- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05544422
A teleavaliação de confiabilidade e validade do teste TUG e 30s-CST
A teleavaliação de confiabilidade e validade do teste Timed Up & Go e teste Chair-Stand de 30 segundos em pacientes com AVC
O AVC é a terceira principal causa de morte no mundo, depois das doenças coronárias e do câncer. Nos últimos anos, ao controlar os fatores de risco do AVC, sua incidência diminuiu 30% e a taxa de mortalidade por essa doença diminuiu 14%. No entanto, ainda está entre as doenças mais importantes que causam incapacidade em adultos.
O envelhecimento da população mundial e o aumento do número de indivíduos com doenças crônicas, incluindo o AVC, aumentam rapidamente a necessidade de serviços de reabilitação. O acesso aos serviços de reabilitação é restrito devido ao número insuficiente de pessoal de saúde especializado e à dificuldade de transporte para as pessoas que vivem em áreas rurais. Ao mesmo tempo, espera-se que barreiras como diminuição da mobilidade física, aumento de sintomas incômodos e restrições de viagens em países desenvolvidos aumentem com o envelhecimento da população e causem uma diminuição na participação na reabilitação. Nesse contexto, a telerreabilitação mostra-se uma forma promissora de aumentar o acesso à reabilitação com menos profissionais de saúde ou ajudar a manter resultados positivos após a reabilitação.
A telereabilitação, que está entre as possibilidades de telessaúde, é definida como o uso de tecnologias de informação e comunicação para fornecer serviços de reabilitação clínica remotamente. Essas tecnologias permitem a comunicação entre profissionais de saúde e pacientes, bem como a transmissão de imagens e outros dados de saúde de um lugar para outro. A telereabilitação inclui serviços de reabilitação clínica centrados na avaliação, diagnóstico e tratamento (Janet vd.,). A teleavaliação, que está entre os modelos de prestação de serviços de telereabilitação, é definida como a transferência de dados do paciente para o profissional ou equipe de saúde, de forma instantânea ou retrospectiva, por meio de equipamentos, sensores, questionários e testes. Diferentemente de outros serviços, existem fatores que dificultam a teleavaliação. É necessário garantir que o desempenho do paciente seja avaliado corretamente. A Internet e a transmissão de vídeo podem afetar a capacidade de avaliar com precisão o desempenho do paciente e, assim, afetar a teleavaliação. Deve-se considerar a validação da teleavaliação para certas avaliações que são freqüentemente usadas na avaliação do desempenho do paciente. Por esse motivo, optamos por examinar o teste cronometrado 'Up & Go' (TUG) e '30second Chair-Stand Test' (30s-CST), que são os testes mais comuns na avaliação da força muscular de membros inferiores, equilíbrio, e mobilidade na reabilitação.
TUG e 30s-CST são medidas de resultados clínicos simples comumente usadas para avaliar o desempenho funcional. Johansen e outros. descobriram que o teste TUG e 30s-CST em pacientes com AVC tiveram excelente confiabilidade interna e entre pesquisas quando administrados face a face. Este estudo é baseado em estudos que mostram que a aplicação de testes eficazes na avaliação do desempenho funcional com o método de teleavaliação é um método eficaz.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34000
- Istinye University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Teve um AVC há pelo menos 6 meses
- ter entre 18 e 65 anos
- Um resultado do Mini Teste Mental de mais de 24 pontos
- Pontuação da extremidade inferior de 5-6 para Brunnstrom
- não tem comprometimento cognitivo
- Vontade e voluntariado para trabalhar
- Ter e ser capaz de usar um dispositivo móvel inteligente ou um computador com uma câmera
- ter um pacote de internet
Critério de exclusão:
- Ter um problema vestibular e ortopédico diferente
- Ter deficiência visual ou auditiva
- Doença cardiopulmonar conhecida
- Tendo tido um ataque isquêmico transitório ou acidente vascular cerebral múltiplo
- Falta de equilíbrio independente sentado e em pé
- tem doenças crônicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo de Estudos
Aos participantes incluídos no estudo serão aplicados os testes Timed Up & Go Test e Chair-Stand Tests de 30 segundos com métodos convencionais e de teleavaliação.
|
A avaliação dos participantes será realizada na seguinte ordem; 1) avaliação tradicional, 2) teleavaliação, 3) pós-teste. Na prova final será feita apenas a tele-avaliação das provas. Durante as sessões de teste, os resultados de cada tentativa de TUG e 30s-CST serão registrados em um papel de teste padrão. TUG e 30s-CST serão testados de duas formas diferentes, tradicional e tele, em 2 sessões em dias alternados. Os participantes descansarão de cinco a dez minutos entre as tentativas e uma hora entre as sessões. Durante o descanso de uma hora entre duas sessões de teste, os participantes descansarão em uma cadeira, cadeira de rodas ou cama. Os avaliadores não saberão os resultados do TUG e 30s-CST pontuados um pelo outro. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O teste Timed Up & Go
Prazo: 2 semanas
|
É uma medida que avalia mobilidade funcional, equilíbrio dinâmico, risco de queda e estabilidade postural que pode ser aplicada para diferentes finalidades em diferentes faixas etárias e grupos de pacientes.
As atividades que compõem o teste avaliam a transição da posição sentada para em pé, andar, virar e voltar a sentar, necessárias para a mobilidade funcional e o equilíbrio dinâmico.
O teste ZQM mede o tempo que um indivíduo leva para se levantar de uma cadeira padrão com apoio de braços e caminhar uma distância de 3 metros, retornar de um local designado ou marcado, retornar à cadeira e sentar-se novamente.
|
2 semanas
|
|
Teste de levantar da cadeira em 30 segundos
Prazo: 2 semanas
|
Em uma cadeira com altura sentada de 43,2 cm e costas apoiadas, o paciente é solicitado a sentar e levantar o mais rápido possível.
O paciente senta na cadeira.
Eles cruzam as mãos no peito.
Antes do teste, são feitas 2 tentativas.
O número de vezes que se senta é anotado mantendo um cronômetro de 30 segundos com um cronômetro.
Menos de 10 abdominais em 30 segundos indica fraqueza muscular nas extremidades inferiores.
|
2 semanas
|
|
O teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 2 semanas
|
O indivíduo é solicitado a caminhar em uma determinada pista por 6 minutos.
O teste é realizado em área fechada, em superfície plana de 30 m de comprimento e sob a supervisão do avaliador.
Após seis minutos, a distância total percorrida é registrada em metros.
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O teste de Equilíbrio e Marcha de Tinetti
Prazo: 2 semanas
|
Ele avalia a capacidade de equilíbrio e a marcha em 2 tópicos principais: as primeiras 9 questões são sobre equilíbrio e as próximas 7 questões são sobre caminhada.
Cálculo da pontuação da pesquisa; A pontuação total dos primeiros 9 itens dá a pontuação de equilíbrio, a pontuação total dos próximos 7 itens dá a pontuação de caminhada e a soma das pontuações de equilíbrio e caminhada dá a pontuação total.
O item 16 é o conjunto das ações realizadas durante as AVD.
Como resultado da avaliação feita pela observação, a pontuação é a seguinte: 2 pontos; execução correta do movimento indicado, 1 ponto; realizar o movimento especificado com adaptações, 0 pontos; incapacidade de se mover.
Se a pontuação total da escala for igual ou inferior a 18, o risco de queda é alto, se for de 19 a 24, o risco de queda é moderado, e se for igual ou superior a 24, o risco de queda é baixo.
|
2 semanas
|
|
A Medida de Independência Funcional
Prazo: 2 semanas
|
Esta escala, que é utilizada para avaliar o nível de atividade física, é uma escala de 18 itens que avalia 4 domínios físicos e 2 domínios cognitivos e consiste em 6 subseções.
Cada item é pontuado entre 1-7 (1: Totalmente assistido, 7: Completamente independente), a pontuação total varia entre 18-126 (totalmente dependente-totalmente independente).
|
2 semanas
|
|
Mini-exame do estado mental
Prazo: 2 semanas
|
É um teste de triagem usado para avaliar o estado cognitivo dos casos.
É composto por 11 itens agrupados em 5 títulos principais: orientação, memória de gravação, atenção e cálculo, recordação e linguagem.
A avaliação é feita num total de 30 pontos
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .