- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05544422
Reliabilitet og validitet Tele-vurdering av TUG Test og 30s-CST
Reliabilitet og validitet Tele-vurdering av Timed Up & Go-testen og 30 sekunders stolstøttetest hos pasienter med hjerneslag
Hjerneslag er den tredje ledende dødsårsaken i verden etter koronar hjertesykdom og kreft. De siste årene, ved å kontrollere risikofaktorene for hjerneslag, har forekomsten sunket med 30 % og dødeligheten på grunn av denne sykdommen har sunket med 14 %. Det er imidlertid fortsatt blant de viktigste sykdommene som forårsaker funksjonshemming hos voksne.
Aldringen av verdensbefolkningen og økningen i antall individer med kroniske sykdommer, inkludert hjerneslag, øker behovet for rehabiliteringstjenester raskt. Tilgangen til rehabiliteringstjenester er begrenset på grunn av utilstrekkelig antall spesialisert helsepersonell og vanskelighetene med transport for mennesker som bor på landsbygda. Samtidig forventes barrierer som redusert fysisk mobilitet, økning i plagsomme symptomer og reiserestriksjoner i utviklede land å øke med den aldrende befolkningen og vil føre til en nedgang i deltakelse i rehabilitering. I denne sammenheng viser telerehabilitering en lovende måte å øke rehabiliteringstilgangen med færre helsepersonell eller bidra til å opprettholde positive resultater etter rehabilitering.
Telerehabilitering, som er blant telehelsemulighetene, er definert som bruk av informasjons- og kommunikasjonsteknologier for å yte kliniske rehabiliteringstjenester eksternt. Disse teknologiene tillater kommunikasjon mellom helsepersonell og pasienter, samt overføring av bildebehandling og andre helsetjenester fra ett sted til et annet. Telerehabilitering omfatter kliniske rehabiliteringstjenester med fokus på utredning, diagnose og behandling (Janet vd.,). Televurdering, som er blant tjenesteleveransemodellen for telerehabilitering, er definert som overføring av pasientdata til helsepersonell eller team, øyeblikkelig eller retrospektivt, gjennom utstyr, sensorer, spørreskjemaer og tester. I motsetning til andre tjenester er det faktorer som gjør televurdering vanskelig. Det er nødvendig å sikre at pasientens ytelse blir korrekt evaluert. Internett- og videooverføring kan påvirke evnen til nøyaktig å vurdere pasientytelse og dermed påvirke televurderingen. Det bør vurderes validering av televurdering for visse vurderinger som ofte brukes i vurderingen av pasientytelse. Av denne grunn valgte vi å undersøke den tidsbestemte 'Up & Go'(TUG)-testen og '30second Chair-Stand Test' (30s-CST), som er de vanligste testene i evaluering av muskelstyrke, balanse i underekstremitetene, og mobilitet i rehabilitering.
TUG og 30s-CST er enkle kliniske resultatmål som ofte brukes for å vurdere funksjonell ytelse. Johansen et al. fant at TUG-testen og 30s-CST hos slagpasienter hadde utmerket intern og inter-forskningsmessig pålitelighet når de ble administrert ansikt til ansikt. Denne studien er basert på studier som viser at bruk av tester som er effektive i evaluering av funksjonell ytelse med televurderingsmetoden er en effektiv metode.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34000
- Istinye University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har hatt hjerneslag for minst 6 måneder siden
- være mellom 18-65 år
- Et Mini Mental Test-resultat på mer enn 24 poeng
- Underekstremitetsscore på 5-6 for Brunnstrom
- ikke har kognitiv svikt
- Arbeidsvilje og frivillighet
- Å ha og kunne bruke en smart mobilenhet eller en datamaskin med kamera
- ha en internettpakke
Ekskluderingskriterier:
- Har et annet vestibulært og ortopedisk problem
- Har en syns- eller hørselshemming
- Kjent hjerte- og lungesykdom
- Har hatt et forbigående iskemisk anfall eller flere slag
- Mangel på selvstendig sittende og stående balanse
- har kroniske sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Studie gruppe
Timed Up & Go-testen og 30 sekunders Chair-Stand Tester med konvensjonelle metoder og televurderingsmetoder vil bli brukt på deltakerne som er inkludert i studien.
|
Evaluering av deltakerne vil bli utført i følgende rekkefølge; 1) tradisjonell vurdering, 2) televurdering, 3) etterprøve. I den avsluttende prøven vil det kun foretas televurdering av prøvene. Under testøkter vil resultatene av hver TUG- og 30s-CST-prøve bli registrert på et standard testpapir. TUG og 30s-CST vil bli testet på to forskjellige måter, tradisjonell og tele, som 2 økter annenhver dag. Deltakerne vil hvile i fem til ti minutter mellom forsøkene og en time mellom øktene. I løpet av en times hvile mellom to testøkter vil deltakerne hvile i stol, rullestol eller seng. Assessors vil ikke vite TUG- og 30s-CST-resultatene som scores av hverandre. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed Up & Go-testen
Tidsramme: 2 uker
|
Det er en måling som evaluerer funksjonell mobilitet, dynamisk balanse, fallrisiko og postural stabilitet som kan brukes til ulike formål i ulike alders- og pasientgrupper.
Aktivitetene som utgjør testen evaluerer overgangen fra sittende til stående stilling, gåing, vending og igjen sittende, som er nødvendig for funksjonell mobilitet og dynamisk balanse.
ZQM-testen måler tiden det tar for en person å reise seg fra en standard stol med armlener og gå en avstand på 3 meter, returnere fra et angitt eller merket sted, gå tilbake til stolen og sette seg ned igjen.
|
2 uker
|
|
Den 30 sekunder lange stolstandtesten
Tidsramme: 2 uker
|
I en stol med sittehøyde på 43,2 cm og støttet rygg bes pasienten om å sitte og stå så raskt som mulig.
Pasienten sitter i stolen.
De krysser hendene på brystet.
Før testen gjøres det 2 forsøk.
Antall sittetider noteres ved å holde en 30-sekunders timer med stoppeklokke.
Mindre enn 10 sit-ups på 30 sekunder indikerer muskelsvakhet i nedre ekstremiteter.
|
2 uker
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 2 uker
|
Den enkelte blir bedt om å gå på et bestemt spor i 6 minutter.
Testen utføres i et lukket område, på en flat overflate på 30 m lengde og under tilsyn av evaluator.
Etter seks minutter registreres den totale gått distanse i meter.
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tinettis balanse- og gangtest
Tidsramme: 2 uker
|
Den evaluerer balanseevne og gangart under 2 hovedoverskrifter: de første 9 spørsmålene handler om balanse og de neste 7 spørsmålene handler om gange.
Beregning av undersøkelsens poengsum; Totalpoengsummen for de første 9 elementene gir balansepoengsummen, totalpoengsummen for de neste 7 elementene gir gangpoengsummen, og summen av balanse- og gangpoengsummen gir totalpoengsummen.
Punkt 16 er hele handlingene utført under ADL.
Som et resultat av evalueringen gjort ved observasjon er poengsummen som følger: 2 poeng; korrekt utførelse av den angitte bevegelsen, 1 poeng; utføre den angitte bevegelsen med tilpasninger, 0 poeng; manglende bevegelse.
Hvis totalskåren på skalaen er 18 og under, er risikoen for å falle høy, er den 19-24, er risikoen for å falle moderat, og hvis den er 24 og over, er risikoen for å falle lav.
|
2 uker
|
|
Tiltaket for funksjonell uavhengighet
Tidsramme: 2 uker
|
Denne skalaen, som brukes til å evaluere nivået av fysisk aktivitet, er en 18-elements skala som vurderer 4 fysiske og 2 kognitive domener og består av 6 underseksjoner.
Hvert element scores mellom 1-7 (1: Fullstendig assistert, 7: Helt uavhengig), den totale poengsummen varierer mellom 18-126 (helt avhengig-helt uavhengig).
|
2 uker
|
|
Mini-Mental State Eksamen
Tidsramme: 2 uker
|
Det er en screeningtest som brukes til å evaluere den kognitive statusen til tilfeller.
Den består av 11 elementer samlet under 5 hovedoverskrifter: orientering, registrering av minne, oppmerksomhet og beregning, gjenkalling og språk.
Evaluering er laget av totalt 30 poeng
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .