade e os sintomas em pacientes com dor na cintura pélvica. Ele consiste em 20 itens de atividade e 5 itens de sintomas pontuados em uma escala de resposta de 4 pontos. "Nem um pouco" a "em grande parte".
As pontuações dos itens são somadas e transformadas para gerar uma pontuação de 0 a 100, onde 100 é a pior pontuação possível
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4 semanas
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Função pélvica
Prazo: 4 semanas
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O Active Straight Leg Raise Test é um teste funcional usado para avaliar a dor na cintura pélvica.
É composto por uma escala de 6 pontos: nada difícil=0, minimamente difícil=1, um pouco difícil=2, bastante difícil=3, muito difícil=4, incapaz de fazer=5.
As pontuações de ambos os lados são somadas para que a pontuação somada possa variar de 0 a 10.
O comprometimento é considerado grave se a pontuação bilateral somada for de pelo menos 4.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2022/16
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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