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TUG テストと 30s-CST の信頼性と妥当性遠隔評価

2024年6月2日 更新者:Yunus Emre Tutuneken、Istinye University

脳卒中患者における Timed Up & Go テストと 30 秒チェアスタンド テストの信頼性と妥当性遠隔評価

脳卒中は、冠状動脈性心疾患とがんに次いで、世界で 3 番目に多い死因です。 近年、脳卒中の危険因子を制御することにより、その発生率は 30% 減少し、この病気による死亡率は 14% 減少しました。 しかし、成人の障害を引き起こす最も重要な疾患の 1 つであることに変わりはありません。

世界人口の高齢化と、脳卒中を含む慢性疾患患者数の増加により、リハビリテーション サービスの必要性が急速に高まっています。 リハビリテーション サービスへのアクセスは、専門の医療従事者の数が不足していることと、農村地域に住む人々の移動が困難であることから制限されています。 同時に、身体の可動性の低下、厄介な症状の増加、および先進国における旅行制限などの障壁は、人口の高齢化に伴い増加し、リハビリテーションへの参加の減少を引き起こすと予想されます。 これに関連して、遠隔リハビリテーションは、より少ない医療専門家でリハビリテーションへのアクセスを増やしたり、リハビリテーション後の肯定的な結果を維持するのに役立つ有望な方法を示しています。

遠隔医療の可能性の 1 つである遠隔リハビリテーションは、臨床リハビリテーション サービスをリモートで提供するための情報通信技術の使用と定義されています。 これらの技術により、医療関係者と患者との間の通信が可能になり、画像やその他の医療データをある場所から別の場所に送信することも可能になります。 遠隔リハビリテーションには、評価、診断、および治療に重点を置いた臨床リハビリテーション サービスが含まれます (Janet vd.,)。 遠隔リハビリテーションのサービス提供モデルの 1 つである遠隔評価は、機器、センサー、アンケート、およびテストを通じて、患者データを医療専門家またはチームに即時または遡及的に転送することとして定義されます。 他のサービスとは異なり、遠隔査定を困難にする要因があります。 患者のパフォーマンスが正しく評価されていることを確認する必要があります。 インターネットとビデオの送信は、患者のパフォーマンスを正確に評価する能力に影響を与える可能性があり、したがって遠隔評価に影響を与える可能性があります。 患者のパフォーマンスの評価で頻繁に使用される特定の評価については、遠隔評価の検証を考慮する必要があります。 このため、下肢の筋力、バランス、バランスの評価で最も一般的なテストである「Up & Go」(TUG) テストと「30 秒チェアスタンド テスト」 (30s-CST) を調べることにしました。リハビリテーションにおける可動性。

TUG および 30 代-CST は、機能的パフォーマンスを評価するために一般的に使用される単純な臨床転帰指標です。 ヨハンセン等。脳卒中患者のTUGテストと30代-CSTは、対面で実施した場合、内部および研究間の信頼性が優れていることがわかりました。 本研究は、テレアセスメント法による機能的パフォーマンスの評価に有効なテストの適用が有効な方法であることを示した研究に基づいています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34000
        • Istinye University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 少なくとも6か月前に脳卒中を起こしたことがある
  • 18~65歳であること
  • 24点以上のミニメンタルテストの結果
  • Brunnstromの下肢スコア5~6
  • 認知障害がない
  • 働く意欲とボランティア活動
  • スマート モバイル デバイスまたはカメラ付きのコンピュータを所有し、使用できること
  • インターネットパッケージを持っている

除外基準:

  • 別の前庭および整形外科の問題を抱えている
  • 視覚障害または聴覚障害がある
  • -既知の心肺疾患
  • 一過性脳虚血発作または複数回の脳卒中を起こしたことがある
  • 独立した座位と立位のバランスの欠如
  • 慢性疾患がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:研究グループ
Timed Up & Go テストと、従来の遠隔評価方法を使用した 30 秒間のチェアスタンド テストが、研究に含まれる参加者に適用されます。

参加者の評価は次の順序で行われます。 1) 従来の評価、2) テレアセスメント、3) ポストテスト。 最終テストでは、テストの遠隔評価のみが行われます。

テスト セッション中、各 TUG および 30 秒 - CST トライアルの結果は、標準のテスト用紙に記録されます。 TUG と 30s-CST は、1 日おきに 2 つのセッションとして、従来型と遠隔型の 2 つの異なる方法でテストされます。 参加者は、トライアルの間に 5 ~ 10 分間、セッションの間に 1 時間休憩します。 2 つのテスト セッション間の 1 時間の休憩の間、参加者は椅子、車椅子、またはベッドで休憩します。 評価者は、相互に採点された TUG と 30 秒 - CST の結果を知りません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムアップ&ゴーテスト
時間枠:2週間
これは、機能的可動性、動的バランス、転倒リスク、および姿勢安定性を評価する測定であり、さまざまな年齢や患者グループでさまざまな目的に適用できます。 テストを構成する活動は、座位から立位への移行、歩行、回転、および再座位を評価します。これらは、機能的可動性と動的バランスに必要です。 ZQM テストでは、個人が肘掛け付きの標準的な椅子から立ち上がり、3 メートルの距離を歩き、指定またはマークされた場所から戻り、椅子に戻り、座るまでにかかる時間を測定します。
2週間
30秒椅子立ちテスト
時間枠:2週間
座高が 43.2 cm で背もたれが支えられた椅子で、患者はできるだけ早く座ったり立ったりするように求められます。 患者は椅子に座ります。 彼らは胸の上で手を組む。 テストの前に、2 回の試行が行われます。 ストップウォッチで 30 秒のタイマーを計って、座った回数を記録します。 腹筋運動が 30 秒間に 10 回未満の場合は、下肢の筋力が低下していることを示します。
2週間
6分間歩行テスト
時間枠:2週間
個人は、特定のトラックを 6 分間歩くように求められます。 テストは、評価者の監督下で、長さ 30 m の平らな面の閉鎖された領域で実行されます。 6 分後、歩いた合計距離がメートル単位で記録されます。
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ティネッティ バランス アンド ゲイト テスト
時間枠:2週間
最初の 9 つの質問はバランスに関するもので、次の 7 つの質問は歩行に関するものです。 調査スコアの計算;最初の 9 項目の合計がバランス スコア、次の 7 項目の合計がウォーキング スコア、バランス スコアとウォーキング スコアの合計が合計スコアです。 項目 16 は、ADL 中に行われる動作の全体です。 観察による評価の結果、採点は次のようになります。指示された動きの正しい実行、1ポイント。順応を伴う指定された動きの実行、0 ポイント。動かない。 尺度の合計点が 18 点以下の場合は転倒の危険性が高く、19 ~ 24 点の場合は転倒の危険性が中程度、24 点以上の場合は転倒の危険性が低いです。
2週間
機能的独立性測定
時間枠:2週間
身体活動のレベルを評価するために使用されるこの尺度は、4 つの身体領域と 2 つの認知領域を評価する 18 項目の尺度であり、6 つのサブセクションで構成されています。 各項目は 1 ~ 7 (1: 完全に支援されている、7: 完全に自立している) で採点され、合計スコアは 18 ~ 126 (完全に依存している-完全に自立している) の間で異なります。
2週間
ミニ精神状態検査
時間枠:2週間
症例の認知状態を評価するために使用されるスクリーニング検査です。 それは、オリエンテーション、記憶の記録、注意と計算、想起と言語の 5 つの主な見出しの下に集められた 11 の項目で構成されています。 評価は30点満点で行う
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月15日

一次修了 (実際)

2022年11月15日

研究の完了 (実際)

2022年12月15日

試験登録日

最初に提出

2022年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月15日

最初の投稿 (実際)

2022年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月2日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 4

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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